诊所药品管理制度及规范 诊所药品质量管理制度

《诊所药品管理制度》是确保诊所医疗质量和患者用药安全的核心环节。建立健全的药品管理制度，对于规范药品采购、储存、发放、使用等各个流程，防止药品滥用、误用和变质，保障患者的根本利益至关重要。其目的在于通过科学化、制度化的管理，确保药品质量，降低医疗风险。本文将呈现多篇不同侧重点的《诊所药品管理制度》范文，为各类诊所提供实践参考。

篇一：《诊所药品管理制度》

第一章 总则

第一条 为加强本诊所药品管理，保证药品质量，确保患者用药安全、有效、经济、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合本诊所实际情况，特制定本制度。

第二条 本制度适用于本诊所药品的采购、验收、储存、调配、使用及监督管理全过程。

第三条 诊所全体医务人员必须严格遵守本制度，履行各自职责，确保药品管理工作规范有序。

第二章 组织机构与职责

第四条 诊所设立药事管理小组，由诊所负责人、执业医师、药师（或指定专人）组成。药事管理小组全面负责诊所的药品管理工作。

第五条 诊所负责人是药品质量管理的第一责任人，对诊所的药品质量和管理工作负总责。

第六条 药师（或指定专人）是药品管理的直接责任人，具体负责药品的日常管理工作，其主要职责包括：
（一）负责药品的计划采购、验收、储存、养护、调配等工作。
（二）检查和指导临床合理用药，对不合理用药进行干预。
（三）负责麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理。
（四）定期对库存药品进行检查，防止药品过期、变质、失效。
（五）负责药品不良反应的监测和报告工作。
（六）建立健全药品管理档案，做到账物相符。

第七条 医师的主要职责：
（一）遵循安全有效、经济合理的原则，科学、合理地开具处方。
（二）对患者进行用药指导，告知用法、用量、注意事项等。
（三）发现药品不良反应，应及时处理并向药师（或指定专人）报告。

第八条 护士的主要职责：
（一）严格执行医嘱，准确无误地为患者配发口服药或进行注射、输液等治疗。
（二）密切观察患者用药后的反应，发现异常情况及时报告医师。

第三章 药品采购与验收

第九条 药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进，索取并留存加盖其公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照复印件。

第十条 采购药品时，必须索取并留存加盖供货单位公章的同批号药品的检验报告书复印件。

第十一条 购进药品应当有合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购货价格、购货日期等内容。

第十二条 药品到货后，由药师（或指定专人）进行验收入库。验收人员应严格按照法定标准和合同规定，对药品的数量、质量、包装等进行逐一核对检查。

第十三条 验收内容包括：
（一）药品内外包装应完好无损，标签清晰，无污染、破损。
（二）药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等应与购货记录一致。
（三）核对药品质量，外观性状应符合规定。
（四）进口药品需有《进口药品注册证》和口岸药检所的《药品检验报告书》复印件。

第十四条 对验收不合格的药品，应予以拒收，并做好详细记录，及时通知采购部门处理。

第十五条 验收合格的药品，应及时办理入库手续，建立真实、完整的药品验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第四章 药品储存与养护

第十六条 诊所应设立专门的药品储存区域或药柜，并配备必要的避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施。

第十七条 药品应按照性质、剂型、用途分类存放，并有明显标识。内服药与外用药应分开放置，处方药与非处方药应分开存放。

第十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品必须实行专柜加锁、专人负责、专用账册、专方调配、专用处方的“五专”管理。

第十九条 易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应单独存放于安全场所，并有明显的危险标识。

第二十条 药品应按批号顺序堆放，近效期的药品应放置在易于取用的位置，并有醒目的“近效期”标识。

第二十一条 药师（或指定专人）应定期对储存药品进行检查和养护，重点检查药品的有效期、外观性状、储存条件等。一般每月检查一次，并做好检查记录。

第二十二条 对于过期、变质、失效、淘汰、被污染的药品，应立即停止使用，隔离存放，并报诊所负责人批准后，按照有关规定进行登记、销毁。销毁过程应有两人以上在场，并做好销毁记录。

第五章 药品调配与使用

第二十三条 医师开具处方必须遵循《处方管理办法》的规定，做到字迹清晰，内容完整，用药适宜。

第二十四条 药师（或指定专人）在调配处方时，必须严格执行“四查十对”制度：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

第二十五条 对于不规范、不合理或超常量的处方，药师有权拒绝调配，并应及时与开方医师联系，进行核实和更正。

第二十六条 调配药品时，应认真核对药品，准确计量，确保发出的药品与处方完全一致。

第二十七条 向患者发药时，应将药品的用法、用量、注意事项等交代清楚，必要时在药袋上注明。

第二十八条 对于麻醉药品和第一类精神药品，必须凭执业医师开具的专用处方才能调配，处方应保存三年备查。

第二十九条 诊所内使用的药品，医师应详细记录在病历中，包括药品名称、规格、用法、用量等。

第六章 药品不良反应监测与报告

第三十条 诊所应建立药品不良反应监测报告制度，指定专人负责此项工作。

第三十一条 医务人员在临床用药过程中，一旦发现可疑的药品不良反应，应及时采取措施，积极救治患者，并详细记录在病历中。

第三十二条 发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定向上级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

第三十三条 对于新的、严重的、罕见的药品不良反应，应在发现后立即报告。

第七章 附则

第三十四条 本制度由诊所药事管理小组负责解释和修订。

第三十五条 本制度自发布之日起施行。

篇二：《诊소药品管理制度》

第一部分：总纲

1.1 目的与依据
为规范本诊所药品管理，提升医疗服务质量，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，制定本制度。

1.2 适用范围
本制度规定了本诊所药品的采购、验收、储存、调配、使用、不良反应监测等全流程的管理要求，适用于诊所全体员工。

1.3 基本原则
药品管理遵循依法、科学、规范、安全的原则，确保药品来源合法、质量可靠、储存得当、使用合理。

第二部分：岗位职责与权限

2.1 诊所负责人
（1）全面领导诊所的药品管理工作，是药品质量的第一责任人。
（2）批准药品采购计划，监督本制度的执行情况。
（3）定期组织召开药事管理会议，研究解决药品管理中的重大问题。

2.2 药剂管理人员
（1）负责制定药品采购计划，并组织实施。
（2）严格执行药品验收入库制度，确保入库药品质量合格。
（3）负责药品的分类储存、效期管理和日常养护。
（4) 准确、及时地调配处方，并对处方进行审核。
（5）负责特殊管理药品的“五专”管理。
（6）开展合理用药宣传和咨询服务。
（7）监测、收集和上报药品不良反应信息。
（8）建立和管理药品相关档案。

2.3 临床医师
（1）根据患者病情，遵循诊疗规范，合理开具处方。
（2）对所开具处方的真实性和合法性负责。
（3）向患者详细说明用药方法、注意事项及可能出现的不良反应。
（4G）在诊疗活动中发现疑似药品不良反应时，应及时处理并报告。

2.4 护理人员
（1）严格执行医嘱，准确执行各项治疗和给药操作。
（2）密切观察患者用药后的反应，及时发现并报告异常情况。
（3）妥善保管本科室的备用药品。

第三部分：药品流转管理细则

3.1 采购环节
（1）供应商资质审核：药品采购必须选择具有合法资质的药品生产或经营企业。首次合作前，必须审核其《药品生产/经营许可证》、营业执照、GSP认证证书等相关资质文件，并签订质量保证协议。
（2）制定采购计划：根据临床用药需求和库存情况，结合药品使用周期，制定科学的采购计划，避免药品积压或短缺。
（3）签订采购合同：采购合同中应明确药品的品名、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、验收方式等条款。

3.2 验收环节
（1）双人验收：药品到货后，由两名药剂管理人员共同进行验收。
（2）核对票货：仔细核对送货单与实际到货药品的品名、厂家、规格、批号、数量等信息是否一致。
（3）质量检查：检查药品内外包装是否完好，有无破损、污染；标签说明书是否清晰、齐全；药品外观性状是否正常。
（4）索取资料：索取并妥善保存加盖供货单位原印章的同批号药品检验报告书复印件。
（5）记录与处理：验收合格的药品，填写入库验收记录，及时上架；验收不合格的，应予拒收，并做好记录，通知供货商处理。

3.3 储存与养护环节
（1）库房条件：药房（库）应保持清洁、整齐，并具备通风、防潮、防鼠、避光等基本条件。温湿度应符合药品储存要求，并每日进行记录。
（2）分类存放：药品应按剂型、性质分类存放。处方药与非处方药、内服药与外用药应分柜（区）存放，并有醒目标志。中药饮片与西药应分库存放。
（3）效期管理：建立药品效期管理台账，对近效期药品（有效期前6个月）进行重点监控，并以醒目的色标进行标识，做到先进先出，按批号发药。
（4）特殊药品管理：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学品等特殊药品，必须存放在专用保险柜中，并实行双人双锁管理。建立专用账册，做到账物相符。
（5）定期检查：每月对库存药品进行一次全面检查，重点检查有无过期、变质、虫蛀、霉变等情况，并做好养护记录。发现问题及时处理。

3.4 调配环节
（1）处方审核：药剂人员在调配前必须对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性及用药适宜性。对存在问题的处方，应与医师沟通确认后方可调配。
（2）精准调配：严格执行“四查十对”制度，确保发出的药品准确无误。
（3）发药交代：向患者或其家属发药时，应清晰告知药品名称、用法、用量、储存方法及注意事项。对特殊人群（如老人、儿童、孕妇）的用药需特别强调。

第四部分：监督与持续改进

4.1 内部监督
诊所药事管理小组应定期对药品管理制度的执行情况进行监督检查，检查结果应进行记录和通报。

4.2 不良反应监测
建立并执行药品不良反应监测报告制度，鼓励医务人员主动上报，指定专人负责信息的收集、核实、上报工作。

4.3 培训与教育
定期组织全体医务人员学习药品管理相关法律法规和本诊所的管理制度，提高全员的药品安全意识和专业知识水平。

4.4 制度修订
根据国家法律法规的变化和诊所管理的实际需要，定期对本制度进行评审和修订，确保其持续适用和有效。

篇三：《诊所药品管理制度》

前言

为确保本诊所药品的质量与安全，规范药事管理行为，维护人民群众的健康权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合本诊所的运营特点，特制定本药品管理制度。本制度旨在建立一个覆盖药品全生命周期的、系统化的质量管理体系。

第一章：质量管理体系

第一节：组织与人员
1.1 诊所法定代表人/主要负责人是药品质量的第一责任人，对诊所的药品管理工作负有领导责任。
1.2 设立药品质量管理岗位，由具备相应资质和经验的药学技术人员担任。该岗位人员独立行使药品质量管理职能，直接向诊所负责人报告工作。
1.3 从事药品采购、验收、保管、养护、调配等工作的人员，必须经过岗前培训和持续的在职培训，考核合格后方可上岗。所有人员均应建立健康档案。

第二节：制度与文件
2.1 诊所应建立一套完整的药品质量管理文件体系，包括但不限于本制度以及相关的操作规程、记录、档案等。
2.2 所有制度文件应定期审核修订，确保其现行有效。文件的分发、回收、销毁应有记录。
2.3 建立并保存各类药品管理记录，如采购记录、验收记录、在库养护记录、出库复核记录、特殊药品管理记录、不合格药品处理记录等。记录应真实、完整、准确，并按规定年限保存。

第二章：药品采购与供应链管理

第一节：供应商审计与选择
3.1 实行供应商准入制度。采购药品前，必须对供货单位的法定资格、质量信誉、质量保证能力等进行严格的审计评估。
3.2 建立合格供应商档案，档案内容应包括企业资质文件、质量保证协议、审计报告等。
3.3 每年对合格供应商进行一次重新评估，对于不符合要求的，应取消其供货资格。

第二节：采购控制
4.1 所有药品采购均需制定书面采购计划，采购计划应明确药品通用名、剂型、规格、生产厂家等信息。
4.2 与供应商签订的采购合同或协议中，必须明确质量条款，包括质量标准、验收方法、质量问题处理方式等。
4.3 严禁采购未经国家药品监督管理部门批准生产、进口，或未经检验即上市销售的药品。禁止从未经批准的渠道采购药品。

第三章：入库验收与储存养护

第一节：验收管理
5.1 药品到货后，应在指定的验收区进行验收。验收过程应严格、细致，并遵循标准操作规程。
5.2 验收时，不仅要核对实物与票据的一致性，还需重点检查药品的包装、标签、说明书是否符合国家规定，并索取、核对同批号的检验报告。
5.3 对有特殊温度要求的药品（如冷藏药品），需检查运输过程中的温度记录，确保符合要求。
5.4 验收不合格的药品，应存放在不合格品区，并有明显标识，严禁入库。同时，应及时通知供应商并做好退货处理。

第二节：储存管理
6.1 药库（房）的选址、设计、布局和设施设备应符合药品储存要求，确保药品的储存环境（温度、湿度、光线等）得到有效控制。
6.2 药品应按质量状态实行色标管理：合格品为绿色，不合格品为红色，待确定品为黄色。
6.3 严格执行药品先进先出和按批号发货的原则。建立药品效期预警系统，对近效期药品进行重点管理。
6.4 冷藏、冷冻药品应配备专用设备，并对设备进行持续的温度监测和记录。设备应有备用电源或应急预案。

第三节：养护管理
7.1 制定药品在库养护计划，定期对库存药品进行循环检查。对储存条件要求高、易变质的药品应增加检查频次。
7.2 养护检查的重点是检查药品有无霉变、虫蛀、变色、结块、异味等质量异常情况。
7.3 发现质量可疑的药品，应立即暂停使用，并送检确认。经确认不合格的，应转入不合格品区，并按规定程序进行报损、销毁。

第四章：处方调配与合理用药

第一节：处方审核
8.1 药师在调配处方前，必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行全面审核。
8.2 对于存在用药不适宜（如药物过敏史、配伍禁忌、超剂量等）的处方，药师必须进行干预，与医师沟通，提出修改建议。必要时，有权拒绝调配。

第二节：调配与复核
9.1 调配过程应严格遵守操作规程，确保计量准确，操作规范。
9.2 建立调配复核制度，由另一名药师或指定人员对调配好的药品进行复核，核对药品与处方的一致性。
9.3 向患者发药时，应进行用药指导，确保患者了解正确的用药信息。

第三节：药品不良反应（ADR）监测
10.1 建立主动的ADR监测系统，医、护、药人员均有责任发现和报告ADR。
10.2 对收集到的ADR报告进行分析、评价，并按照国家规定及时上报。
10.3 定期分析本诊所的ADR发生情况，总结规律，用于指导临床合理用药，持续改进医疗质量。

第五章：不合格药品的处理

11.1 建立不合格药品管理程序，明确不合格品的发现、报告、隔离、标识、调查、处理和记录等环节的要求。
11.2 对确定为不合格的药品，应由质量管理人员监督销毁。销毁过程应符合环保要求，并有详细记录。
11.3 发现假劣药品，应立即封存，并向当地药品监督管理部门报告。

第六章：持续改进

12.1 定期组织内部质量审核和管理评审，评估质量管理体系的有效性和适宜性。
12.2 针对审核中发现的问题，采取纠正和预防措施，并对措施的有效性进行验证。
12.3 鼓励全员参与质量改进活动，不断提升诊所的药品管理水平。