产品质量安全管理制度怎么写 (13篇）

产品质量安全管理制度是指为确保产品安全，在产品生产、流通、消费等环节进行监督管理的一系列规定和措施。通过实施这些制度，可以保障消费者的权益，提高企业的竞争力，维护市场经济秩序。以下是有关于产品质量安全管理制度的有关内容，欢迎大家阅读！

产品质量安全管理制度1

1、农产品生产经营者应当依照法律、法规和农产品质量安全标准从事生产经营活动,保证农产品质量安全。

2、农产品生产企业、农民合作经济组织、种养大户、家庭农场应当具备保障农产品质量安全的设施条件,落实质量安全制度,明确质量安全管理人员,加强自律管理;公开承诺保障农产品质量安全,自觉接受社会监督。

3、禁止在有毒有害物质超过规定标准的区域生产、捕捞、采集食用农产品和建立农产品生产基地。

4、农产品生产企业、农民合作经济组织应当组织生产管理人员和农户开展农产品质量安全技术培训,推行农产品标准化生产和健康养殖,加强农产品质量安全自律性巡查监督。

5、合理使用化肥、农药、兽药、农用薄膜等化工产品,防止对农产品产地造成污染。依法建立农产品生产记录,落实包装标识、追溯管理和召回处置等规定。

6、开展自检或委托检测机构对生产销售的农产品进行质量检测,不得收购、销售不合格农产品;自觉接受行政主管部门实施农产品质量监督抽检。

7、食用农产品入市须同时具备包装标识或产地证明、检测合格证明;认证农产品入市销售时使用认证标识的,须按规定附具质量认证证书;依法需实施检疫的动植物及其产品,应当附具检疫合格标志、检疫合格证明。

产品质量安全管理制度2

考试质量分析对教学过程起着反馈与调控作用，是对教学质量监控的重要手段。为提高教学质量，特对做好试题质量分析提出如下要求。

一、教师：

从个人的角度对“试题”、学生的学和教师的教，三方面进行分析。

1、对“试题”的分析

（1）要分析试题的内容：分析内容是否符合教学大纲要求，是否紧扣教材与结合实际，是否有科学性问题等。

（2）、要分析试题的难度：分析试题难易程度以及梯度层次的合理性。

（3）、要分析试题的效度和信度：试题的.效度和信度是考量学生实际能力掌握程度和考试的可靠性的重要指标。

2，学生答题情况分析

（1）、学生对各知识点掌握情况分析

（2）、学生答题规范化程度分析

（3）、学生综合解题能力分析

（4）、学生试卷中典型错误分析

3，教师教学情况分析

根据试题的分析和分析班级每位学生各试题的得分情况，全面反思日常教学中的得与失，找出教学中存在的问题，并制定下阶段的改进的对策与措施。

综合以上几方面的数据，提出个人对试题的分析意见，认真填写好质量分析表。

二，备课组：

在个人分析的前提下，备课组汇总每位教师的分析意见，并在分析各班得分情况作横向、纵向比较及与兄弟学校比较基础上，共同讨论分析，找出本次考试存在的共性问题、分析出产生问题的原因、明确下阶段教学目标、制定相应的改进措施，形成备课组层面的“分析意见”。

产品质量安全管理制度3

1、各部服务工作质量必须结合模式规定的管理制度，服务工作规程及质量标准等进行质量监督检查，坚持“让客人完全满意”的服务宗旨，加强部门的.质量管理工作。

2、各部门质量管理，按垂直领导体制，严格实施逐级向上负责，逐级向下考核的质量管理责任制。

3、部门应划小质量监督范围，建立质量监督检查网络，作为部门的一个管理子系统，以保证质量管理的连续性和稳定性。

4、各级管理人员加强现场管理和督导，并作好逐日考核记录，作为奖罚的依据，并将质量管理情况和改进措施在每周例会上汇报讨论。

5、为了确保质量管理工作的严肃性，做到有案可查，各部应建立员工工作质量档案和各级管理人员工作质量档案。

6、各营业点应设立宾客意见证求表，及时处理宾客投诉，并做好统计反馈工作，各管区主管或部长应经常证求订餐宾客和接待单位意见，后台部门应证求前台部门意见，了解宾客反映。

7、菜点质量应按食品卫生和厨房工作规范严格操作生产，严格把关，凡质量不合格的菜点，决不出厨房。

8、质量监督、检查应采取每日例行检查与突击检查相结合专项检查与全面检查相结合，明查与暗查相结合的方法，对各管区的质量及时分析评估作出报告，并定期开展交流和评比活动。

产品质量安全管理制度4

为全面提高我校教育教学质量，把课堂教学改革推向纵深，现制定教学质量统一检测制度。具体办法如下：

1、统一检测办法：

各班每个单元由任课教师负责统一制卷、组织考试、统计分数和质量分析，确定后进学生名单。期中、期末由校教导处统一组织考试，任课老师流水阅卷，实行严格管理，对于玩忽职守，弄虚作假者，一经发现严肃处理。认真填写检测情况表，将试卷上未过关的知识点旁做记号，以便补测学生能在规定时间内掌握，准备复检。检测完毕后，教导处及时和任课老师一起分析检测结果，给合格率达标的班级加分，给合格率低的班级分析原因，督促课任老师拿出整改、补救措施，限期准备，进行矫正考试。

2、统一检测题目要求：

以教材为依据，试卷难度系数为0.75。卷面内容难易程度定为7:2:1。不准出超课标题、超进度题。既确保教学质量，又保护所有学生的学习积极性。

3、统一检测时间：

期中、期末学校组织全校性的统一检测，由校教导处安排监考教师。以检测合格率作为考评教师的`主要依据之一。教导处定补检时间，由任课老师邀请教研组长进行。

4、学科达标率要求：

合格率必达75%～100%，平行班合格率达85%以上。

学校教导处负责人全程参与，组织、管理、监督，并做好试卷的保密工作。

产品质量安全管理制度5

为加强农产品质量追溯管理,依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规,制定本办法。

一、加强产地环境管理,推行产地编码

指导建立产地编码,建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体,分散种植户为补充,建立有机农产品产地编码和生产者基础信息,从源头做到农产品身份可识别、可追溯。

二、推行良好农业规范及种植标准化,建立农产品质量保障体系

按照标准化生产要求,大力推广良好农业规范及种植标准化,规范生产过程,建立健全各种生产档案,包括生产(经营)者编号、生产(经营)者名称,种植品种、肥料施用、农药施用、添加剂使用、收获和其他田间作业记录以及产品检测等相关信息,落实质量管理责任制,建立产品质量保障体系。

三、加大产地产品监测力度,建立合格产品准出制度

加强产品监测,并建立产品合格把关制度,完善不合格产品的处理措施。产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。

四、规范包装标识,建立相应的.备案制度

对公司的产品,建立规范的包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息,并建立详细的备案管理,确保产品流向可追踪。

五、建立质量安全追溯与监管信息平台

根据工作推进情况,建立相应的农产品质量安全追溯与监管管理系统,建立农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及销售流向数据库,通过互联网,实现农产品质量安全全程可追溯管理。

六、追溯程序的启动

对发生问题组织以及个人,根据最初信息源立即启动追溯程序,包括查找生产日期、确定种植基地和批次号,通过查阅田间管理日志、台帐、检测报告等分析原因。对于违规事实,由相关部门经调查核实后,依法处置相关责任人,并及时进行整改修复。

产品质量安全管理制度6

生产过程中质量管理的任务是：建立能够稳定生产合格和优质产品的生产系统，抓好生产环节的质量管理，保证产品质量，生产出合格或优质产品。

1、加强原材料采购的质量验收，不购买无生产许可资质企业生产的材料，控制所有原材料，不经检验，一律不准入库结算。

2、建立健全岗位责任制和各项质量管理制度和各项操作规程及工作标准。

3、质量技术负责人要加强工艺检查，各工序严格执行工艺纪律和操作规程。

4、加强重点工序的质量控制，使生产处于受控状态，确保产品质量。在配料、烘干处设立质量控制点，

5、对各控制点要严格进行实验和检验。主要控制原料使用量的计量、添加剂用量（严格执行gb2760标准）、理化指标；制面控制点：主要控制投料比例；烘干制点：主要控制温度和时间。

6、对生产中使用的面板、机器、定期定时清洗、杀菌，以满足技术规范要求、确保产品质量。

7、加强设备的’维修和保养，保证设备处于完好状态。

8、对生产中存在的问题，迅速采取措施，确保产品质量。

9、加强产品防护，防止物料与食品的交叉污染。

10、原辅材料，成品、半成品要明确标识，单独存放；防止交叉污染。

11、车间员工不经消毒或穿着不洁净工作衣，不得进入车间从事生产活动；

12、生产场所要严格按车间卫生管理制度要求执行。

13、对主要原材料的购进要求运输容器及工具严格消毒处理，密封运输，确认原材料的质量安全。

考核办法

各项指标考核由技术总工负责，

具体考核内容：

（1）各工序工艺执行情况。

（2）产品防护情况。

（3）车间卫生。

考核办法：

（1）岗位员工不按操作规程和技术要求操作者及时纠正，经济损失由岗位员工负责；

（2）工作中质量事故由车间负责人及岗位员工负责并进行经济处罚；

（3）每周组织一次卫生检查，两次不合格单位扣除部门负责人当月奖金。

产品质量安全管理制度7

一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二、本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。

三、本医院设药品质量管理小组,由3名药士以上职称的技术人员组成,负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。

四、质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度,指导、督促药品管理工作,定期检查考核,并建立记录。

五、质量负责人负责制定继续教育培训计划,并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的`药学专业培训教育工作。

六、每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查,并建立健康档案。

七、建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库,保持环境整洁,无污染物。

八、购进药品以保证质量为前提,从合法的企业进货,票据齐备,并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度,建立药品验收台账。

九、店堂内陈列药品的质量和包装符合规定,按剂型或用途分类陈列,易串味的药品与一般药品分开存放,处方药与非处方药分柜摆设。

十、定期检查陈列于储存药品的质量并记录,近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。

十一、严格遵守有关法律法规和制度,正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全合理用药,设置意见簿和公布监督电话,对顾客的批评、投诉及时解决。

药品质量管理具体规定和要求另行制定。

产品质量安全管理制度8

1.药品购进

1.1药品营销企业的审核要求与首营企业的审核内容、办法一致，只有经过审核并认定为合格方可建立药品购销业务关系。

1.2制定计划由药库保管员根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。

1.3采购计划的内容包括品名、规格、剂型、产地、数量、最新进销价等，报科主任审核，经分管院长批准后执行。

1.4采购药品和一次性医疗器械根据规定参加集中招标或者集体议标，服从招标办的统一管理。临床临时用药由临床科室主任提出，经药剂科主任报分管院长批准后采购。因疫情和自然灾害等不确定因素，需要临时采购时可以不受招标限制，在分管院长、科主任组织下进行。特殊药品采购执行国家法律的有关规定。

与药品经营企业签订合同时，必须注明品名、规格、产地、单位、数量、价格等详细内容，必须有供（送）货期限和违约处罚条款，必须有产品质量保证条款。医药企业应履行合同，药剂科应当定期对合同履行情况进行评议。

2.药品验收

2.1执行“二核对”、“一查验”：核对医药企业的发票和随货同行、核对采购计划（订货合同），查验质量检验报告书、进口药品注册证等相关质量证明文件。

2.2对照发票验收检查药品外包装是否破损，如破损应及时处理。拆零包装的应验收到中包装或最小包装。

2.3如果送达的药品的规格或送货数量与采购计划（订货合同）不相符，应当及时查明情况并做好记录。

2.3.1验收内容对药品外包装、中包装、内包装上内容逐项验收。

2.3.2查说明书：对药品说明书上内容逐项与批件核对。

2.3.3特殊药品必须两人共同验收；必须逐项验收至最小包装。

2.3.4进口药品应有符合规定的`“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告的复印件必须加盖医药企业红印章。

3.陈列存放

3.1将合格药品按药品养护和陈列要求存放到，常温库（<30℃）、阴凉库（<20℃）、冷藏库（2~10℃）、特殊药品专用库。

3.2验收时发现不符合以上规定的药品视为不合格品，移至退货区，并填写退货记录。

4.将验收情况及时如实填写药品验收记录。

5.将发票、随货同行交药品调拨员办理入库手续，然后交药品会计做金额帐。

6.验收时限

6.1一般药品应在当日内完成。

6.2特殊药品应在药品送达时当面验收。

7.药品验收记录保存5年。

8.在验收中发现有问题的药品，应及时经营企业联系。

产品质量安全管理制度9

（一）医疗质童管理

考核与评价要点

1.考核医院是否建立医院、科室两级医疗质量管理组织，院长为医院医疗质量管理第一责任人，定期专题研究医疗质量和医疗安全工作，科主任全面负责科室医疗质量管理工作。

2.考核医院医疗质量管理职能部门组织实施全面医疗质量管理，指导、监督、检查、考核和评价医疗质量管理工作，严格监管记录，定期分析，及时反馈，落实整改。建立多部门医疗机构质量管理协调机制。

3.考核医院建立的医疗质量管理组织，包括医疗质量管理委员会、伦理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员

会和护理质量管理委员会等，是否定期研究医疗质量管理等相关问题，记录质量管理活动过程，为院长决策提供支持。

（二）医疗质量与安全管理

考核与评价要点

1.考核医院建立切实可行的医疗质量管理与持续改进方案，并组织实施。2.考核医院建立医疗质量管理制度、操作规程、诊疗规范和指南，强化“基础理论、基本知识、基本技能”培训。

3.考核医院建立医疗风险防范、控制和追溯机制，按规定报告医疗不良事件，不隐瞒和漏报。

4.考核医院管理层能够应用全面质量管理的原理，结合工作实际，通过适宜方法及质量管理技术工具开展持续质量改进活动。

5.考核医院定期进行全员医疗质量和安全教育，牢固树立医疗质量和安全意识，提高全员医疗质量管理与改进的意识和参与能力。

6.考核医院建立医疗质量控制、安全管理信息数据库。

（三）医疗技术管理

考核与评价要点

1.考核医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，是否符合《医疗技术临床应用管理办法》的要求，符合诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用保障安全、有效。

2.考核医院医疗技术管理符合规定，建立健全医疗技术和人员资质准人、分级管理、监督评价和档案管理制度。

3.考核医院是否建立医疗技术风险预警机制，制定和完善医疗技术损害处置预案，并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，采取相应措施，降低风险。4.考核医院科研项目的医疗技术符合法律、法规和医学伦理原则，按规定审批。在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。

5.考核医院不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。

（四）住院诊疗管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院是否由具备执业资质的医师、护士，按照制度、程序与病情评估结果为患者提供规范的服务。

2.考核医院由上级医师负责评价与核准住院诊疗（药物、手术价人、康复）计划/方案的适宜性，并记人病历。

3.考核医院应用诊疗指南、常规和临床路径指导临床诊疗工作，使诊疗流程标准化；实施单病种质量指标管理和监控临床诊疗质量。

4.考核医院是否建立规范的院内会诊管理制度，明确会诊责任，提高会诊质量和效率。

5.考核医院能否为出院病人提供详细的出院医嘱和康复指导意见。

（五）手术治疗管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院施行手术医师资格分级授权管理制度与规范，责任到每一位医师，有定期能力评价与再授权的机制。

2.考核医院实行患者病情评估与术前讨论制度，遵循诊疗规范，制定手术

方案，依据患者病情变化和再评估结果调整诊疗方案，均应记录在病历中。3.考核医院患者手术的知情同意内容，包括手术目的、风险以及其他可能选择的治疗方案等。

4.考核医院完成患者的手术前评估与术前各项准备后，方可不达择期手术与介人医嘱（急诊抢救手术除外）o

5.考核医院手术预防性抗菌药物的选择与使用时机是否符合规范。6.考核医院手术的’全过程，应及时、准确地记录在病历中。

7.考核医院做好患者手术后治疗与护理计划工作，并记录在病历中。8.考核医院加强“二次手术”管理，是否建立“非计划再次手术”的监测、原因分析、反馈和控制体系。

9.考核医院建立重大手术报告审批制度，有急诊手术管理措施。

（六）麻醉与镇痛治疗管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院实行麻醉与镇痛医师资格分级授权管理制度与规范，责任到每一位医师，有定期能力评价与再授权的机制。

2.考核医院实行患者麻醉与镇痛前病情评估制度，制定治疗计划仿案，风险评估红果记录在病历中。

3.考核医院患者麻醉与镇痛前的知情同意，包括治疗风险、优点及其他可能的选择

4.考核医院实施麻醉与镇痛操作的全过程必须记录于病历嘛醉单中。5.考核医院麻醉后复苏管理措施是否到位，监测、记录麻醉后病人的恢复状态。

6.考核医院是否建立术后镇痛管理的规范与程序，能有效地执行。

7.考核医院麻醉管理团队与镇痛工作质量和安全管理规章、岗位职责、各类麻醉术操作规程、质量指标来确保患者麻醉安全。

8.考核医院针对术中输血适应症，开展自体血回输、提高成分输血比例、节约用血；建立麻醉科与输血科的有效沟通，输血量与输血种类科学合理，确保输血安全。

（七）门诊管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院门诊布局合理，符合医院感染控制要求，服务环境和就诊的程序，以及保障患者能够获得门诊范围内连贯的可及的服务。

2.考核医院依据工作量及需求，合理配置专业技术人员，落实普通门诊、专科门诊、专家门诊职责，提高门诊诊治能力。

3.考核医院是否制定门诊质量管理制度与质量控制指标，定期对门诊诊疗质量进行评估。

4.考核医院对每一位就诊的门诊患者均应写好诊疗记录，书写规范，符合质量控制要求。

5.考核医院是否制定突发事件预警机制和处理预案，提高快速反应能力。6.考核医院严格执行传染病预检分诊制度和报告制度的落实。

（八）重症医学管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院重症医学科布局、设备设施、专业人员设置及医院感染控制符合《重症医学科建设与管理指南（试行）》的要求。

2.考核医院对重症监护病人人住、出科实行“危重程度评分”，定期评价收住患者的适宜性及临床诊疗质量，并能以此评价改进措施的有效性。3.考核医院医师与护士实行资格、技术能力准人管理。

4.考核重症医学科各项质量管理与改进制度、措施落实情况，以及对紧急事件处理的反应性。

5.考核医院感染监控管理对重点项目（如呼吸机相关性肺炎、血管内导管所致血行感染、留置导尿管所致感染、气管插管彻开置管操作后肺炎、血液灌流随析相关感染）有预防与监控方案、有质量控制指标，并能得到切实执行。

（九）急诊管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院急诊科布局、设备设施、急诊专业人员设置及医院感染控制符合卫生行政部门规章制度的要求。

2.考核医院急诊医务人员经过专业训练，能够胜任急诊工作，急诊抢救工作由主治医师以上（含主治医师）主持或负责。

3.考核医院急救设备、药品处于备用状态，急诊医护人员能够熟练、正确使用各种抢救设备，熟练掌握心肺复苏急救技术。

4.考核医院加强急诊质量全程监控与管理，落实核心制度，尤其是首诊负责制和会诊制度，急诊服务及时、安全、便捷、有效，提高急诊分诊能力，建立急诊紧急救治“绿色通道”，科室紧密协作。建立与医院功能任务相适应的重点病种（创伤、急性心肌梗死、心力衰竭、脑卒中等）急诊服务流程与规范，保障患者获得连贯性医疗服务。

5.考核医院加强急诊留观患者的管理，提高需要住院治疗急诊患者的住院率，急诊留观时间平均不超过48小时。

6.考核医院对每一位就诊的急诊患者均有完整的急诊治疗舱救记录，书写规范，符合质量控制要求。

（十）感染性疾病管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院感染性疾病科建设符合卫生行政部门规定，严格执行门诊患者预检分诊制度。

2.考核医院严格执行《传染病防治法》及相关法律、法规、规章和规范。建立健全规章制度并组织实施，有效预防和控制传染病的传播和医源性感染。3.考核医院是否有专门部门或人员负责传染病疫情报告工作，并按照规定进行网络直报。

4.考核医院是否定期对工作人员进行传染病防治知识和技能的培训。（十一）康复治疗管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院根据医嘱进行康复治疗的适应症评估。

2.考核医院选择适宜的康复疗法。

3.考核医院正确评估康复治疗效果。

（十二）药事和药物使用安全管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院所有药事管理工作均符合现行的国家法律法规及卫生行政部门规章标准的要求；建立医院药物治疗（临床药学）组织。

2.考核医院是否建立药品使用管理制度，特别是特殊药品的管理。

3.考核经合理遴选的本机构基本药物目录药品的贮备，能保障临床诊疗需要，制定有效控制药品质量的制度和措施。

4.考核药剂科正确、安全的贮备药品；药品的调剂和制剂都要在安全、清洁的环境中进行。

5.考核医院所有处方或用药医嘱在转抄和执行时都应有严格核对程序，并签字。

6.考核医院在开具与执行注射剂的医嘱或处方时要注意药物配伍禁忌。7.考核临床医师、药师、护士遵照（抗菌药物临床应用指导原则》等治疗指南，合理使用药品。做到使用正确的药品和剂量，正确的给药途径、方法及合理的治疗方案，并有可行的监督机制。

8.考核医院是否建立安全输液操作规范及预防输液反应预案，提倡输液药品集中配制。

9.考核医院是否建立药物不良反应监测、报告制度和程序，发生的药品不良反应要在病程记录中记载。

l0.考核医院临床药师能否为医护人员、患者提供合理用药信息及相关技术服务。

（十三）临床检脸质童管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院为患者提供满足临床诊疗需求的临床检验服务，且所有服务项目均符合现行的国家法律法规及卫生行政部门规章标准的要求。

2.考核医院有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。

3.考核医院由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动解释检查结果。

4.考核医院检验报告及时、准确、规范，制定严格审核制度。

5.考核医院临床检验医师能解释临床检查检验结果，为临床医师提供合理使用实验室信息的服务。

6.考核医院落实全面质量管理与改进制度，按照规定开展室内质控、参加室间质控；对床旁检验项目按规定进行严格比对和质量控制。

（十四）病理质童管理与持续改进

考核与评价要点

1.考核医院病理科设置符合《病理科建设与管理指南（试行）》的要求，为患者提供满足临床工作需要的病理诊断服务，且所有服务项目均符合现行的国家法律法规及卫生行政部门规章标准的要求。

2.考核医院制定并遵守医院感染控制与环境安全管理与措施、遵照实施并记录。环境保护及人员防护符合规定。

3.考核医院由具备病理专业资质的人员制作冰冻、石蜡切片，其质量与时限符合相关规定。

4.考核医院落实全面质量管理与改进制度，并按照规定开展活动。

5.考核医院病理医师是否按照有关规定及时提供病理诊断报告，有严格审核制度。

6.考核医院临床病理医师能够解释病理检查结果，为临床诊断提供支持服务。

产品质量安全管理制度10

为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。

2、应按照仓储规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。

3、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-10℃之间，各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的’储存质量。

4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求：药品与医疗器械分库存放；药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放；危险药品应专库存放并有安全消防设施。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。

6、根据季节、气侯变化，做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

7、药品存放应实行分区管理。分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志明显。

8、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

9、对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报药品管理措施。

10、实行药品的效期储存管理，对效期不足8个月的药品应按月进行催销，并作好催销记录。

11、储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。

12、做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。

产品质量安全管理制度11

1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经市级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库房的温湿度要求为：常温库0－30℃，阴凉库0-20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度（储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在0－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。

4、根据药品的’使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。

6、药品不得直接接触地面和墙壁。

7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。

8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。

产品质量安全管理制度12

1、总则

1.1为了加强对产品质量的监督管理，提升员工对质量的认识，提高产品质量，明确质量责任，有效降低质量损失，维护企业利益，特制定本规定。

1.2本公司员工依照本规定承担产品工作质量责任。

1.3本公司不允许不注重质量的现象和行为存在，对因此而造成质量事故者将给予处罚。

1.4本公司鼓励员工钻研业务知识，不断提高岗位技能，对在质量方面做出成绩的部门或个人给予奖励。

2、范围

2.1适用于公司内所有产品质量（包括公司质量活动的服务质量、过程质量）管理；

2.2适用于公司内所有与质量活动相关的部门和人员。

3、职责

3.1品管部负责品质异常的发现和处置，以及奖惩的实施。

3.2各部门负责监督本部门品质的日常管理及做好品质异常工作开展的配合工作。

4、定义

4.1首检：在生产开始时上班或换班或工序因素调整后，换人换料换工装调整设备等对制造的第一件产品进行的检验。

4.2自检：每做完一个产品后对自己所在工序生产的产品质量进行检验称为自检。人人必须加强责任心和质量意识，保证自己生产的产品100%合格，绝不允许有次品流入下一工序，促进企业健康发展。

4.3互检：本工序在开始加工前先对自己的前一工序生产的产品质量进行检查称为互检。

4.4巡验：是指检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件进行监督检验。

4.5批量不合格：返工或报废数量超过10件且单位产品不合格总数在特定批中超过30%。

5、责任划分

5.1各生产小组必须对所加工、装配、自检的产品品质负责。

5.2品管部应对经检验（来料检验、制程检验、成品检验、出货检验）后的产品品质负责。

5.3研发、工程技术人员应对设计图纸、工艺的准确性负责。

5.4仓库人员应对仓储的物料保存品质负责。

5.5质量管理连带责任

5.5.1指质量管理活动中，依组织层次其直接、间接主管需对其下属所做出的改进或造成的质量损失承担相应的连带责任。无论奖惩，直接主管连带50%，间接主管连带25%，上三级主管在此规定中不负连带责任。

5.5.2依互检原则，其间接当事人需对上工序所造成的质量损失承担相应的连带责任。第一间接当事人连带50%，第二间接当事人连带25%，第三间接当事人在此规定中不负连带责任。

6、品质指标

6.1来料：一次送检合格率>95%(每月)

6.2制程：一次抽检合格率>97%(每月)

6.3组装成品：一次抽检合格率>98%(每月)

6.4出货：一次抽检合格率100%(每月)

6.5顾客投诉率≤1%(每月)

7、品质异常处罚细则

7.1品管部及生产部在以下情况应承担的责任：

7.1.1检验巡检发现不合格或后工序发现不良，且数量超过10件但未达成批量，生产人员应负有不自检或自检不到位责任，处罚直接当事人10元，相关人员（含上级主管）在此规定中不负连带责任。

7.1.2批量品质异常，含本工序发现的不良或属经品管部检验合格放行的产品，被后工序或客户发现的不良，当损失金额在1000元以内的直接当事人扣罚100元，其直接、间接主管负连带责任且品管应负有不巡检或巡检不到位责任，扣罚直接当事品管30元，其直接、间接主管负连带责任；损失金额大于1000元的按损失成本10%价值对直接当事人进行处罚，其直接、间接主管负连带责任且扣罚直接当事品管50元，其直接、间接主管负连带责任。

7.1.3因来料检验失误（无法检验的项目除外）造成批量材料不合格，IQC处罚20元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.1.4为预防批量不良品发生，加工/组装产品须报首件检验，如未报或首检不合格而擅自生产，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.1.5首检判定失误，造成产品批量不合格时，除按规定接受处罚外，IPQC处罚追加20元，其直接、间接主管负连带责任。

7.2开发及技术部在以下情况应承担的责任：

7.2.1图纸文件，相关技术工艺为加工/检验的唯一参照依据，图纸/工艺的制订人/审核人必须对文件的正确性负责，如因图纸不完整，工艺制定/审核而导致产品品质事故，处罚责任人10-100元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.2.2对客户要求和本厂技术数据、图纸的更改，必须有技术部书面的设计变更通知单或经技术人员签字确认，且应与使用部门进行新旧文件的交换，如有因交换不及时或不彻底而造成产出不符合新要求的产品，对相关责任人处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。

7.2.3对生产/检验过程中发现的图纸、工艺问题，最迟应在三个工作日内解决并给予明确答复，超过时限未予解决的，处罚责任人10元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.3仓库在以下情况应承担的责任：

7.3.1仓管员发料发错，导致影响品质、影响生产，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.2成品仓库多发或少发，多发对责任人按实际成本金额赔偿，少发1件以下处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.3仓库物品标识不规范不清晰，每发现一次对责任人处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.4不同规格不同客户产品(样品除外)混放，不论是入库时还是发货时，对责任人按10元／次处罚，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.5仓库人员必须先确认产品是否经检验合格，禁止接收不合格或状态不清楚的产品，违规接受此类产品者，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.6装卸工在搬运装卸成品时，没按规定作业造成纸箱损坏，或在库成品未加以防护造成纸箱脏、损坏等不良时，对责任人按10元/次扣罚，其直接、间接主管负连带责任。

7.4流程异常处罚细则：

7.4.1未接到派产通知擅自加工生产的，或者不严格按照图纸要求生产的，罚款当事人10元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.2未经品管部检验人员确认，擅自把产品转入下道工序或入库的，对责任人处罚10元/次，如引发下工序质量问题或客户投诉的，除按规定接受处罚外，责任人处罚追加30元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.3在各工序加工的过程中操作者损坏或报废品得按规定接受处罚。对私自藏匿、销毁报废品，一经查实，除按规定接受处罚外，另处罚50元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.5对故意将不良品混入良品中的行为者，一次性处罚20元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.6对未征得品管人员同意的情况下，私自撕下或涂抹品检人员已粘的.状态标识（如合格标签、不合格标签等），处以罚款20元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.7在QC判定不合格，或巡检时发现不合格，正常情况下生产必须在24小时内对不良品进行处理完毕，如未及时处理并强行将不良品转入下工序生产，对责任者处罚20元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.8品管人员在正常工作中作出的正确判定，如不被及时执行，或遭到辱骂、殴打等人身攻击的，视情况给予肇事者罚款10—100元不等，情况特别严重的经品管部报总经理审批给予肇事者开除处分，并赔偿受害人医疗费用及其他损失。

8、奖励条例

8.1发生非批量品质异常时对发现人员的奖励：

8.1.1非生产作业人员，但投诉和挽救各种品质异常的行为，经核实后按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。

8.1.2生产作业人员或品管检验人员如发现上工序产品漏检，错检或重大品质缺陷，必须立即上报品管并按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。

8.1.3品管检验人员在巡检过程中如发现有不合格品将按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。

8.2发生批量品质异常时对发现人员的奖励：

8.2.1当发生批量品质异常时对发现人员奖励50元，其直接、间接主管分别奖励25元、12.5元。

8.3员工发现对品质有重大影响、或潜在影响的工艺流程错误，并提出有效的改善方案，执行后避免了重大品质事故或大大提升生产效率者，经核实后一次性奖励50-100元；员工（开发及工艺技术人员除外）在生产前发现设计图纸/工模夹具等设计缺陷，及时制止并改善者，经核实后奖励10-100元，该部分奖金均由公司支付。