医院耗材的管理制度范文 (12篇)

医院耗材的管理制度是指医院针对各种耗材的采购、验收、库存、发放、使用等环节所制定的管理规则和流程,以确保耗材的品质、数量和及时性,从而保证医疗质量和安全。医院耗材的管理制度是为了保证医院耗材的品质、数量、及时性和节约成本,从而为患者提供更好的医疗服务。以下是有关于医院耗材的管理制度的有关内容,欢迎大家阅读!

医院耗材的管理制度范文 (12篇)

医院耗材的管理制度1

为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,保障临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理,保证医用质量和医疗安全,制定本管理制度。

一、高值医用耗材的临床应用(使用)购进,需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。

二、我院高值医用耗材的购进,执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果;购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材,需根据临床科室提出的购置申请,提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”,执行筛选结果。

三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品,核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的`中文标识等。急诊高值耗材的使用,按程序实施紧急采购并及时办理相关手续,验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时,要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。

五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放,做到及时、准确、无差错。

六、库管负责每天盘点高值耗材的数量,并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析,合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点,采取各种控制和调节温度、湿度的措施,使物资保持最佳环境。

七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。

医院耗材的管理制度2

购置规定:

1、使用科室必须提出书面申请,包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后,医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后,由药械科进行市场调查,报招标小组,采取公开、公正、公平的招标形式,选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定:

1、设备到货后院领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全,否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定:

1、货到验收合格后办理出入库手续,由财务科负责固定资产帐、总务科负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志,严格按操作规程使用,凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示,经总务科核实转到财务报废库,每半年进行一次清查上报院领导批示后,按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整,应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意,任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借,如工作需要在正常工作期间由总务科协调办理互借手续,下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间,借方收入除上交医院外,双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析,每季一次汇总分析,及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次,做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定:

1、设备到位后,由总务科会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续,交使用科室,进行正常运行。2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训,熟悉设备性能及操作规程后,才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用。

4、设备用毕,及时复原,擦拭干净,保持清洁,定期由专人进行保养,记录运行情况。

5、设备如有异常和故障立即停机,及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。6、如有违犯操作规程,造成设备损坏者,追查当事人责任。

7、上班时接通电源,下班完毕切断电源,下班关好门窗并落锁,严防丢失和被盗。

仪器设备维修规定:

1、定期巡视临床各科,发现问题及时处理,设备发生故障如需维修时,各科应填写维修申请单后,报告总务科由维修人员及时维修并做好维修记录,保证设备完好率。

2、不准搬动的仪器,不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时,应立即查找原因,及时排除故障,必要时应请药械科维修人员协助,严禁带故障和超负荷使用和运转。

3、仪器损坏需要修理者,可按规定将维修申请逐项填写清楚,轻便仪器送总务科维修室修理;不宜搬动者,将申请单报总务科,由总务科维修人员签收并注明修复日期,按时交付使用。

4、各科室使用的设备,发生故障时,未经批准,不得将仪器带往外地修。

5、各科设备维修费,检测费,原则上由各科室支出。

大型设备购置程序:

在医院整体规划的前提下,由科室提出书面报告,阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等,总务科寻价后报设备论证评估委员会,按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购买时,总务科负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标,院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。

医院整体规划→科室书面报告→总务科寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械(低值易耗品)购进程序。

各科室所需物品要报计划,填写“医院购置器械申请表”,需要更换的由总务科及相关科室同意后报主管院长审批,批准后方可进行购买;需增加的器械由主管科室领导批示后,再报主管院长、院长批准后进行购买。

一、更换:各科室填写“医院购置器械申请表”→药械科核查→相关科室确认→主管院长审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。

二、增加:各科室填写“医院购置器械申请表”→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续。

医用耗材管理制度:

一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》,凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材,均由总务科统一采购安阳市集中招标品种,不得以任何借口,任何理由采购使用非中标品种,各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品,领取要以旧领新(旧品收到待报废库,每半年按程序统一处理),新增的低值易耗品,使用科室申请,科主任签字后,经主管领导批准,总务科方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单,主任审查签字后报库管,交采购汇总,总务科复核,主管院长批准后,实施采购,库管按规定进行质量验收,逐项填写相关的入库验收登记等。

五、药品会计按程序办理出入库手续,依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取,领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请,医生详细填写申请单,科主任签字,由药械科审核,交主管院长批准后,从中标品种中采购、使用。

七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查,对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的`财务结算,原则上一律银行转帐。

九、如有违反本文规定,按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

医疗器械、低值易耗品管理制度:

一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请,报相应科室审核,科总务汇总上报主管院长、院长批准后,统一采购、供应、调配、管理。

二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全,符合规定,按程序办理出入库手续。

三、器械、易耗品按性质分类由专人保管,注意通风、防潮,防止损坏丢失。

四、失去效能的器械由使用科室提出报告,按程序办理报废手续,旧品收到报废库,半年统一处理。

五、维修人员坚持巡视临床,有问题及时解决。

一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度:

一、医院各科室须严格执行《消毒管理办法》,所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种,不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。

二、加强管理、规范程序、严格索证、存档,按期签定合同,保证产品质量,确保临床使用定全可靠。

三、医院各科室所用品种要计划采购,每月30日前上报到库管,由库管统计交采购员汇总,报总务科、院感办复核,由主管院长批准后实施采购。

四、药库必须认真按规定进行质量验收,逐项填写相关的入库验收登记表,并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期,进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙≥15cm,不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。

六、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,应及时留样、取样送检,按规定详细记录并报医院感染管理科、总务科。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门,不得自行退换货处理。

七、一次性使用无菌用品使用后,须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复回流市场。

八、医院感染管理科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查,对不合格和不规范的品种有权禁止购入。

九、临床科室使用植入和介入的高耗材,应及时填写申请表,总务科从集中招标品种中以低价采购,使用科室有特殊要求时应详细填写申请单。

十、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门,不得自行退换货处理。

医院耗材的管理制度3

为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,降低医疗费用,保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理,逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化,根据国家《医疗器械监督管理条例》》(国务院令第650号)和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《XX市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神,结合我院高值医用耗材管理现状,特修订我院《XX医院高值医用耗材管理制度》。

本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材(包含植入性医疗器械)。

(一)血管介入类:涉及:(冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等)导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。

(二)非血管介入类:涉及:(气管、消化道(食管、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等):导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。

(三)骨科植入类:人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。

(四)神经外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

(六)起搏器类:起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。

(七)体外循环及血液净化:人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。

(十)其他:人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。

医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。

(一)医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组,对高值医用耗材合理分类,对照《XX省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选,确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括:产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。

(二)临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内,如须使用我院高值医用耗材目录外品种,由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请,按照要求填写《XX医院临床必需短缺医用耗材申购表》,医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议,审核确定临床科室申请。

(三)原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材,但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材,由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请,采用谈判、询价等方式,确定采购渠道和采购单价,并报南阳市联席采购办备案后,方可采购使用。

(四)加强高值医用耗材价格管理,不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。

(一)高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导,医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。

(二)临床科室根据临床业务开展的需要,提出高值医用耗材使用申请,填写《医用高值耗材申购计划表》或《XX市参保人员医用高值耗材审批表》,注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批(医保新农合病人应同时报医保办审批)。

(三)医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。

(四)医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案,包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等,并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用,保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。

(一)医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。

(二)医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括:耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等,进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。

(三)医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录,结合XX省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息,建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定,通过医药采购平台进行网上采购。

(四)医用高值耗材入库后,仓库应及时通知使用科室护士长前来领取,填制卫生耗材出库单,领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。

1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管,整齐存放。

2.将耗材有效期置于醒目处;优先发放近效期耗材,加强巡回检查,防止出现过期失效、变质的耗材。

(一)临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。

(二)临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术,把握高值医用耗材的适应症、禁忌症,做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症,并能及时采取相应处理措施。

(三)使用高值医用耗材前,临床医师须与患者或家属进行沟通,说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等,并提供两种及以上耗材使用选择,达成共识并签署《知情同意书》。

(四)高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症,及时采取相应处理措施。

(五)执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》,要求内容:产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份,一份随发票备在设备科,另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。

(六)临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件,(包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等),随病历保存。

(七)高值医用耗材使用后,临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定,填写《高值医用耗材废物处理交接表》,使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录,长期保存。

(八)临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录,发现不良事件及时上报。

(一)医务相关部门按照国家有关规范、指南,引导医务人员合理使用高值医用耗材,将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训,每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。

(二)建立高值医用耗材“双十”公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。

完善病历点评制度,定期组织专家对住院病历实施专项点评,重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。

(三)高值医用耗材管理委员会定期召开例会,解决高值医用耗材使用相关问题。

(四)院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理,对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

1、强化约谈制度,对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。

2、在高值医用耗材使用采购使用过程中,发现违规违纪现象,情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的,进行全院通报批评;情节严重的,医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。

七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的,以本制度为准。

医院耗材的管理制度4

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度:

一、采购

(一)选择正规资质的生产企业和销售企业

1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的身份证复印件。

(二)由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周,以书面形式向药械科提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管

(一)结合我院的实际情况,钛板、钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材,库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,并将材料详细清单复印件交由使用科室保管,以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库

(三)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。

三、使用

(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

(二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。

(三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

(四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委处理。

四、处置

使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

本制度从即日起执行,请相关科室严格遵照。

医院耗材的管理制度5

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理,防止资产流失,减少损耗,保证质量,保障医疗安全,特制定本制度:

1、采购

按照“面向临床、服务患者”的要求,原则上既要满足临床需要,又要防止过量积压,占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量,拟定采购计划,报分管副院长审批后,按照《医院药品及耗材使用目录》,进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序,保证质量和安全。

2、入库

药库保管员要按照采购计划凭票入库,同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等,检查产品包装无毁损后,方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

3、保管

药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控,需冷藏保存的药品要上墙提示标志,必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对,对接近失效的药品及医用耗材,必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则,避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟,并双人双锁保管。

4、出库

药房或临床医技科室领取药品及医用耗材,必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单,认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等,并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划,报分管副院长审批后,方可开据出库单。

5、处罚

凡违反上述管理制度,未造成直接经济损失的,扣发当事人当月全部奖金;造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的,当事人承担损失的30%-50%,扣发当事人当月全部奖金,直至离岗培训或调离工作岗位。

医院耗材的管理制度6

为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,特做如下规定

一、一次性医用耗材的管理

1、对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。

2、各科室领用人应科学领取医用耗材,实行科室负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。

3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。

4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的`耗材也不得应用于临床诊疗。

6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。

7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。

8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。

9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。

二、一次性医用耗材的使用

1、一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标准及使用对象进行使用,严格执行无菌操作技术,医疗技术的准入制度及操作技术规范。

2、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法,对象,注意事项,遵守相应的规定。

3、需要与患者知情的应与患者进行沟通,签订知情同意书(如贵重耗材,介入等)。需要科主任或医院审批的耗材按照流程进行审批使用。

4、操作使用前要严格的检查:医师对置入,介入类、各种医用包、导管等材料在使用前进行严格的检查,确定没有质量问题方可使用。护士对自己使用的医用耗材在使用前进行检查。如包装有效期、密封性。如穿刺针有无锈斑、污渍,输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍,衔接部有无漏气现象。凡有质量问题的产品停止使用。

5、使用中,医师、护士严密观察患者症状、体征的变化,发现有反应立即停止使用,并报告医生及时处理,同时配合医院职能科室进行调查。

6、对使用过的一次性医用材料或物品,必须在科室完成初步毁形消毒处理后,方可等待回收。

医院耗材的管理制度7

1、目的:为合理使用资源,加强公司办公用品和计算机耗材使用管理,有效降低公司运行成本,培养勤俭节约的习惯,打造节约型公司,特制定本办法。

2、范围:公司所有行政部门。

3、定义:无。

4、管制流程:无。

5、执行方法:办公用品和耗材的使用管理应坚持“统一管理、合理使用、节约高效”的原则。

(1)办公耗材采购:

a、办公耗材采购工作中遵循公开、公平、公正、效益、廉洁及维护公司利益的原则。

b、经过价格比对和实地考察之后上报主管领导,经审批后进行定点采购。

c、办公设备(指:复印机,打印机,传真机,电话机,电脑,电脑硬件等各种电子设备)的b购置经管理部核实后,一律由管理部和采购人员共同负责采购。

d、办公用品(指:电池,中性笔芯,各种笔记本,会议记录本,复写纸,计算器,订书机,文件夹,打印纸,钢笔墨水等)由仓库或使用人提出申请统一购置,各部门不得自行购买。

(2)办公耗材领取:

a、办公用品和耗材的领取实行“统一管理、以旧换新”的原则。

b、铅笔、签字笔、钉书针、回形针等低值易耗办公用品领取时凭部门主管签字的领料单领取并填写领用登记表,不得代领;电脑硬件、打印机墨盒等易损易耗件一律以旧换新,凭分管副总签字的领料单领取并填写领用登记表。废品由仓库集中保存。

c、供应商送货时提供签收单,采购人员要核对到货实物是否与签收单相符,并存放在仓库,各部门统一到仓库领取。

(3)办公耗材使用要求:

a、办公用品和耗材要本着“合理、节约、高效”的使用原则,严格杜绝铺张浪费。

b、所有纸张必须坚持双面使用。墨盒的.使用,应严格按照使用量控制更换次数,在不影响使用效果的情况下,新鼓可考虑多次充粉后再换。

c、管理部每年年底公布各部门使用耗材的情况,并根据情况提出改进建议。

6、严禁虚报冒领、弄虚作假,否则将对相关人员给予相应的处罚。

7、未尽事宜,另行研究决定。

8、本办法自下发之日起执行。

医院耗材的管理制度8

第一条为节约行政成本,不断规范全局办公电脑及耗材的购买和使用,以购、管、用“三分离”为原则制定以下制度。

第二条电脑设备及耗材的采购原则上采用招标集中采购和应急询价采购方式进行,以招标集中采购为主。

第三条局成立招标集中采购小组(以下简称采购小组),牵头单位为办公室,成员单位为纪检监察室、财务科、信息中心、工会。

第四条组织招标由采购小组事先确定邀标单位,邀标单位不得少于5家。

第五条信息中心根据库存和需求状况编制招标采购计划,报分管领导审批。

第六条招标须按批准的采购计划发标,耗材招标每半年组织一次。招标时可随机指定或抽定除采购小组成员单位以外的一名科室负责人或成员参加,提高透明度。

第七条采购小组按照招标确定的中标单位和价格组织采购,一次性到位。

第八条遇有未列入集中采购计划但需采购的情形,按以下程序操作:首先由使用部门向信息中心提出,信息中心确认后向办公室提交所需清单,办公室根据申请提请分管领导审批后由采购小组进行采购。

第九条电脑及耗材的’保管、发放部门为办公室。入库由办公室指定人员验收入库,信息中心指派一人参与验收并签字。如发现中标单位所发标的与中标合同不符,应当采取拒收措施。

第十条财务部门凭借完整的招标合同、采购计划、验收入库单核报付款。

第十一条使用部门需领取电脑设备和耗材时,由使用部门填写制式申请单,送信息中心确认并签字后,到办公室领取。领用的物品除纸张、墨粉、色带外,其他可修复物品或有形已耗品需实行以旧换新,登记入库。

第十二条信息中心负责全局电脑设备及耗材的换装维护工作,确保及时到位。

第十三条每年的12月下旬,办公室牵头,局采购小组对库存新旧物资进行盘点,帐物相符后,废旧物品列清单报分管局长批准后进行处置。

第十四条该制度从发文之日起试行。

医院耗材的管理制度9

为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:

一、管理组织

由分管院长负责范围内的采购办、设备科及器械库相关负责人对医院的一次使用的医疗用品进行管理。各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向院长、管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、验收管理

1、目的:为保证入库医疗器械的合法及质量,特制定本制度。

2、验收区域:验收必须在规定的验收区内进行。

3、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕;阴凉储存的医疗器械随到随验收。

4、验收依据:供货合同及约定的质量条款。医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的<医疗器械产品注册证>。

5、验收原则:按产品批号逐批验收,不得遗漏。

6、验收抽样:

(1)、比例:每批50件以内(含)抽2件;50件以上,每增加50件增抽1件;不足50件以50件计;

(2)、代表:抽样须具代表性,即在上、中、下三个部位各抽3个小包装;

(3)、标志:抽样的外包装上应贴有[验收”标志,或相应登记。

7、医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)

(1)供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符;

(2)产品的内外包装应完好无损。医疗器械的外观性状,包括发霉异物、包装破损等;

(3)产品的检验合格;

(4)包装标识应符合国家标准;

(5)进口产品应有中文标识。

8、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容:

(1)品名、型号、规格;

(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;

(3)医疗器械注册证书编号;

(4)产品标准编号;

(5)产品生产日期或者批(编)号;

(6)电源连接条件、输入功率;

(7)限期使用的产品,应当标明有效期限;

(8)依据产品特征应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

9、验收一次性无菌医疗器械,必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原来的检验报告进行验收。

10、进口医疗器械,必须由供货方提供加盖质量管理部门原来的<进口医疗器械注册证>,并有中文说明书。

11、退回的医疗器械产品,应开箱检查,核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等,确认无误后,方可办理入库验收手续。

12、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。

13、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械,填写拒收报告单留存并予以拒收。

14、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚,不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册批号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。

15、验收记录保存至超过医疗器械产品有效期一年,但不少于三年。永久性植入产品的’有效证件保存期限为永久。

三、医疗器械保管制度

1、目的:为保证在库储存医疗器械产品的质量。特制定本制度。

2、医疗器械产品入库后,按各类产品对储存的要求不同合

理安排储存区域。

3、储存实行坐标管理。其统一标准是:

(1)待验库(区)、退货库为黄色;

(2)合格品库、待运库(区)为绿色;

(3)不合格品库(区)为红色。

1、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求,规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。

2、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶(房梁)、设施设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

3、医疗器械产品应分类相对集中存放,按批号及有效期远近依次、分开堆码。

4、妥善保管无菌器械,一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求,并与其他医疗器械分区储存。

5、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。

6、医疗器械入库时,必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库,并及时退返给验收组。

7、保管员核对无误后,应在入库交接单上签字。

8、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表,报采购办做相应处理。

9、库存物品要进行月对季盘,做到账货相符。

10、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。

11、认真做好仓库的卫生工作,每天下班之前清理仓库的杂物。

12、做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。

四、医疗器械养护制度

1、目的:为保证在库储存医疗器械的质量,特制定本制度。

2、养护组织:设立直属养护组,负责医院医疗器械养护工作。

3、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。

4、养护员每日做好温、湿度记录,并在规定时间内完成(上午8时-9时,下午2时-3时)。

5、库房温、湿度超过规定范围,养护员要及时采取调控措施。

6、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查,每月抽查库存批次的1/3,每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械,挂黄牌暂停发货,填写停售通知单,通知经营部停止流通,同时填写医疗器械质量复检单,报质量管理部确认。经确认合格,则恢复销售;不合格,则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。

7、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结,于次月上旬报管理部门。

8、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年,但不少于三年。

五、医疗器械有效期管理制度

1、目的:为加强医疗器械有效期的管理,保证使用医疗器械的安全有效,特制定本制度。

2、购进医疗器械除国家未规定外,必须规范标明有效期。

3、发放医疗器械必须按[先产先出,近期先出”的原则实施。

4、仓库保管人员对有效期不足六个月的医疗器械,要逐月填写[近效期产品催销表”及时报告相关管理部门处理。

5、有效期到期的医疗器械,由仓库管理员立即移至不合格品库,并及时通知相关管理部进行处理。

6、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行:

(1)有效期在二年以上的产品,验收时距生产日期不得超过六个月;

(2)有效期在二年以下的产品,验收时距生产日期不得超过三个月;

(3)超过以上规定期限,验收人员有权拒收,并报请相关管理部门处理。

7、对科室退回的医疗器械,有效期不足二个月的一律放入退货库,并由仓库管理人员通知采购办与供货单位联系处理。

六、使用管理

1、目的:为保证出库医疗器械质量,防止不合格产品流向社会,特制定本制度。

2、仓库必须配备复核员,对出库医疗器械的有关项目进行核对。

3、整件复核:复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。

4、拼箱复核:必须逐一对医疗器械的品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。核对无误后装箱,并填好拼箱单放入箱内。封箱后,外贴拼箱标志。

5、凡复核中发现品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商与票不符及质量不合格的,必须退给保管员加以纠正。

6、为便于质量跟踪,必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况,复核员必须签章。

7、复核记录保存至超过药品有效期一年,但不少于三年。

8、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

9、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。

10、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付材料仓库,器械库安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。

11、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报采购办或有关职能部门,按有关程序办理。

12、属临床试用、试验的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经采购办审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。

七、发放管理

1、目的:为了控制成本及科室积压货物情况,特制定本制度。

2、对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。

3、各科室领用人应科学领取医用耗材,实行管理负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

4、各类医用耗材由器械库、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申领科室应负责使用或协助处理。

5、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向相应科室门诊以处方形式购买领取。

八、器械库职责

1、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的<医疗器械监督管理条例>、<医疗器械经营企业许可证管理办法>及其他有关医疗器械管理方面的行政规章,严格执行医院<医疗器械保管制度>、<医疗器械出库复核制度>等相关制度。

2、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。

3、负责医疗器械的合理储存。

4、负责在库医疗器械的安全储存。

5、负责在库医疗器械的账货相符。

6、负责医疗器械运输的及时和安全。

7、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。

8、检查各项质量记录和台账的登记工作,发现问题及时整改。

9、负责医院管理制度在本部门的贯彻实施。

九、验收员职责

1、严格执行<医疗器械验收管理制度>。

2、按<医疗器械质量验收程序>进行操作。

3、对未按<制度>和<程序>验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的,验收人承担全部责任。

4、认真做好医疗器械质量验收记录,包括:

(1)医疗器械验收记录;

(2)进口药品验收记录;

(3)科室退回药品质量验收记录;

5、对所有质量记录和凭证必须按<质量记录和凭证管理制度>执行。

十、养护员职责

1、严格执行<医疗器械养护制度>。

2、按照<医疗器械在库养护程序>进行操作。

3、对未按<制度>和<程序>操作,造成医疗器械发生质量问题,承担责任。

4、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

5、负责每天温、湿度记录,如温、湿度超过规定范围,及时采取调控措施。

6、负责对在库医疗器械进行定期质量检查,并做好检查记录。

7、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即移至不合格区暂停发货,通知采购办联系供货商妥善处理。

8、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

9、负责建立药品养护档案。

十一、仓库保管员、复核员职责

1、严格执行<医疗器械保管制度>、<医疗器械出库复核制度>等相关制度。

2、按照<医疗器械入库储存程序>、<医疗器械出库复核程序>进行操作。

3、对未按<制度>和<程序>操作,造成医疗器械发生质量问题,承担责任。

4、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。

5、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。

6、必须遵循按批号发货的原则。

7、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。

8、负责[医疗器械出库复核记录”。

9、负责近效期医疗器械报告工作。

10、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理,并应定位放置。

十二、临床使用部门职责

1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况:生产批号、产品外观质量等。

2、操作护士使用前要检查:小包装密封性,穿刺针有无锈斑、污渍,输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍;衔接部有无漏气现象,凡有质量问题的产品停止使用。

3、使用中,护士严密观察患者症状、体征的变化,发现输液反应立即停止输液或注射过程,并立即报告医生及时处理,同时配合控感部门调查工作。

4、对使用过的物品,必须在科室完成初步毁形消毒处理后,方可等待回收。

5、报告制度

(1)在使用中发生问题,每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告,并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

(2)使用中发现问题,应于一周内向分管院长提供书面报告。

医院耗材的管理制度10

根据国家相关规定,结合医院医用耗材使用实际情况,拟定制度如下:

验收管理

1、根据货物证或随货同行进行验收。验收内容包括产品名称,企业名称,原产地,规格型号,产品数量,生产批号,灭菌批号,产品有效期,送货日期。并根据以上内容填写验收表。

2、以下情况如有一项立即退货

(1)包装破损;

(2)近效期或者过期;

(3)如冷藏货物没冷链。

3、查看货物三证是否合格(供应商<经营许可证><营业执照>产品注册证,质检报告)。

储存管理

1、货物分类放置管理,需冷藏的及时放入冰箱。

2、货物证件妥善保存。

3、每天查看冰箱温度及室内温度湿度,并填写温湿度表。

4、每月25号查看效期,有近效期货物,及时上报采购科调换。

发放管理

1、对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用,科室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确。

2、发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止发放、使用,不得自行作退、换或处理。

3、由于药剂科仓库不具备存放一次性使注射器,输液器,输血器,棉签,棉球,纱布块等用耗材的条件,医院内使用的一次性使用注射器,输液器,输血器,棉签,棉球,纱布块等无菌医用耗材均由医院消毒供应室统一存储,发放;供应室所有一次性使用无菌医用耗材必须由采购科统一集中采购,不得自行采购。

4、按失效或灭菌有效期先后发放,做到近效期者先用。

医院耗材的管理制度11

1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材,如骨科内固定材料,介入治疗器材,疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意,必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。高风险、并发症多的高值耗材,必要时由医务科组织相关科室进行全院讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求,三证齐全,证照与实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材,必须有三证,并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量,并发症及副作用,病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前,科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话,说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》,住院医师签名后,由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

医院耗材的管理制度12

一、原则

安全第一,科室申请。

二、管理流程

1、申请:医者根据治疗需要,提出申请,由部门负责人网上(院内网)或书面提请,医务科、设备管理科审核、产品论证,报请主管院长、院长审批后,进入采购流程。

2、招标:设备管理科依据已获批科室申请,组织有关专家进行产品招标,对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查,择优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。

3、采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。采购前,须与相关中标单位签署产品供货协议,保证产品质量,保证产品供货时间及其他相关事宜。

4、验收:货到后,由购者、库管员按标书严格验收,包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格,确认无误后详细登记注册。

5、请领:仓库保管员通知已获批申请使用科室,申请科室负责人或护士长须及时请领,并严格执行请领手续,签字在册。严禁使用者与经销人员直接接触、接货,如有此现象发生,视为个人行为,后果自负,医院视情节给予相应的处罚。

6、使用:医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对,确认无误后,方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时,可拒绝使用。

7、库房管理:高值耗材的库房管理为零库存管理制度。

8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。

 

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