药品的管理制度 医保药品管理制度

药品是维护健康、防治疾病的特殊商品，其质量安全直接关系生命。不规范管理易致药品失效、误用。建立健全《药品的管理制度》刻不容缓，这对于保障公众用药安全、有效，乃至实现《社区服务计划》中的健康目标至关重要。下文将呈现不同侧重的制度范文。

篇一：《药品的管理制度》

第一章 总则

第一条 为加强本机构药品管理，保证药品质量，确保用药安全、有效、经济、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合本机构实际情况，制定本制度。

第二条 本制度适用于本机构所有药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、监测及处置等全过程的管理。

第三条 药剂科是本机构药品管理的职能部门，全面负责药品的统一管理工作。各临床科室、相关部门及人员应严格遵守本制度，并接受药剂科的监督与指导。

第四条 药品管理工作遵循依法管理、质量优先、安全有效、科学规范的原则。

第二章 组织与职责

第五条 设立药事管理与药物治疗学委员会（组），负责审定本机构药品管理制度、药品处方集、药品采购计划，监督、评价药品临床应用，提出干预和改进措施。

第六条 药剂科职责：

（一）负责制定和修订本机构药品管理相关制度、流程和操作规程。

（二）负责组织实施药品采购、验收、储存、养护、调配等工作。

（三）负责药品质量监控，确保在库药品和发出药品的质量符合规定。

（四）负责处方审核、调配和核发工作，提供用药咨询和指导。

（五）负责特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、抗菌药物等）的专项管理。

（六）负责药品不良反应/事件的监测、报告和处理工作。

（七）负责组织开展药学服务，参与临床药物治疗，促进合理用药。

（八）负责药品效期管理、过期或不合格药品的登记、报损和处置。

（九）负责对临床科室备用药品的管理进行指导和监督检查。

第七条 临床科室职责：

（一）负责本科室药品的请领、保管和规范使用。

（二）指定专人负责本科室备用药品（包括急救药品）的管理，建立管理台账。

（三）严格执行医嘱、处方管理规定，促进合理用药。

（四）配合药剂科进行药品不良反应/事件监测和报告。

（五）妥善保管和使用特殊管理药品，并有详细记录。

第八条 医师、药师、护士及其他相关人员均有责任和义务遵守本制度，确保药品管理各环节的规范执行。

第三章 药品采购与验收

第九条 药品采购实行统一管理，由药剂科根据临床需求、药品处方集和库存情况，编制采购计划，经药事管理组织审定、机构负责人批准后，按规定程序进行采购。

第十条 严格执行药品采购相关法律法规，选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业作为供货单位，并签订质量保证协议。

第十一条 药品采购应遵循质量优先、价格合理、满足临床需求的原则。优先选用国家基本药物和通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。

第十二条 药品到货后，由药剂科验收人员严格按照法定标准和合同要求进行验收入库。查验内容包括：药品名称、规格、剂型、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期、数量、包装、外观质量以及随货同行单（票）、检验报告书等。

第十三条 对特殊管理药品、冷链药品等有特殊要求的药品，应按照相应规定进行专门验收和记录。

第十四条 验收合格的药品，方可办理入库手续；验收不合格的，应拒收并按规定处理。验收记录应完整、准确，并妥善保存。

第四章 药品储存与养护

第十五条 药品应储存于符合规定的药品库房内。库房应保持清洁、整齐、通风良好，并具备防潮、防虫、防鼠、避光、防火、防盗等安全措施。

第十六条 药品应按性质（如常温、阴凉、冷藏）、剂型、用途以及特殊管理要求分类、分库（区）存放，并设置明显标志。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。

第十七条 药品储存实行色标管理，不同状态（合格、不合格、待验）的药品应分区存放，并有醒目标识。

第十八条 严格控制库房温湿度。按规定对库房温湿度进行监测、记录和调控，确保药品储存环境符合要求。冷藏、冷冻药品应配备专用设备，并保证其正常运转和温度记录连续、准确。

第十九条 定期对库存药品进行检查和养护，重点检查近效期药品、易变质药品。发现质量问题或异常情况，应及时处理并报告。

第二十条 建立药品效期管理制度，对近效期药品进行重点提示和管理，防止过期药品发出和使用。对过期、变质、损坏等不合格药品，应立即停止使用，隔离存放，并按规定程序报损、销毁。销毁过程应有记录和监督。

第五章 药品调配与发放

第二十一条 药剂科凭本机构医师开具的合格处方或用药医嘱调配药品。处方或用药医嘱的开具、审核、调配、核对、发药等环节必须严格遵守《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关规定。

第二十二条 药师必须对处方或用药医嘱进行适宜性审核，包括处方的规范性、药物选择的适宜性、用法用量的准确性、是否存在重复给药、药物相互作用、配伍禁忌等。发现问题，应及时与医师沟通并进行干预。

第二十三条 调配药品应做到准确无误，认真核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等。药品调配、核对、发药人员应签名或盖章。

第二十四条 发放药品时，应再次核对患者信息和药品信息，并向患者或其家属交代用法、用量、注意事项、可能的副作用等。对特殊人群（如老人、儿童、孕妇）用药，应特别强调注意事项。

第二十五条 特殊管理药品的调配和发放，必须严格执行国家相关规定，履行专用处方、登记、核对、报告等手续。

第二十六条 加强对门（急）诊和住院患者用药的统一管理，保障药品供应。临床科室备用药品应严格控制品种和数量，由药剂科核发，并定期检查。

第六章 药品使用与监测

第二十七条 医师应遵循合理用药原则，根据患者病情、诊断，参照药品说明书、临床诊疗指南和药物临床应用指导原则开具处方和医嘱。

第二十八条 优先选用国家基本药物、医保目录药品。严格控制抗菌药物、辅助用药、重点监控药品的使用。特殊管理药品的使用必须符合相关规定。

第二十九条 护士应严格执行医嘱，准确给药。给药前应认真核对患者信息、药品信息、用法用量、给药途径和时间（“三查七对”或“三查十对”）。

第三十条 加强药品不良反应/事件监测和报告工作。医务人员发现可疑药品不良反应/事件，应及时记录、处理，并按规定向药剂科和相关部门报告。药剂科负责收集、核实、评价和上报工作。

第三十一条 药剂科应定期对本机构药品使用情况进行分析、评价，向药事管理组织和临床科室反馈信息，提出改进建议，促进临床合理用药水平的提升。

第七章 附则

第三十二条 本制度未尽事宜，按照国家相关法律法规执行。

第三十三条 本制度由药剂科负责解释。

第三十四条 本制度自发布之日起施行。

篇二：《药品的管理制度》

前言：药品管理的核心目标与原则

药品作为特殊的健康相关产品，其管理贯穿于从生产到最终使用的每一个环节。在本社区卫生服务中心/诊所，药品管理的核心目标是确保患者能够安全、有效、经济且及时地获得所需药品，维护社区居民的健康权益。为此，我们制定本药品管理制度，旨在规范药品流转的各个环节，明确各岗位职责，防范潜在风险。本制度遵循以下基本原则：合法合规、质量为本、患者中心、全程追溯、持续改进。

一、 组织架构与职责分工

（一） 负责人：中心/诊所负责人对药品管理工作负总责，确保制度的有效执行和资源的合理配置。

（二） 药房管理小组（或指定药师）：

1. 具体执行药品采购、验收、储存、调配、发放等日常管理工作。

2. 负责药品质量的日常监控和效期管理。

3. 执行处方审核制度，保障用药合理性。

4. 提供面向患者和医务人员的用药咨询与教育。

5. 负责特殊管理药品（如需）的专人专柜管理和记录。

6. 收集、上报药品不良反应信息。

7. 定期进行药品盘点，确保账物相符。

8. 维护药房环境，确保符合药品储存要求。

（三） 临床医师：

1. 严格按照诊疗规范和合理用药原则开具处方。

2. 主动向患者解释用药目的、方法及注意事项。

3. 关注患者用药后的反应，发现不良反应及时处理并告知药房。

（四） 护士及其他医务人员：

1. 协助医师执行医嘱，在权限范围内进行药品管理（如科室备用药）。

2. 在指导下正确执行给药操作，观察用药反应。

二、 药品采购与供应商管理

（一） 采购渠道：必须从具有合法资质的药品批发企业采购药品。严禁从未经批准的渠道购进药品。

（二） 采购流程：根据临床需求和库存情况，由药房管理小组制定采购计划，经负责人批准后实施。采购过程应有记录。

（三） 供应商审核：建立合格供应商档案，定期评估供应商资质、供货能力和质量保障水平。

（四） 索证索票：每次购进药品，必须索取并核对、留存合法的购货凭证（发票）、随货同行单以及加盖供货单位原印章的药品检验报告复印件。

三、 药品验收与入库

（一） 验收标准：严格按照国家药品标准、购货合同和随货同行单（票）的要求进行逐批验收。

（二） 验收内容：核对药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格等信息。检查药品包装是否完好，标签说明书是否清晰规范。对外观性状进行检查。

（三） 特殊药品验收：冷链药品需检查运输过程中的温度记录是否符合要求，并在规定温度下快速完成验收。特殊管理药品按专门规定验收。

（四） 验收记录：详细记录验收过程和结果，验收人员签字确认。验收记录至少保存至药品有效期后一年。

（五） 入库处理：验收合格的药品及时入库上架；不合格药品隔离存放，标识清晰，并及时与供货商联系处理。

四、 药品储存与养护

（一） 储存条件：药品应储存于清洁、卫生、通风、避光、符合温湿度要求的专用药柜或药房内。配备温湿度计，每日定时监测记录。

（二） 分类存放：药品按剂型、性质（常温、阴凉、冷藏）、用途（内服、外用）分类存放。处方药与非处方药、特殊管理药品（如需）应分开存放。

（三） 效期管理：建立药品效期管理台账或利用信息化系统进行管理。近效期药品（一般指距离有效期6个月内）应有明显标识，并优先调配使用。定期检查药品效期，严防过期药品滞留。

（四） 养护检查：每月至少进行一次药品质量养护检查，观察药品外观性状有无变化（变色、受潮、异味、结块、沉淀等）。发现问题及时处理。

（五） 不合格品处理：过期、变质、破损等不合格药品应立即下架，隔离存放于不合格品区，做好登记，按规定程序报损销毁，并有记录。

五、 处方审核与药品调配

（一） 处方审核：药师收到处方后，必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点审核：患者信息是否完整；药品名称、剂量、用法是否准确；是否存在配伍禁忌或不良相互作用；适应症是否明确；是否存在超剂量、超疗程等不合理用药情况。

（二） 问题处方处理：对于存在问题的处方，药师应主动与开方医师沟通，进行修改或确认。对严重不合理或可能危及患者安全的处方，药师有权拒绝调配，并记录原因。

（三） 调配操作：“四查十对”（查处方、查药品、查配伍禁忌、查有效期；对科别、对姓名、对年龄、对药名、对剂型、对规格、对剂量、对用法、对时间、对批号）。调配过程应保持专注，防止差错。

（四） 发药交代：发药时再次核对患者姓名与药品。向患者或家属详细说明药品用法、用量、储存方法、注意事项及可能的不良反应。确保患者理解。对特殊人群用药提供个性化指导。

（五） 记录与追溯：处方应按规定保存。调配记录应清晰可查。

六、 患者用药教育与服务

（一） 用药咨询：设立用药咨询窗口或途径，主动为患者提供专业的用药信息服务，解答用药疑问。

（二） 健康教育：利用宣传栏、讲座、咨询等多种形式，开展合理用药知识普及，提高社区居民的用药安全意识和自我管理能力。

（三） 慢病管理用药指导：对慢性病患者提供持续的用药指导和依从性管理支持。

七、 药品不良反应监测与报告

（一） 监测意识：全体医务人员应提高对药品不良反应的警惕性。

（二） 报告流程：发现可疑药品不良反应，应详细记录患者情况、用药信息、反应表现及处理过程，及时填写《药品不良反应/事件报告表》，报送药房管理小组。

（三） 上报与反馈：药房管理小组核实信息后，按规定时限通过国家药品不良反应监测系统上报。并将相关信息反馈给相关医师。

八、 制度的监督与改进

（一） 定期自查：药房管理小组应定期对药品管理各环节进行自查，发现问题及时整改。

（二） 内部审核：中心/诊所应定期组织对药品管理制度执行情况的内部审核或检查。

（三） 持续改进：根据法律法规更新、检查结果、不良事件分析等，持续修订和完善本药品管理制度。

结语

药品安全无小事。本制度的严格执行是保障社区居民用药安全和健康的基础。每一位员工都应充分认识到自身在药品管理链条中的责任，共同维护安全、有效的用药环境。

篇三：《药品的管理制度》

药品管理制度：聚焦风险防范与质量持续改进

1. 引言：风险意识与质量文化

药品管理不仅是流程的执行，更是风险的管控和质量的持续追求。本制度旨在建立一个以风险防范为导向、以质量持续改进为目标的药品管理体系。强调全员参与，将风险意识融入日常工作，通过系统化的方法识别、评估、控制和监测药品管理各环节的潜在风险，确保药品自始至终处于安全、有效的状态，最大限度地降低用药差错和不良事件的发生率。

2. 风险识别与评估

本机构定期组织跨部门团队（包括药学、临床、护理、管理等），采用主动（如流程分析、失效模式与效应分析FMEA）和被动（如事件报告分析、指标监测）相结合的方式，系统性识别药品管理全过程中可能存在的风险点。

2.1.采购环节风险：

– 风险点：购入假劣药品、不合格药品、资质不符供应商供货。

– 评估：依据风险发生的可能性和后果严重程度进行评估。

2.2.储存环节风险：

– 风险点：温湿度失控导致药品变质、储存条件不当（光照、混放）、虫鼠污染、药品遗失或被盗、效期管理疏漏导致过期。

– 评估：考虑药品特性、储存设施条件、管理流程严密性。

2.3.调配环节风险：

– 风险点：处方审核疏漏（剂量错误、相互作用、禁忌症）、药品拿取错误（名称相似、包装相似）、数量错误、标签错误、未进行有效核对。

– 评估：关注工作量、环境干扰、人员技能与疲劳度、核对流程设计。

2.4.使用环节风险：

– 风险点：给药途径错误、时间错误、剂量错误、患者身份识别错误、未监测不良反应、患者依从性差。

– 评估：涉及医嘱准确性、护士执行规范性、患者教育充分性。

2.5.信息系统风险：

– 风险点：系统数据错误、流程设计缺陷、权限管理不当、系统宕机。

– 评估：系统稳定性、数据准确性、操作便捷性、应急预案完备性。

3. 风险控制策略

针对识别和评估的风险，制定并实施相应的控制措施：

3.1.标准化操作规程（SOPs）：为药品管理各关键环节（采购、验收、储存、调配、给药、特殊药品管理等）制定详细、清晰、可执行的SOPs，并确保全员培训和掌握。

3.2.强化资质审核与供应链管理：严格审查供应商资质，建立合格供应商目录和动态评估机制。对关键药品考虑建立备选供应商。实施严格的索证索票制度。

3.3.优化储存环境与管理：确保库房设施符合要求，严格执行温湿度监控与记录。实施药品分类、分区、色标管理。应用信息化手段进行效期预警和库存管理。加强安全防范措施。

3.4.健全处方审核与调配核对机制：

– 实施多重处方审核机制（如药师独立审核、必要时双人复核）。

– 利用信息化系统辅助审核（如相互作用筛查、剂量核对）。

– 严格执行“四查十对”，推行标准化调配流程。

– 对高警示药品（High-Alert Medications）采取额外的核对措施（如独立双人核对）。

– 优化药房布局，减少干扰，对外观、发音相似药品采取物理隔离或醒目标识。

3.5.加强临床用药管理与监测：

– 推广临床路径和标准化医嘱模板。

– 实施严格的给药核对制度（如利用腕带、条码扫描技术）。

– 加强患者用药教育，提升患者参与度和依从性。

– 建立完善的药品不良反应/事件监测、报告和分析系统。

3.6.人员培训与能力建设：定期对所有涉及药品管理的人员进行法律法规、制度规程、专业知识、风险意识和应急处理能力的培训与考核。

3.7.技术应用：积极引进和应用药品管理相关技术，如自动化药房、条码管理系统、电子处方、临床决策支持系统（CDSS）等，减少人为差错。

4. 质量监测与持续改进

建立药品管理质量监测指标体系，并进行常态化监测与分析。

4.1.关键质量指标（KQIs）：

– 药品验收合格率

– 库房温湿度达标率

– 近效期药品占比与处理及时率

– 药品盘点准确率（账物相符率）

– 处方合格率、不合理处方干预成功率

– 调配差错率（按类型细分）

– 药品不良反应/事件报告率与上报及时率

– 患者用药咨询满意度

– 高警示药品管理规范执行率

4.2.数据收集与分析：定期收集各项指标数据，利用统计工具进行分析，识别趋势和问题点。对发生的药品安全事件（包括差错和不良反应）进行根本原因分析（RCA）。

4.3.质量改进循环（PDCA）：基于监测数据和事件分析结果，启动PDCA循环：

–Plan（计划）：识别问题，分析原因，制定改进目标和措施。

–Do（执行）：实施改进计划，进行小范围试点（如适用）。

–Check（检查）：评估改进措施的效果，监测相关指标变化。

–Act（处理）：将成功的经验标准化并推广；对效果不佳的措施进行调整或重新制定计划。

4.4.内部审核与外部评审：定期开展药品管理内部审核，模拟外部检查，主动发现问题。积极参与外部质量评审和认证，借鉴先进经验。

4.5.反馈机制：建立畅通的反馈渠道，鼓励员工报告问题和提出改进建议。定期向管理层和相关部门汇报药品管理质量状况和改进进展。

5. 应急管理

制定药品供应中断、重大药品安全事件、系统故障等突发情况的应急预案，并定期组织演练，确保在紧急状态下能够迅速响应，保障患者基本用药需求和安全。

6. 结语

本制度旨在构建一个动态的、自我完善的药品管理体系。风险防范不是一次性行为，质量改进没有终点。需要全体员工的持续努力和承诺，共同守护患者的用药安全防线，不断提升药品管理水平和服务质量。