不合格品的管理制度怎么写 不合格品的管理制度包括范文 (11篇）

不合格品管理制度是指针对生产过程中产生的不合格品进行管理的制度。它包括对不合格品的识别、记录、隔离、评审、处置、再利用以及相关的生产流程和质量控制措施。该制度的目的在于保证不合格品的及时识别和处理，避免其流入下道工序或交付客户，以防止质量事故和质量问题，确保产品质量和品牌形象。以下是有关于不合格品的管理制度的有关内容，欢迎大家阅读！

不合格品的管理制度1

物业管理公司质量体系文件:不合格品、服务的控制程序

1.0目的

确保服务过程中的不合格产品及体系运作和服务过程中的不合格项(不合格服务)得到及时有效的控制。

2.0适用范围

对公司各部门提供服务过程中的不合格产品和不合格项的控制。

3.0职责

3.1各部门主管(管理处主任)或库管员对不合格产品进行评审、标识和处置。

3.2各部门负责人对本管辖区提供服务活动过程中出现的不合格进行确认、处理。

4.0工作程序

4.1不合格产品的控制

4.1.1部门主管或管理处主任对服务过程中发现的不合格产品评审后,进行记录和处置;库管员对采购物资验证出的不合格产品评审后,进行记录、标识、隔离,由采购人员确认后进行退货或更换,或按4.1.2进行处理。

4.1.2对使用过程中或采购回的不合格产品的处置应由使用部门先填写《不合格品处理报告》,然后经部门主管或管理处主任批准后作出以下处理:

4.1.2.1降级使用于对服务影响无关部分;

4.1.2.2退货;

4.1.2.3报废。

4.2不合格服务的控制

4.2.1对服务过程质量影响不大或用户感觉不明显的不合格服务,各相关部门应在当日内作出处理并做好记录。

4.2.2根据服务工作的检查记录,若有不符合要求或不合格的.地方,主管部门应提出处理意见,可填报《不合格项整改通知》,由相关的人员执行,并在规定的期限内对该服务工作进行复检。

4.2.3因质量体系运作或因工作失误造成的使用户严重不满的服务,由部门负责人或与机关部门评审确认后,填写《不合格/纠正、预防措施报告》,并负责组织人员采取有效的纠正措施,在规定时限内给予处理,若在近期内无法解决的,则要制定纠正计划。

4.2.4因客观环境条件(如天气、交通、市政等)的影响和制约所造成的不能满足用户要求的可事先与用户协调,经用户同意后,再约定时间进行处理。

4.2.5返工或返修后的服务项目应按相应的检验程序重新验证并做记录。

5.0相关文件

5.1《纠正和预防措施控制程序》

6.0相关记录

6.1《不合格品处理报告》

6.2《不合格/纠正预防措施报告》

6.3《不合格项整改通知》

不合格品的管理制度2

为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特制定本制度。

一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。

二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。

三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括:

1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。

2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。

3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。

4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。

5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。

6、超过有效期的药品。

四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品

存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。

五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,应立即停止销售和发货,同时报质量管理部。

六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。

七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。

八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定予以处罚。造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处罚。

九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、及时制定预防措施。

不合格品的管理制度3

1、不合格药品是指:药品的.包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。

2、不合格药品的确认:

(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。

(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符,包装污染、破碎及超过有效期的药品,并报质量管理员确认为不合格的

(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。

3、不合格药品一旦确认,即不能再销售,将不合格药品移入不合格区,并做好“不合格药品台帐”记录.

4、入库验收发现不合格药品,验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员,由质量管理员确认后,提出处理意见进行处理。

5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品,应立即挂黄牌暂停销售,填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。复验合格,摘除黄牌;不合格,将不合格品移入不合格品区,填写“药品质量处理通知单”进行处理。

6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售,立即下柜。

7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品,以及抽查检验发现的不合格药品,应立即清查,集中存放于不合格区内,按要求上报。

8、各环节发现的不合格药品,均应及时报质量管理员,质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析,分清质量责任,制定处理和预防措施.

9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品,可由采购员根据协议及时联系退货处理;对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废,并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。

10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

不合格品的管理制度4

一、目的:

对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。

二、依据:

1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

3、国家关于不合格药品管理的有关规定。

三、责任:

1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。

2、药房全体员工对本制度的实施负责。

四、主要内容:

1、不合格药品指购入过程中出现的:

1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。

1.2质量证明文件不合格的药品。

1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。

1.4批号、有效期不符合规定的药品。

1.5包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。

2、不合格药品还包括:

2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。

2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。

2.3售后使用过程中出现质量问题的药品。

3、发现与第一条相符的不合格药品,不得购入和销售。

4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。

5、在药品购进验收时发现的不合格药品,库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核,经药房主任确认为不合格品的,应拒收。

6、药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查,经药房主任确认为不合格药品,将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下制度:

6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。

6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。

7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品,必须停止购入和销售,就地封存,不得退换货,并向朝阳区药监局报告。

8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品,由药房填写不合格品报损报废申请单,经药房主任核验,报主管院长批准后进行销毁。

9、药品的销毁,应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,销毁地点应远离水源住宅,特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋,燃烧等方式。

10、抢救室的急救备药,病房的急救备药,科室备药,应按本制度由各科室负责人定期检查,发现不合格药品报药房主任核查,填写报损报废申请单后,遵从本制度进行销毁。

11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。

不合格品的管理制度5

一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二、本企业严禁采购、销售不合格药品,凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围,均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品:

1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落等。

2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。

3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。

三、发现不合格药品,各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内,挂上明显标志,并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。

四、凡属报废药品,由药品验收员填写不合格药品报损审批表,经质量负责人签署意见,报企业负责人核准,按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。

五、特殊药品销毁事先报告xx市药品监督管理局核准,由药监执法人员到场监督销毁。

六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。

七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析,并建立档案,作为药品质量分析的依据。

八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。

九、本制度责任人为质量负责人。

十、本制度每季度考核一次。

不合格品的管理制度6

退市，是指在本经营单位内对已经进入销售领域的食品，发现其质量不合格或者有其他违法问题，采取停止销售、退回供货整改、销毁、召回等措施退出市场的行为。

第三条下列食品为不合格食品，应停止销售，退出本经营单位：

（一）腐烂变质、污秽不洁的；

（二）包装破损和其他不符合食品卫生要求的；

（三）超过安全使用期或者保质日期的；

（四）应当检验、检疫而未检验、检疫，或检验、检疫不合格的；

（五）掺杂、掺假，以假充真、以次充好，偷工减料的；

（六）使用非食用色素或其它非食用物质加工的；

（七）伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志、国际标准采用标志、防伪标志等质量标志等，对商品质量作引人误解的虚假表示或使用绝对宣传用语的；

（八）假冒他人的注册商标，或者擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢、造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品的；

（九）行政监管机关公布属于不合格食品的；

（十）其他违反法律、法规规定的，或者存在隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的。

第四条发现所销售的食品属本制度所列的不合格食品，应立即停止销售该食品，并采取下列措施：

（一）立即清点不合格食品，并登记造册；

（二）将不合格食品撤出市场，通知生产企业或供货方，配合召回已售出食品，并向有关监督管理部门报告；

（三）对有毒有害、腐烂变质的食品应交同有关部门进行无害化处理或销毁；

第五条对已出售的严重危害人体健康、人身安全的不合格食品，应选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告，或者在营业场所内公示，通知购货人退货，将不合格食品追回和销毁。

第六条对本经营单位内的食品进行经常性检查，发现不合格食品应立即停止销售，撤下柜台，退出经营单位。

第七条对消费者作出食品质量承诺，并在出售食品时向消费者提供购货凭证或商品质量信誉卡。

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为切实保护广大消费者的食品消费安全，加强对流通领域质量不合格食品的退市及退市后处理的监督管理，制定本制度。

一、不合格食品强制退市的内容

1.工商行政管理部门或有关行政执法部门公布的不合格食品；

2.预包装食品标签不符合《

不合格品的管理制度7

一、目的

为了加强产品经营管理，提高产品的市场竞争能力，建立一个产品退货的标准管理制度。

二、范围

1、用户使用我公司产品发生质量问题或用户收货后，检验认为不符合国家标准的.产品。

2、由于运输造成包装破损，无法继续销售的产品。

3、由于工作失误如：送错货，对方无款等，但未超过有效期或生产日期在一年半以内的产品。

4、贮存期过长已不符合食用标准及其它原因确需退货者。

三、责任人

品管部负责人、生产部负责人、仓库保管员、相关部门负责人。

四、内容

1、对于预退货产品（包括外包装破损），应先由业务部门授权人填写产品退货申请表，在此表中定清退货单位、品名、规格、批号、数量、退货原因等（因运输造成包装破损应注明责任司机），然后交于品管部，品管部根据具体情况出具处理意见，退货部门依照处理意见办理。

2、产品退货，必须经品管部同意，否则仓库保管员应拒绝收货入库。

3、在未接到品管部准退货的处理意见前，禁止退货，否则根据情况，严厉处罚责任部门。

4、依照品管部的处理意见，对允许退回的产品，业务部应认真填写“产品退货处理表”，每份表只能填写一个退货单位、同一品名、同一规格的退货产品，不允许在同一份处理表上填写不同退货单位、不同规格的退货产品。

5、如大量退货品管部须请示总经理，并按总经理意见处理。

6、产品退货处理表，由业务部开始填写，按顺序传递处理。

7、待返回产品到达仓库后，由销售、仓库、品管部QA人员对返回产品共同清点，仓库保管员应对品名、规格、数量、批号负责，销售部需对退货单位的准确性及返回原因负责，QA主要对所接收货物外观质量状况负责。

8、品管部根据退货原因，对产品质量进行确认，必要时安排取样检验，结合返回产品质量状况做出处理意见。

9、退货经检验确认产品不合格涉及其批号时，应立即执行成品检验管理制度，根据情况进行处理。

10、经检验确认退货产品为不合格时，按不合格中间产品管理制度和不合格成品管理制度进行处理。

11、品管部填写产品退货台账，检查产品退货处理表填写完整后存档备查。

不合格品的管理制度8

第1条目的。

明确退货条件、退货手续、货物出库、退货回收等规定，及时收回退货款项。

第2条退货条件。

验收人员应该严格按照企业的验收标准进行验收，不符合企业验收标准的货物视为不合格货物。不合格货物应办理退货。

1.对于数量上的短缺，采购员应该与供应商联系，要求供应商予以补足，或价款上予以扣减。

2.对于质量上的问题，采购员应该首先通知使用部门不能使用该批货物，然后与使用部门、质量管理部门、相关管理部门联系，决定是退货还是要求供应商给予适当的折扣。

3.经采购部经理审批后与供应商联系退货事宜。

第3条退货手续。

检验人员应在检验不合格的`货物上贴“不合格”标签，并在“货物检收报告”上注明不合格的原因，经负责人审核后转给采购部门处理，同时通知请购单位。

第4条货物出库。

当决定退货时，采购员编制退货通知单，并授权运输部门将货物退回，同时，将退货通知单副本寄给供应商。运输部门应于货物退回后，通知采购部和财务部。

已入库的存货办理退货，仓管员应立即编制红字采购入库单，用红字记录存货入库明细账，并将相关单据单独整理后交到财务部。

第5条退货款项回收。

1.采购员在货物退回后编制借项凭单，其内容包括退货的数量、价格、日期、供应商名称以及贷款金额等。

2.采购部经理审批借项凭单后，交财务部相关人员审核，由财务经理按权限审批。

3.财务部应根据借项凭单调整应付账款或办理退货货款的回收手续。

第6条折扣事宜。

1.采购员因对购货质量不满意而向供应商提出的折扣，需要同供应协商来最终确定。

2.折扣金额必须由财务部审核，财务经理审核后交总经理批准。

3.折扣金额审批后，采购部应编制折扣通知单。

4.财务部门根据折扣通知单来调整应付账款。

不合格品的管理制度9

一、总则

1、制定目的：为提高仓库整体管理水平，规范仓管日常管理行为，特制定本规定。

2、适用范围：有关仓库的各项日常管理管理，均按本规定处理。

3、权责单位：

(1)公司生管部负责本规定制定、修改、废止的起草的管理。

(2)总理室负责本规定制定、修改、废止的批准。

二、物料入库管理规定：

1、外协外购件入库：供应商送交物资时，由对应库管员依据采购计划单、委外加工单及有效送货单的相关内容进行物资核对，经确认无误，物料暂收与《申验单》移交检验员进行检验，合格品给予入库。经验证不合格的，通知采购部进行交涉或办理退货。

2、自制品的入库：依对应车间的生产计划单及检验合格单对物料进行核对确认，无误后进行物料接收。

3、成品入库：检验结论为“合格”的产品生产部开具《入库单》到成品库办理成品入库手续，在办理入库时，库管员应检查、核对产品的品名、型号、数量等标识是否正确、规范以及外包装是否干净等，符合要求的方可入库。

三、物料领用管理规定：

1、计划内：车间、外协厂依据生产作业计划进行物料领用，仓管员依生产计划、领料单逐一核对，按先进先出的原则给予发放物料。

2、计划外：对于由其它原因造成物料超领，须由相关权责人员审核、批准后给予发放。

四、物料退库管理规定：

1、外协外购件的退库：暂收物料经检验，不合格品须由仓管员按批次填制《产品退货单》移交采购部核对签字。

2、车间退货：车间、部门因其它原因需将物料退库，须按相关文件规定程序办理物料退库手续。

五、物料盘点管理规定：

1、做好盘点前的准备管理，如计量器具校对、盘点清单等。

2、定期盘点：停止一切活动对实货进行清点，主要是年终盘点。

3、循环盘点：为不影响生产活动而对所库存货进行盘点。

4、缺料盘点：因物料库存量小，有利于盘点管理的开展。

六、定置、帐物卡管理规定：

1、定置：定容、定量、定位，并方便物料的进出库，依据物资的不同性质及a、b、c类物资的`区分摆放。

2、帐务卡：严守于物料的进出库的同时，及时将物料的出入库状况、内容填入帐卡，为保证库存物资与帐卡相一致，实行定期、不定期的仓储物资的循环盘点或缺料盘点。

七、退货品管理规定：

成品库库管员负责退货入库工作，库管员应检查核对产品的品名、型号、数量、批号等是否属实，销售部将退货清单及退货产品一致移交质保部，依质保部评审内容仓管员隔离、分开保管。可以返修的由质保部开返工单给制造部。

八、成品管理规定：

1、成品入库：根据生产计划单号、合格检验单、客户名称等相关内容进行成品验收，并要求物料人员按定置及先进先出的要求摆放。

2、出库：仓管人员依据销售部的《出货通知单》上的内容与存货进行核对，并组织装御人员送至运输车辆，交与送货人员点收交接。

九、物料的储存、搬运：

1、物料的储存：入库产品应按照不同的规格、型号、包装等分别摆放，堆放须整齐、方便物料的出入库，并且堆高不得超过规定的要求。﹙货架不得超过层高、地面堆放不得超过2米﹚保持仓库的清洁、明亮。

2、物料搬运：仓管人员在搬运物料时，应采用合适的运输工具，轻装、轻放防止物料损伤。

十、物料的安全保管：

物资储存时不得影响设备操作、通道出入、消防器具的紧急使用；遵守物料的摆放要领，防止磨擦、倒塌，制定合理的储存计划。

十一、先进先出的规定

1、在成品库与半成品库均采用三种颜色标示卡，其中绿色代表当前批次，即要发出的批次；黄色代表第二批次；即待用的批次；兰色代表，第三批次，即备用的那一批次。

2、对在库存的成品、半成品进行统一标示，区分批次，统一用绿色标示卡，在下次入库的成品、半成品作为第二批次，用黄色来表示，依此类推第三批次用兰色来表示。

3、仓库员在出库的时候，坚持先把当前的批次发完再发第二批次，当确认第一批次发完时，用当前批次标示牌代替第二批次牌，第二批次牌代替第三批次牌。

不合格品的管理制度10

一、目的

加强对不合格产品举行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

二、适用范围

适用于对公司内的原辅材料、半成品、成品发生的不合格的控制和处理。

三、职责

食品安全小组

1、负责原辅料、产品的`质量标准标准制定，并负责对公司内控标准的终于解释；

2、理化或微生物指标不符合要求的产品，如有须要小组需共同与质监部举行评审；

质检部门

1、负责对不合格产品、原辅材料的鉴定及信息传递工作；

2、保存不合格品的检测记录；

3、核实处理打算的’执行状况；

各生产车间

1、执行质检部门处理打算；

2、负责不合格原辅材料及产品的隔离、存放过程中的标识、退货和销毁；

3、制订订正预防措施并组织实施；

仓库

1、负责对不合格原辅材料的退货；

2、负责向供方转达不合格原辅材料的质量缺陷和处理打算；

3、负责索取供方产品的相关技术资料和证件。

不合格品的管理制度11

为规范药品的退货操作过程，加强对购进退出和销后退回药品的质量控制，特制定本制度。

一、质量管理部

负责监督该制度的实施，销售部、质量管理部对本制度负责。

二、退货药品的管理要求

1、药品购进退出的管理要求

⑴因质量缘由需要退货的，必需按不合格药品管理制度的规定办理退货，其中内在质量问题(包括假劣药)不得自行退货，应通知供给商，按国家有关规定处理。

⑵非质量缘由需要退货的按要求填写《药品退货通知单》办理。

⑶购进药品退出必需根据本制度规定的程序办理。

2、药品销后退回的管理要求

⑴销售退回的药品必需是本公司所售出的药品。

⑵销后退回的药品必需经过验收才干办理正式入库。

三、药品的退货程序

1、药品的`购进退出处理程序

⑴联系退货：采部凭下述购进退出依据与供货企业联系退货事宜：

a、药品在验收时拒收的，依据《拒收单》。

b、储存养护、出库复核发觉经质量管理部确认的不合格药品，依据《药品质量复查确认报告》。

c、销后退回的不合格药品，依据注明“验收不合格”，并有验收员签名的《销后退回通知单》。

d、非质量缘由如滞销等的.药品退货

⑵退货药品出库

a、选购部填写《药品选购退货通知单》。

b、质量管理部通过计算机关联打印《选购退货单》，由业务、保管、财会办理。

c、保管人员按《选购退货单》清理预备好退货药品，填写《购进退出药品台账》，保存三年以上。

d、退货发运，发运人应做好记录备查。

2、药品的销后退回处理程序

⑴销后退回通知

a、《药品退货通知单》是销后退回药品的收货依据，由业务部签发，签发时必需核实其品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期是否与本公司出售的相符，并确认是本公司售出的药品。

b、销售部凭《药品停售通知单》按要求召回的药品，由业务部核实后签发《药品退货通知单》。

c、客户要求退货的，由业务部核实后签发《药品退货通知单》。

d、《药品退货通知单》的内容包括品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期，退货缘由等。

⑵验收及收货

a、将退回的药品放置销后退回区，保管员填写《销后退回药品申验通知》。

b、验收员凭《药品退货通知单》和《销后退回药品申验通知》，按《药品质量验收管理制度》规定的验收标准，对药品举行检查验收。

c、验收合格的，验收员将数据录入计算机，关联形成《销售退货验收记录》，同时打印《销售退货单》。

d、验收不合格的，验收员在《药品退货通知单》上注明“验收不合格”，按不合格药品处理。

e、保管人员凭验收员签字的《销售退货单》核对实物，确认全都后入库，并在《销售退货单》上签字，收款员结账。

⑶保管员将验收合格的药品按储存要求，存放于相应的合格品区。

⑷保管人员依据《销售退货单》，建立《销售退回药品台账》，保存三年以上。