无菌物品安全管理制度范文 无菌物品安全管理制度内容13篇

无菌物品安全管理制度是指一系列的管理措施，以确保无菌物品的安全和使用。无菌物品安全管理制度是为了确保无菌物品在使用过程中的安全性和有效性，避免因无菌物品的污染或失效而导致患者感染的风险。以下是有关于无菌物品安全管理制度的有关内容，欢迎大家阅读！

无菌物品安全管理制度1

一、各工作岗位人员必须经过岗前安全知识培训与教育，做好防火、防盗、防职业暴露及意外事件应急预案工作。

二、消毒人员必须经过国家质量监督局举办的.“特种设备作业证”培训班学习，并经考试合格，取得上岗证的技术人员承担，消毒员必须严格遵守灭菌器操作规程，做好安全工作。

三、污染物品清洗工作必须穿防护服，戴面罩、手套，穿防水鞋等防护用品，消毒物品或灭菌物品卸载时，须戴隔热手套防止烫伤。

四、进入检查包装及灭菌区时，应在缓冲间洗手，防止清洁物品二次污染；进入无菌物品存放区时，应洗手或者进行手消毒。

五、各区物品准备齐全，设备仪器相对固定放置，按照“五常法”管理，定位、顺序放置，以方便工作及应急时使用。

六、cssd内禁止吸烟，注意用电安全以防发生火灾。

七、操作各种设备仪器，必须严格遵照各设备的操作规程。

各种设备仪器使用前，使用中及使用后均需认真检查，及时发现安全隐患，杜绝意外事故发生。

发生故障或突发事件时，按照应急预案处理，并及时报告。

八、做好安全检查工作。

下班前检查并锁好门窗，如发现可疑及不安全因素，及时通知保卫处或相关部门。

a、无菌物品存放区下班前的安全检查制度。

1、关闭电脑电源并拔下插座。

2、消防器材完好，消防走道通畅。

3、关闭照明用电开关，锁好门。

b、检查包装及灭菌区下班前安全检查制度。

1、关闭灭菌器电源并拉下电闸。

2、关闭蒸汽机压缩空气阀门。

3、关闭水闸。

4、关闭医用热封机电源并拔下插座。

5、消防器材完好，消防走道通畅。

6、关闭电脑并拔下插座。

7、关闭带光源放大镜及照明用电开关。

8、检查并锁好检查包装及灭菌区各门。

c、去污区下班前安全检查制度。

1、关闭清洗消毒器电源并拉下电闸。

2、关闭超声波清洗机电源并拔下插座。

3、关闭干燥箱电源。

4、关闭电脑等电源并拔下插座。

5、消防器材完好，消防走道通畅。

6、关闭去污区照明用电开关。

7、检查并锁好去污区各门。

无菌物品安全管理制度2

1、中心所用一次性使用无菌医疗器械必须由中心统一采购,使用科室不得自行购入。

2、中心采购时应注意对产品’六证一报告’确认,并做好一次性使用无菌医疗器械采购、验收和记录工作。采购记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。严格保管,上架存放,标记清楚。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。不得从非法渠道购进无菌器械。

3、科室在领取一次性使用无菌医疗器械时,应填写’一次性使用无菌医疗器械领取单’,并将标注有’企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期’的产品说明书留存,依次粘贴于科室’一次性使用无菌医疗器械领取本’中,同时详细记录产品数量、规格和领取日期。

4、使用前,使用者应对器械仔细检查。不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械。

5、使用时注意观察,若发生热原反应、感染或其它情况,必须停止继续使用,同时保留样本,及时报告医疗康复部,并在科室’一次性使用无菌医疗器械领取本’中详细记录。

6、使用过的无菌器械,使用者必须及时初步销毁,使其零部件不再具有使用功能,并在相关消毒液中浸泡消毒作无害化处理。科室每天集中、统计、记录’一次性使用无菌医疗器械毁型、处理登记本’。

7、有条件的供应室应对收集到的’一次性使用无菌医疗器械及时进行终末毁型处理,并记录’一次性使用无菌医疗器械毁型物品记录本’。

8、经毁型机处理的一次性使用无菌医疗器械碎渣,用黄色特种垃圾代包装密封后,交市政特种垃圾机构处理。

9、临床科室使用无菌器械发生严重不良事件时,立刻报告医疗康复部,医疗康复部应在事件发生后及时报告辖市(区)监督管理部门和卫生行政部门。

10、发现不合格无菌器械,应立即封存,及时报告辖市(区)药品监督管理部门,不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械,在辖市(区)药品监督管理部门的监督下予以销毁。

11、医疗康复部履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

无菌物品安全管理制度3

一、医院所用一次性无菌医疗用品必须由采购办公室统一集中采购,任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等,必须事先向医务科申报,经分管院长或院长开会批准后由采购办公室集中办理。

二、设备科采购一次性无菌医疗用品,必须从取得省级以上食品药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《制造认可表》/《医疗器械注册登记表》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的.《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《医疗器械产品注册登记表》(进口)。购买前必须索取上述证件。

三、每次购置,设备科管理人员必须进行质量验收,订货合同、发货地点及贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、设备科专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、一次性使用无菌医疗用品应统一存放,专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,距屋顶≥50cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告设备科和院感办。

七、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告院感办和设备科。

八、一次性使用注射器、输液器、输液针、静脉留置针等,由器械库向全院统一发放与管理,各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。供应室不得回收废弃物。

九、一次性血液透析器、接入导管不得重复使用。使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

十、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架或介入性医疗器械,建立详细的使用记录,器械的条形码应贴在病历上。

十一、院感办履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责,每月检查一次。加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查,保证消毒产品使用安全。

无菌物品安全管理制度4

一、一次性使用无菌医疗用品的采购:

(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品,由设备科统一集中采购,各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业,报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的,应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的,除查验和索取前项规定的证件外,还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品,应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料,应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收,核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记,属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用:

(一)、购进的`一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。拆除外包装后,应分类放置于无菌物品存放间,存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前,应检查小包装是否破损、失效、霉变,产品是否缺损,标识是否清楚等,无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中,若发生热原反应、感染或其它异常情况时,应做好详细记录,及时留取并封存样本送检,在24小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时,应立即停止使用,24小时内向设备科报告,不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理:

(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理,要有专人负责。

(二)、用后的一次性使用无菌医疗用品,应在使用科室就地按规定进行初步消毒、毁形。

(三)、一次性使用无菌医疗用品在使用科室消毒毁形后,统一送交供应室集中处理,按照规定要求登记造册,并做好交接签字。

(四)、供应室按相关规定,将使用后的一次性使用无菌医疗用品移交给遂宁市中心医院特种垃圾站处理。

(五)、任何科室和个人,不得将使用后的一次性使用无菌医疗用品丢弃、出售、赠送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否则,追究相关人员责任,严肃处理。

四、院感科、预防保健科、护理部按季度对各科室一次性使用无菌医疗用品的保管、使用、用后处理情况进行至少一次的抽查,并将抽查结果登记备案。

无菌物品安全管理制度5

1、认真实施消隔离制度，按照规定路线进入手术室。进入更衣室前，换上拖鞋，换上衣服，戴上口罩，帽子。

2、严格区分三个区域：非限制区（污染区）、适用区（清洁区）、限制区（无菌区）。

3、手术间物品摆放整齐，干净无尘，无血迹，个人物品和书报不得带入手术室，手术间内热敷包装严禁。

4、认真执行消规格，按规定规格包装，排气压力灭菌最大大包的体积为30cm30cm25cm不能超过。事前真空及脉动真空压力蒸汽灭菌的物品体积不得超过30cm30cm50cm。各种热敷袋、器械袋均放入灭菌指示卡，包外贴3米胶带进行化学监测（胶带长度按要求）。穿衣套餐5公斤；不超过。金属包是7公斤以下。

5、灭菌包要存放在无菌物品柜内，有效期为一周，过期后要重新消，川流蒸煮包皮无瑕疵，不缝，不潮湿。

6、医务人员使用无菌物品和器械时，要检查外部包装的完整性和灭菌者。打开无菌包后没有使用，但如果被认为是污染，就必须重新灭菌。（威廉莎士比亚、灭菌、灭菌、灭菌、灭菌。

7、手术过程中，职员严格进行无菌操作，静脉输液一人一针一管。麻醉物品要一次性消，一次性医疗器械、器械不能重复使用。

8、严格执行机器清洗过程。手术器械及物品要先尽量打开或拆下有污染、酶清洗、洗涤、消灭菌、关节、缝隙、牙槽的器械，确保设备的清洁度，保证清洗效果和灭菌质量。做好内窥镜清洗消灭菌的记录。

9、手术间每天按时进行紫外线空气消。消时间为45分钟，每天两次，每周紫外线灯用95%的酒精棉球擦拭，每月监测一次紫外线灯。一个月一次，干净的手术室空气培养分为100级13点、100级9点、100级7点、10万级5点、暴露时间30分。

10、能监控每天使用的消液浓度，熟练掌握配方方法。

11、手术室手术间严格的卫生、消系统。每天术前和术后进行湿擦拭清洁消，墙面擦拭高度为2—2.5米，未清洁消的手术间不能继续使用。每周进行一次彻底的卫生清洁，使用的扫帚、抹布严格区分。

12、手术室为紧急、传染病、感染患者手术设立隔离手术室。传染或隔离患者的手术通知书中要注明“紧急”、“某种感染”或“某种检查结果以上”的情景。严格的隔离管理，术后器械及物品按照清洗程序执行，实行高压灭菌。

13、怀疑或确诊感染钚的患者应使用一次性诊疗机、器械、物品，使用后应在2层密封包装、袋外贴上标记，集中回收处置。可重复使用的污染器械、器械、物品应先浸泡在lmolL氢氧化钠溶液中，起到60min的作用，然后根据清洗消过程进行处理，压力蒸汽灭菌应使用134~138、18min或132、30min或121、60min

14、气象台污染处理过程应符合《消技术规范》的规定和要求。首先将含氯或溴消剂1OOOMGL~2OOOMGL浸泡在30min~45min中，有明显污染物时，应使用含氯消剂5OOOmgL~10000mgL，至少浸泡60min，然后按照清洗消程序处理。

15、接送患者的平车每周消或专用套装；室内车、室外车分别使用。隔离患者要转用专车，使用后要严格消。

16、术后污水敷料的’定点放置，按规定处理。手术废弃物放入黄色塑料袋，关闭指定场所。医护人员脱下的手术服手套口罩等必须放在指定的位置才能离开手术室。

17、根据手术患者和手术部位的污染及感染情况合理安排手术间。对烟台手术要做好烟台之间的消工作，保证消时间和消效果。

18、严格执行灭菌效果监测标准，消锅灭菌包内外实施化学指示物监测，每周进行生物监测，有记录。

19、患有上呼吸道感染或其他传染病的职员应限制进入手术室。

20、清洁手术之间的净化空调系统在手术前要启动30分钟，手术后要关闭30分钟，通风孔格栅要使用垂直格栅，每天擦拭一次，对新鲜空气入口过滤网每周要清洁一次左右，检查网是否堵塞。

无菌物品安全管理制度6

一、布局合理，分区明确，分为限制区、半限制区和非限制区。严格区分洁净及污染流线：设立手术室工作人员通道、手术患者通道和污物通道。

二、手术部用房的墙体表面、地面和各种设施、仪器设备的表面，在每日开始手术前和手术结束后进行湿式擦拭方法的清洁、消毒，墙体表面擦拭高度为2-2.5m；工作区域每24小时清洁消毒一次。连台手术之间、当天手术全部完毕后，对手术间及时进行清洁消毒处理。

三、不同区域及不同手术用房的清洁、消毒物品应当分开使用。

四、术前30min打开空调机组，提高空气的洁净度，保证手术质量。

接台手术前应自净30min。急诊手术在接到手术通知单时先开放空调机组然后再做其他术前准备。感染手术与非感染手术、有菌和无菌手术分室进行，如不能分室进行原则上先阴性后阳性、先无菌后有菌。

五、接台手术处理：接台手术人员在两台手术之间按要求再次洗手、消毒手臂及更换无菌手术衣、手套等，两台手术之间，做好空气净化消毒、地面及物体表面消毒。

六、手术器械及物品：一用一灭菌，原则上耐高温、耐湿物品首选

高压蒸汽灭菌方法。对于不能耐高温首选环氧乙烷低温灭菌，在使用前严格检查日期、签名、化学指示卡并判断灭菌效果，以保证手术物品灭菌质量。

七、对感染和特异性感染等手术，所用的器械、敷料等用物要有严格消毒处理措施。不得与其他敷料混合，并有标记。手术后手术间地面和空气严密消毒。

八、手术室洗手、护士铺台、刷手、穿隔离衣、戴手套和手术配合均应符合无菌操作要求。

九、巡回护士进行各种治疗注射、拿放无菌物品。应符合无菌操作要求。

十、工作人员熟悉各种消毒液的浓度及使用方法，可根据其效能定期检测。

十一、经常启盖的无菌盒，每周重复消毒灭菌，固定的敷料包、器械包，过期应新灭菌。

十二、每月对各项灭菌项目进行细菌监测，每月对工作人员手细菌培养，并做好录

无菌物品安全管理制度7

一、手术室的设计和设备

（一）手术室设计坐在南朝北，位于建筑物高处，以空气清洁、防止院内感染为原则，可以刷墙。要合理划分三个地区：非限制区、适用区、限制区。要有三个通道：职员通道、患者出入通道和污物出口通道。材料不易防火、潮湿、着色，具有清洁等性能的材料为宜。现代化手术室要设计空气净化装置、中心供氧、吸引中心等装置。

（二）手术室设备除了配备普通手术室的现有器械外，还要有闭路电视、空调、高级电动刀（进口），还要有医院发展说，以免受到意外停电的影响。最好使用交换车等现代购物车，不要污染手术室地板。

（三）手术间的布置要简洁，橱柜要用防潮、坚固的材料制作，方便清洁。所有物品必须固定设置，坚持保管顺序，追求各间统一和规范。

二、手术室人员配置及医院手术床。

手术室护士和手术床的比例应设置为2.5：1，教育医院3：1。手术床与手术共50个床，设置1个手术床为宜，卫生人员0.5：1为宜。设置1~2名护士长。

三、手术室规章制度手术室是手术科医生、麻醉师、手术室人员共同工作的场所，为确保人员流动量大，工作有序，各项工作不仅有程序，还要有必要的工作制度，才能顺利完成各项科手术。

（一）手术室通用工作系统

1、进入手术室的工作人员必须戴上手术室的鞋子、帽子、衣服、口罩，离开手术室时更换外出服和鞋子。

2、门诊参观、学习、实习要经过医科或护理部的批准，要有固定的场所。

3、各科选择忌日，术前1日上午10时30分之前要发送手术通知书、急救手术，先口头通知后再补充手术通知书。

4、手术按手术通知时间进行，要按时到达，不能随意更改。特殊情况与护士联系。

5、术前30分钟接送患者，携带病历，详细检查患者姓名、性别、年龄、床号、诊断、手术部位及敏实验、术前用。患者入住后，巡回护士应再次审查患者手术部位的清洁范围，附件、假牙和手表不得带入手术室。

6、严格的无菌操作技术。无菌手术和乳菌手术要在丢失中进行，特殊感染要进行特殊消灭菌处理。

7、室内严肃安静，禁止大声喧哗，手术中不得聊天、看报等。

8、严格执行室内卫生清洁处理及隔离消检查制度，实施医疗安全预防措施。

9、手术室要常备各种急救手术用包和急救器械，手术器械不能贷款

10、手术室器械要在清洁的基础上消，各种品器械材料要放在固定的位置，贵重器械要专门保管，每月库存、维修、维护。麻醉剧标志明显，专人上锁，普通品每日检查记录，每月检查一次，由专人负责。

11、负责保管和检查手术中采集的标本，敦促医生及时填写病理标本，发送检查表，做好检查登记，及时发送检查。

（二）手术室医院感染管理系统

1、入室人员管理

（1）进入手术室的工作人员必须更换衣服、帽子、裤子、鞋子，不能带个人用品进入工作室。

（2）入室人员进入限制区后，应戴圆顶帽和口罩。

（3）工作人员每年进行一次体检，按规定注射乙肝疫苗，患有传染病者不得入内。

（4）手术患者入住前必须更换干净的衣服、裤子、帽子和脚链。

（5）进入手术室的车轮要进入消后核销的区域。

（6）职员外出时，必须更换工作服、帽子、裤子和鞋子。

2、参观制度

（1）非本室人员及非外科人员未经许可不得进入。

（2）进修、实习必须按照上述规定执行，实习必须由教员指导，不能单独进入手术室。

（3）观众在获得医科或护理部同意后，要换衣服、戴帽子、鞋子、戴口罩，在指定地区活动，不能随便走路。

（4）除了要每天做好清洁卫生外，每周一天为卫生日，彻底打扫消手术室。

（5）专用拖鞋每天用消液水浸泡后清洗，准备干燥，鞋柜用消液擦拭，每天一次。

（三）手术室消隔离系统

1、严格区分限制区（无菌区）、适用区（清洁区）、非限制区（污染区），区间有明显标志，严格遵守三通道原则，手术间根据无菌、非无菌、污染手术丢失进行操作。

2、可以按照仔细洗手和洗手的消方法及程序，每月培养一次手术医生、洗手护士的手指进行调查。

3、浸水液和酒精，每日比重测定，每周更换容器及消液1~2次，要有记录。

4、外科医生和机械护士要戴无菌手套，严格执行无菌操作程序。

5、巡回护士要充分准备，尽量减少外出和走路，不要随便打开手术间的门。

6、接收工人要在两次手术之间洗手，消胳膊，更换无菌手术服、手套，用消液擦拭物体表面和地面。

7、做好各种物品的最终消。

8、手术间紫外线要求：电力

无菌物品安全管理制度8

食堂有许多的火源、电源和机械设备，如有使用、防护不当，很容易发生火灾和伤害事故；食堂工作间安排紧凑、温度高、湿度大、污染源多，容易造成食品污染事故。

食堂的安全任务之一是保证食品卫生，防止食物中毒的事件发生，保证全校师生员工的.人身安全。

食物中毒是指由于食物分解、污染带菌或含有毒物质，从而使食用者引起肠道传染病和其它急性疾病的总称，预防食物中毒的主要措施是：

1.严格执行食品卫生法和饮食卫生制度，按岗位责任制要求，搞好环境和个人卫生工作。

2.彻底消灭厨仓库、配食间的老鼠、蟑螂、苍蝇和蚊子。

3.严禁采购，加工腐烂、变质、霉烂的肉类、奶类、水产品蔬菜、水果等食品原料，禁止家禽类活物进入厨房。

4.易腐食品应低温冷藏，隔夜食物大多数不宜再用，应作废弃处理。

5.凡患有皮肤病、化脓性创伤、上呼吸道炎症、口腔疾病者或其他传染性疾病，应禁止从事食品加工和食品供应工作。

6.把好食品采购、验收关，防止有毒食物进入厨房，以防误食或由于加工不当而引起食物中毒。

7.厨房中的非食用或非直接食用品如：白碱、小苏打、明矾、硫黄去污粉、清洁剂、食品添加剂、发色剂等应分类专门贮存，禁止与其它物品特别是食品混装。

8.所有剧毒品（包括杀虫剂）禁止进入仓库和厨房。

9.一旦发生事故，应保持现场应有状态，防止当事人擅自毁掉可疑食物，应收集食品容器、砧板、半成品或原料、采集病人排泄物或沤吐物样品，及时送交卫生管理部门，以备检查，听候处理。

食堂安全操作、预防火灾、防火措施：

1.食堂的设备应符合消防规范，并需要配备足够的消防设备。

2.加强火源管理，油灶、煤气炉灶、电热设备及电源控制柜应有专人负责，下班前，应将所有的电源切断。

3.随时消除油渍污物，将易燃物品置于远离火源的地方，厨房和仓库内应禁止吸烟。

4.必须对所有的员工进行消防知识的培训，定期组织对所有的消防设施的检查。

5.未经批准，禁止一切非厨房人员进入操作场所。

食堂工作人员刀伤、烫伤、烧伤和机械伤害预防措施：

1.所有设备实行包机制，操作人员必须严守操作规程和安全制度。

2.加强刀具管理，设置专用刀具柜和刀具架，上班时专人定点使用，下班后集中存放保管。

3.炉灶操作人员在烹制、运送食品过程中，应避免直接接触高温炊具炉具，必要时，应戴上手套或用布巾隔热，以防烫伤灼伤。

4.员工如已受到伤害，应立即送医院治疗，并通知其家属，在伤口未愈之前，伤员不应与食品再有接触。

无菌物品安全管理制度9

人民医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度

一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

(一)严格执行医院医疗器械管理制度,对一次性无菌器械进行采购和验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论,验收人员签字等内容;按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

(二)从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械,应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件(医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份,如果是代理产品,还应有有效的.产品代理证书。

(三)一次性使用的无菌医疗用品须存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙面≥5cm,离顶≥50cm,保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

(四)任何一次性无菌医疗器械必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后严格按医疗废物分类处理,不得随意丢弃和卖于商贩。

(五)若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。

(六)若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

(七)使用无菌医疗器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。

无菌物品安全管理制度10

1、临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规、保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的`安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境下和条件下完成日常工作。

2、工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、防护鞋，戴口罩、手套和护目镜。

3、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

4、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。

5、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。

6、各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。

7、检验人员结束操作后应及时洗手。非打印化验单要消毒后发放。

8、保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散。

9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。

10、对剧毒化学物品，压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。

11、保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。使用电高压消毒锅时，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗，注意防盗。

12、使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。

13、对工作中可能发生的以外事故，如发生医疗暴露等事件，要严格按照医院制订的预案进行，不得延误。

14、保护好防火设施，保持应急通道畅通，便于火警时人员安全撤离。

无菌物品安全管理制度11

一、目的

规范各类实验操作，保证化验员操作过程中的人身安全和公司财产不受损失，确保检测工作正常有序地进行，并牢固树立

“安全第一”的思想。

二、适用范围

适用于实验室各类操作的安全管理。

三、职责

实验室负责人负责对安全操作的监督;化验员负责安全操作规范的贯彻实施。

四、内容

(一)、一般要求

1、严禁化验人员将与检验无关的物品带入化验室(有特殊要求的除外);

2、凡从事各种产品检验的工作人员，都应熟悉所使用的药品的性能，仪器、设备的性能及操作方法和安全事项;

3、进行检验时，应严格按照操作规程和安全技术规程进行，掌握对各类事故的处理方法;

4、实验室内要有充足的照明和通风设施;

5、进行检验时，劳动保护用具必须穿戴整齐;

6、所有药品、样品必须贴有醒目的标签，注明名称、浓度、配制时间以及有效日期等，标签字迹要清楚;

7、禁止用手直接接触化学药品和危险性物质，禁止用口或鼻嗅的方法去鉴别物质。如工作需要，必须嗅闻时，用右手微微扇风，头部应在侧面，并保持一定距离。严禁用烧杯等器具作餐具或饮水，严禁在实验室内饮食;

8、用移液管吸取有毒或腐蚀性液体时，管尖必须插入液面以下，防止夹带空气使液体冲出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球;

9、易挥发性或易燃的液体储瓶，在温度较高的场所或当瓶的温度较高时，应经冷却后方可开启;

10、凡参加实验项目的人员，必须熟悉所使用物质的性质，操作规程、方法和安全注意事项;

11、在进行有危险性工作时，应采取安全措施，参加人员不得少于二人;

12、在器具中放加热药品时，必须放置平稳，瓶口或管口禁止对着别人和自己;

13、加热试管内的溶液时，管口不得对着面部，加热时要不停地摇晃，以防止因上下温度不均发生沸腾而引起的烫伤，加热蒸馏结束后应先拿出冷凝管后移开酒精灯以防产生倒吸使仪器破裂;

14、在移动热的液体时，应使用隔热护具轻拿轻放，稳定可靠;

15、工作服一旦被酸、碱、有毒物质及致病菌等玷污时必须及时处理;

16、停电停水时，要及时切断电源，关闭水阀;

17、废酸废碱，有机溶剂以及易燃物质，必须经过中和处理后，方可倾倒指定地点，禁止直接倾入水槽中;

18、化验工作结束后，所有仪器设备要清洗干净，切断电源，关闭水、电、气阀门，溶液、试剂和仪器应放回规定地点;

19、下班时，应检查电源是否切断，水、气阀门是否关闭;

20、实验室内应设置砂箱、灭火器等消防器材。当室内发生易燃易爆气体大量泄露的危险情况时，应立即停止动用明火及能产生火花的工作，立即关闭阀门，打开门窗，加快通风。

(二)、玻璃仪器的安全使用

1、玻璃仪器在使用前要详细检查，有裂纹或损坏的不得使用;

2、搬取有液体(1升以上)的瓶子时，必须一手握住瓶颈部，一手托瓶底，不准单独握住颈部以防负荷大、重而崩裂脱落，较大的瓶子宜放在瓶架上搬取;

3、在常压下使用的玻璃器皿，温度不得超过500℃(指硬玻璃)，下压或负压操作时，不得超过400℃，温度的升降应缓慢进行;

4、装碱性溶液的.瓶子，宜使用胶皮塞，以免腐蚀粘住;

5、清洗装有腐蚀性、危险性物质的器具时，必须将危险物质除净后，再用水清洗干净;

6、非耐热器皿和广口瓶、量筒、表面皿、称量瓶等，禁止用明火直接加热，不得在器皿内进行放热的操作，如器皿内有水珠应放在烘箱中烘干;

7、注意勿使玻璃和瓷器局部受热、受冷。例如在加热、冷却设备的操作过程中，防止器皿局部急剧的温度变化而破裂。

(三)、电器设备的安全使用

1、严格遵守电器作业安全规定，非电工严禁从事电器作业。检修电器设备、线路、开关照明、安装临时电源作业，均应由电工作业;

2、电器设备，必须有可靠的安全接地，推上电闸时要扣紧，拉下电闸时要彻底，推进必须快速;

3、在同一电源上，不能同时使用过多仪器设备，以免造成负荷过大;

4、使用电器设备时，要检查电源电压是否与使用设备的电压相符;

5、绝缘不合格，导线裸露或破裂，发现漏电的电器设备仪器，不准使用，要尽快修理;

6、如电器设备的线路一旦发热或温度超过规定，而发生故障，应立即切断电源，由电工检修;

7、电器设备应严防受潮，禁止用湿布擦拭电源开关。如有水珠附上，禁止拉、合电闸;

8、在加热电器附近，不得放置易燃易爆物品，当用电炉加热的容器破裂时，必须切断电源，然后再进行处理;

9、所有电热设备，必须放在石棉板上，发热量大的设备还应架空，并采取隔热措施;

10、当室内有易燃易爆气体和蒸汽时，必须确认合格后，方可给电器设备和仪器送电;

11、在有易燃易爆气体、粉尘的室内，所用的电器设备和照明应符合防爆要求;

12、发现有人触电时，应先切断电源，并立即进行抢救。

(四)、有毒、有害物质的管理与使用

A、管理

1、盛装有毒物质的容器，在标签应注明“有毒”或“剧毒”字样和醒目的危险标志;

2、凡毒性化学品应分类贮存，不得与易燃易爆物品及气化腐蚀性等化学品贮存在统一库房;

3、凡剧毒化学品应用专门铁柜单独存放，坚持双人两锁两本帐制度;

4、建立健全的毒药品管理制度，入库、发放时必须认真检查记录，定期清点，帐物必须一致，发现数量不符时应立即认真追查原因，及时报告，毒品应配备两名专人进行管理，坚持双人两锁两本帐制度;

5、有毒药品库严禁非保管人员入库，保证有毒药品库绝对安全;

6、各部门领取有毒药品必须由两名可靠的专人负责，并填写领料单，登记数量;

7、有毒药品的发放与领取应加强计划管理，使用部门(单位)领导应严格履行有毒药品领用审批手续;

8、使用部门按生产、检验的需要定期编制计划送相应部门。

B、使用

1、有毒药品库贮存量不得过多，一般不许超过一个月的使用量;

2、使用有毒药品时，必须当日使用，当日领取，用多少领多少，严加保管，不准无关人员接触，如使用有剩余，必须立即退回有毒药品库，不准在使用地方存放;

3、使用过的设备工具一定要清洗干净，使用过的废水一定要进行处理，并定期取样化验分析，沉淀的废渣要埋在指定的地点;

4、凡装放有毒药品的工具如铁罐、麻袋、玻璃瓶、塑料袋等不许乱放、随意处理，必须经过消毒，化验无毒才能使用或处理;

5、在使用有腐蚀性、刺激性及剧毒物品时，如：强酸、强碱、浓氨水、氢化物、三氧化二砷、碘等必须戴胶皮手套和防护眼镜，且须有人监护;

6、禁止将有毒物质或致病菌擅自挪用或带出实验室，发现丢失或被盗窃，应及时报告;

7、从事微生物检验的人员，工作结束后应洗手消毒，下班时应脱下工作服。

(五)、易燃易爆物质的安全使用

1、凡使用与空气混合后能形成爆炸的混合物时，必须在通风橱内进行操作;

2、严禁在火源附近进行易燃易爆物质的操作。酸、苯、甲苯、丙酮、汽油等易燃物质，其附近不得有明火;

3、进行有爆炸性的操作，所用的玻璃容器，必须使用软木或胶皮塞，禁止使用磨口瓶塞;

4、禁止将易燃物质(如苯、甲醇、乙醇等)进行明火蒸馏或加热。其沸点低于100℃者，应在水浴上加热，沸点高于100℃者，应在油浴上加热。水浴和油浴应使用闭式电炉，禁止油浴加热到接近油的着火温度;

5、加热易燃液体时，必须在冷却回流器的烧瓶中进行;

6、蒸发可燃液体时，禁止将蒸汽直接排在室内空间;

7、熔融石蜡时，应放在砂浴上进行，切莫过热，以免着火;

8、禁止将氧化剂与可燃物品一起研磨，不能在纸上称量氢氧化钠;

9、使用爆炸性物品(如：高氯酸、过氧化氢等)禁止振动、碰撞和磨擦;

10、易发生爆炸危险的操作，应采取安全隔离措施，具有特别危险的操作(如使用放射性物质)应采取特殊防护措施，并在符合规定的隔离室内进行;

11、加热操作或实验过程中，如发生着火爆炸，应立即切断电源，热源和汽源进行灭火;

12、取用钾、钠、钙、黄磷时必须使用专用钳子，禁止用手接触。钾、钠、钙存放在煤油中，禁止与水或蒸汽接触，黄磷应放在水中，均应浸没于液体下面与空气隔离;

13、挥发性有机药品，应放在通风良好的地方、冰箱或铁柜内，低燃点的易燃品，不能放在火源附近，若室温过高时，应备有冷却装置。

(六)、腐蚀性、刺激性物质的安全使用

1、稀释浓酸时，必须将酸注放水中，用玻璃棒缓慢不停地进行搅拌，禁止将水直接注入酸中，稀释时，应缓慢进行，若温度过高应待冷却后再进行;

2、溶解化学物品和稀释浓溶液时，必须在耐热容器和硬质玻璃器具中进行;

3、在处理发烟酸和强腐蚀性物品时，要特别谨慎，防止中毒或灼伤;

4、当酸、碱溶液、化学试剂灼伤皮肤或溅入眼睛时，应立即用清水冲洗、救护，情节严重的急送医院;

5、开启盛溴、过氧化氢、盐酸、氢氟酸、发烟酸等物质的瓶塞时，瓶口不得对着人;

6、溶解氢氧化钠或氢氧化钾时，要严防沸腾溅出，酸碱中和时应缓慢进行，严禁液体飞溅;

7、禁止浓硝酸与可燃物接触;

8、如需将浓酸或碱中和时，应先行稀释，绝不许将浓酸、浓碱直接中和。

(七)、防火安全

1、实验室内严禁抽烟，不准乱抛火柴或其它火种;

2、实验室必须设置防火设备，由专人负责保管和补充，灭火器材应放在固定地点。化验人员每人都必须熟悉防火知识，并能操作;

3、使用易燃挥易挥发试剂时，附近必须没有火源或远离火种;

4、酒精灯或喷灯必须在火种熄灭的情况下，才能添加酒精;

5、加热可燃液体时，不能直接用火加热，必须在水浴上加热或加垫石棉网;

6、要经常检查电线是否有漏电现象;

7、实验室里，可燃试剂的贮存不宜超过规定量(一个月的使用量)。

无菌物品安全管理制度12

一、目的

为了保障高压灭菌过程的安全、高效，规范操作行为，确保工作人员的安全，特制定本高压灭菌安全管理制度。

二、适用范围

本制度适用于所有使用高压灭菌设备进行灭菌的场所和操作人员。

三、操作规范

操作人员必须经过专业培训，熟悉高压灭菌设备的性能、操作规程和安全知识。

每日灭菌前，必须对设备进行全面检查，包括柜门、锁扣、蒸汽调节阀、安全阀等是否处于完好状态。

灭菌过程中，操作人员应随时观察设备的运行状态和指示灯，发现异常情况应立即停机检查或报告上级。

灭菌结束后，应按规定程序关闭设备，确保设备处于安全状态。

四、安全管理

设备应定期进行维护保养，包括更换消耗品、清理表面卫生等。

压力容器设备至少应每月进行一次自行检查，进行测漏实验，确保设备无泄漏。

每年对灭菌设备进行全面检查和维修，确保设备性能稳定、安全可靠。

禁止超压运行，开门操作时柜内必须无压，压力为零。

及时处理“跑、冒、滴、漏”问题，运行中的异常问题及时采取紧急措施并上报。

五、责任与监督

各部门应指定专人负责高压灭菌设备的.日常管理和维护工作。

定期对操作人员进行培训和考核，确保其掌握高压灭菌操作技能和安全知识。

建立特种设备安全技术档案，记录设备的运行、维修、检查等情况。

六、附则

本制度自发布之日起执行，如有违反者将按照相关规定进行处理。

无菌物品安全管理制度13

一、总则

本制度旨在保障高压灭菌设备的安全运行，确保灭菌效果，防止事故发生，保障人员生命安全。

二、设备操作与维护

高压灭菌设备应由专人操作，操作人员应熟悉设备性能及操作规程，确保正确、安全地使用设备。

每日使用前，应对设备进行检查，确保各部件完好、无损坏，如有异常应及时处理。

灭菌过程中，应密切关注设备运行状态，发现异常情况应立即停机并报告上级。

设备使用后，应及时清理残留物，保持设备清洁。定期对设备进行维护和保养，确保设备性能稳定。

三、安全管理

禁止非操作人员接触高压灭菌设备，确保设备安全。

定期对设备进行安全检查，确保设备处于良好状态。

严格执行操作规程，禁止违规操作，确保人员和设备安全。

加强安全教育，提高操作人员的安全意识和操作技能。

四、应急处理

制定高压灭菌设备应急预案，明确应急处理程序和责任人。

一旦发生设备故障或安全事故，应立即启动应急预案，采取紧急措施，防止事故扩大。

及时报告上级部门，协助调查事故原因，总结经验教训，防止类似事故再次发生。

五、监督与考核

建立高压灭菌设备安全管理制度执行情况监督机制，定期对制度执行情况进行检查。

对操作人员进行考核，确保其熟练掌握操作规程和安全知识。

对违反安全管理制度的行为进行严肃处理，确保制度的’有效执行。