医疗器械岗位职责有哪些 医疗器械岗位职责是什么

医疗器械岗位职责是指在一个公司或企业中，与医疗器械相关的员工对其在工作中所承担的工作内容、角色和所需承担的义务与责任的理解和认识。医疗器械岗位职责涉及到从研发到销售的整个医疗器械产业链，涵盖了产品质量管理、市场推广、客户服务、合规等多个方面。这些职责有助于确保医疗器械的质量和安全，保护消费者的权益，同时确保公司的商业活动符合法律规定。以下是有关于医疗器械岗位职责的有关内容，欢迎大家阅读！

医疗器械岗位职责1

1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。

2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。

4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。

5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

6、负责质量管理体制条例的执行。

7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。

8、主持事故分析会和质量分析会。

9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。

1.负责建立质量保证体系。

2.对施工现场进行全方位质量监督检查。

3.熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

4.坚决制止违章指挥和违章作业。

5.做好管区内的质量达标和文明施工管理。

6.参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

7.严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

8.掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

9.参加每周综合检查。

10.组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

11.按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。

12.参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。

13.按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

14.参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。

15.真实填写每日质量工作日报。

1.负责建立质量保证体系。

1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计；

2、负责中药及仿制药的技术开发；

3、解决生产过程中的一般现场问题；

4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量；

5、负责进行医院检验的产品技术支持；

6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训；

7、负责下属及新进员工的培训指导

1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规；

2、编写质量管理体系文件及监督执行；

3、供销单位合法性审核；

4、经营管理系统职责权限设置；

5、不合格品的管理；

6、质量事故的调查处理；

7、协助开展培训；

8、其它应该质量部门履行的职责。

医疗器械岗位职责2

职责描述：

1、在GCP原则及药监法规指导下组织管理实施临床研究项目；

2、按照方案撰写临床项目计划书，对项目进行规划，并按照计划书管理协调各个项目相关方。

3、根据项目的要求调研、筛选要求的临床合作单位，与临床专家建立良好合作关系，组织通过项目伦理审查及后续临床试验开展；

4、策划并组织项目参与人员（包括项目服务商）的培训，如：方案，项目相关专业背景及项目相关SOP的培训；

5、负责组织和启动临床研究项目，策划监督研究启动前的各项工作，如：文档，工作表格，伦理所需资料及样品等准备工作，保证临床研究按时启动；

6、负责管理对项目的临床监查工作，包括对访视时间，频率及人员的安排。审阅及批准第三方服务商的临床监查计划；

7、指导临床监查员的工作，监督临床团队和第三方服务商的临床监查的.质量；

8、监管临床研究项目的实施进度及质量，并对出现的问题进行及时处理；

9、监督管理临床团队或第三方服务商在临床研究结束后关闭临床研究基地，并按照法规要求保存研究相关文档及样品和对照品；

10、协调临床研究相关各方的工作，如公司的研发部门，生产部门，质量检测部门，注册部门及第三方服务商，以确保项目的按时按计划进行；

11、收集整理项目相关文件，保证文档完整、合规；

12、按照注册部门要求按时提交相关的临床研究文件，并按照法规要求监督临床研究基地的文档保存；

13、负责组织协调药监部门对临床研究现场检查的准备工作；

14、协助公司其他部门准备药监部门对研发和生产部门现场检查的工作；

15、负责临床研究项目的第三方服务商的选择，协调和管理工作，包括对服务商的选择，质量监督，进度管理，合同签署及付款结算等，确保临床研究的顺利进行；

16、协助维护公司选定的临床研究合作基地的关系，提供相应的培训指导；

17、定期向部门负责人汇报项目进展及存在问题；

任职要求：

1、医学或药学大学本科以上学历，临床医学专业或药理学专业背景优先；

2、5年以上临床项目监查经验，2年以上三类医疗器械临床研究项目管理经验；

3、具备良好的GCP和法规基础知识；

4、熟识临床研究项目流程及实施要点；

5、良好的项目计划、组织、管理和推进实施的能力；

6、具有识别和管控项目风险的能力

7、良好的沟通表达能力及团队合作精神

8、熟练阅读英文文献，具有一般的英语口语能力

医疗器械岗位职责3

工作职责:

1、根据仓库的采购计划，每周以订单的形式与供应商订货，并确定到货时间;

2、及时跟踪订单，与仓库人员核对物品到货情况，及时反馈相关信息给使用部门;

3、根据财务制度要求在K3中生成发票，填写银行付款申请单;

4、建立合格供应商目录，进行供应商的日常管理;

5、了解市场行情，整理相关供应商资料，进行新供方的开发;

6、根据实验室的新开项目寻找适合的试剂;

7、根据制度要求将不合格物料的相关信息用质量信息反馈单的形式及时反馈给供应商，要求其及时做出整改并跟踪整改效果;

8、对实验室使用的各类试剂的相关认证资料，注册证等进行收集整理主要包括医疗器械注册证，生产或经营机构营业执照，组织机构代码证，医疗器械生产或经营许可证等;

9、针对特殊的化学药品需根据相关部门的特殊要求进行办理;

10、协助部门主管进行成本控制，降低采购价格;

11、管理采购付款工作，每半年与供应商进行帐款核对;

12、了解使用部门对采购物料的评价，收集反馈意见，与供应商进行沟通;

13、根据公司制度要求签定相关采购合同;

14、完成上级交代的其他事项。

任职要求:

1、大专及以上学历，医学相关专业;英语有一定的听说读写能力;

2、有相关的财务，统计经验优先;有相关的物流经验;有成本分析，供应商管理经验者优先;

3、熟悉供应商的评估、考核;

4、动手、沟通能力强;责任心强、细心;有很强的服务意识;

5、熟悉掌握办公软件。

医疗器械岗位职责4

1医疗器械销售部工作职责

1、在康达总公司领导下，负责本部门的经营管理及日常工作，积极组织全体员工完成工作任务。

2、认真完成本部门年度的工作经济目标，负责进行对本部门各岗位的业务工作督促、指导、检查，加强与协作单位的业务联系。努力提高经济效益。

3、清正廉洁，克己奉公，自觉接受上级领导及主管部门的监督和审计。负责本部门经济业务往来账目审核、登记、员工计件工资的核算、每月盘库的核查和与协作单位结算费用审核以及重大投诉问题的处理工作。

4、加强员工的思想政治工作，提高服务质量，做到文明服务，强化一切为用户着想的服务意识和节约成本的意识。

5、加强员工安全教育，做好防火、防盗及其它故事预防的工作，切实防止各类事故的发生。

6、及时完成领导交办的其它工作任务。

2医疗器械销售人员岗位职责

1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。

2、采购、销售人员，必须做好培训工作。学习内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习，能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。

3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的`医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。

3医疗器械销售人员岗位职责

一、认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售工作行为。

二、严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位，防止医疗器械流向非法经营单位。

三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况，正确向用户介绍医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准。

四、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。

五、对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。

六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。

4医疗器械项目销售总监岗位职责

1、熟悉相关的医疗器械销售规则

2、负责产品指标的达成

3、销售政策的实施

4、销售管理

5、各地物价及收费项目确定或补办

6、负责该项目的推广

7、负责队伍的管理

8、树立专家的推广和维护

9、招标统筹

10、产品策划

11、与原分销商交接

12、市场问题的处理

13、大客户的拜访

14、人员的培训

15、费用控制

16、销售人员配置

17、客户资料及销售数据管理

18、与原医院代理商沟通汇总建议

19、召开会议

20、医院代理协议

医疗器械岗位职责5

职责描述：

1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区存储，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。

2、按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、每批数量清楚、色标明显。

3、按批正确记载产品进、出、存动态，保证账货相符。坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品结构及进销情况。

4、做好在库产品的’效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

5、做好库房温湿度记录工作。

6、自觉学习仓储保管业务知识，提高保管工作技能。

7、做好养护工作，发现质量有异，未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。

8、凭规定的凭证收发产品，不错不漏，并做好复核记录，不准凭白条、口述收发商品。

9、发现短缺、差错应迅速查明原因，逐级汇报、审批处理。

10、经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒（侧）放、乱放、做到轻拿轻放，文明作业。

11、搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示图标的要求，规范操作。怕压产品控制堆放高度，定期翻垛。

任职要求：

1、具有2年以上的医疗器械仓管工作经验及知识；

2、熟练掌握出入库作业及库房管理的方法、规范及操作程序；

3、熟悉仓库管理制度及相关管理流程；

4、懂电脑操作。

医疗器械岗位职责6

职责描述：

1、了解国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等；

2、掌握所负责产品的相关知识，保证与公司内、外部沟通中的专业性；

3、负责公司产品质量追踪及不良事件处理；

4、负责药监体系审核相关工作，药监部门相关质量报表填写等；

5、协助公司产品的标签、说明书等更新，要求符合国药局相关规定；

6、协助公司医疗器械产品在国内的注册及商标申请事宜；

7、负责相关资料的备份归档和保密工作；

8、其他领导交办的`相关法规事务。

任职要求：

1、大专及以上学历；医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；

2、具有2年以上医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉生物医药行业优先考虑；

3、熟悉医疗器械监督管理相关的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识；

4、了解医疗器械产品注册流程及相关政府事务部门工作流程；

5、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

医疗器械岗位职责7

岗位职责：

1、根据公司营销战略制订营销组合策略和营销计划，经批准后组织实施；

2、定期对营销目标、计划、业务活动进行核查分析，及时调整营销策略和计划，制订预防和纠正措施，确保完成营销目标和营销计划；

3、负责重大营销合同的谈判、签订和执行；

4、协助销售副总优化公司营销组织，细分市场，拓展、调整、整合市场营销网络；

5、负责分解公司年度目标和市场营销预算，根据市场和公司实际情况调整和有效控制预算的实施；

6、组织团队人员协助市场部组织实施市场推广活动；

7、组织团队人员协助招标部门开展全国范围内招投标工作和医保、物价工作；

8、上级交办的’其它工作。

任职资格：

1、医学、医疗器械、生物化工类相关专业，本科以上学历；

2、五年以上射频或微波肿瘤消融医疗器械行业销售管理经验；

3、具备丰富的全国市场管控经验，有丰富的渠道资源；

4、良好的市场分析能力、决策能力；

5、较强的人际沟通和团队领导能力，具备高度的工作热情，能够适应出差。