医用高值耗材管理制度 医院的医用高值耗材管理制度（7篇）

医用高值耗材管理制度是指针对医用高值耗材的使用、管理、储存等方面的规定和要求。医用高值耗材通常指使用频率较高、价值较高、有较高安全要求的医疗耗材，如心脏介入导管、人工关节等。该制度通常包括采购、验收、储存、使用、回收等环节的管理规定，以确保医用高值耗材的质量、安全和有效性。以下是有关于医用高值耗材管理制度的有关内容，欢迎大家阅读！

医用高值耗材管理制度1

为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定

一、一次性医用耗材的管理

1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。

3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的’医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

二、一次性医用耗材的使用

1、一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标准及使用对象进行使用，严格执行无菌操作技术，医疗技术的准入制度及操作技术规范。

2、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法，对象，注意事项，遵守相应的规定。

3、需要与患者知情的应与患者进行沟通，签订知情同意书（如贵重耗材，介入等）。需要科主任或医院审批的耗材按照流程进行审批使用。

4、操作使用前要严格的检查：医师对置入，介入类、各种医用包、导管等材料在使用前进行严格的检查，确定没有质量问题方可使用。护士对自己使用的医用耗材在使用前进行检查。如包装有效期、密封性。如穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍，衔接部有无漏气现象。凡有质量问题的产品停止使用。

5、使用中，医师、护士严密观察患者症状、体征的变化，发现有反应立即停止使用，并报告医生及时处理，同时配合医院职能科室进行调查。

6、对使用过的一次性医用材料或物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。

医用高值耗材管理制度2

一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

医用高值耗材管理制度3

根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：

一、进购管理

1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院物资供应科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理

由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照物资供应科要求提供高值耗材资质证件，物资供应科填具《白银市第一人民医院高值耗材进购验收登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

三、价格管理

1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。

2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行兰大二院招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。

3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格和兰大二院集中招标采购中同一系列产品价格执行。

4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。

5、医院使用的高值耗材，待省卫生厅组织集中招标采购确定进购价格后，严格执行省卫生厅统一集中招标采购价格进购。

四、使用管理

1、心内科、骨科、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《白银市第一人民医院高值耗材使用登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。同时，对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《白银市第一人民医院高值耗材使用登记本》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。

2、《白银市第一人民医院高值耗材使用登记本》实行专人管理，旧本存档(旧本交物资供应科存档)，续发新本的管理程序。

3、高值耗材使用科室的《白银市第一人民医院高值耗材使用登记本》和物资供应科的《白银市第一人民医院高值耗材进购验收登记本》中的植入性高值耗材在名称、批次、生产厂家、规格型号等项目、内容上应一致。

五、本管理工作制度自20XX年1月1日起执行。

六、省、市药品监督管理局若有高值耗材规范性管理规定，按新规定执行，此管理工作制度自行废止。

医用高值耗材管理制度4

购置规定：

1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：

1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定：

1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定：

1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。

2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。

5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。

6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。

7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。

仪器设备维修规定：

1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告后勤保障部由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。

2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。

3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送后勤部维修室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。

4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。

大型设备购置程序：

在中心整体规划的前提下，由科室提出书面报告，阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，后勤保障部寻价后报设备论证评估委员会，按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购买时，后勤保障部负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。

中心整体规划→科室书面报告→后勤保障部寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。

各科室所需物品要报计划，填写“中心购置器械申请表”，需要更换的由后勤保障部及相阳谷县侨润街道社区卫生服务中心关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买；需增加的`器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购买。

一、更换：各科室填写“中心购置器械申请表”→药械科核查→相关科室确认→主管院长审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。

二、增加：各科室填写“中心购置器械申请表”→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续。

医用耗材管理制度：

一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

医疗器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科阳谷县侨润街道社区卫生服务中心总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。

二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。

三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。

四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。

五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。

一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度：

一、中心各科室须严格执行《消毒管理办法》，所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。

二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，按期签定合同，保证产品质量，确保临床使用定全可靠。

三、中心各科室所用品种要计划采购，每月30日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报后勤保障部、院感办复核，由主管院长批准后实施采购。

四、药库必须认真按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记表，并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙≥15cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，应及时留样、取样送检，按规定详细记录并报中心感染管理科、后勤保障部。八、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。

七、一次性使用无菌用品使用后，须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复回流市场。

八、中心感染管理科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入。

九、临床科室使用植入和介入的高耗材，应及时填写申请表，后勤保障部从集中招标品种中以低价采购，使用科室有特殊要求时应详细填写申请单。

十、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

十一、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。

一次性医疗用品入库验收制度：

一、医疗用品货到后，由仓库保管员通知中心感染科、采购员共同到场核对验收。

二、详细填写入库验收单，对品名、规格、数量、生产日期、生产企业许可证号、卫生许可证号、备案凭证号、有效期等进行认真核对填写。

三、检查供货单位随货同行所带的证件、检验报告是否齐全有效，检验报告中所填批号是否与实物一致，每季上交所有证件存档备案。

四、检查大、中、小包装的标识是否按规定注明，内外包装的标识是否一致。

五、如发现不合格产品或证件不全做退货处理。

消毒药械的管理制度：

一、中心感染管理科负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理，负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时上报中心感染管理委员会。

二、中心必须采购市统一招标品种，任何个人、任何科室不得私自购进非中标品种。

三、采购部门应根据临床需要和中心感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品质量，并按规定逐项登记验收。

四、储存应阴凉、干燥、通风，发出应做到先进先出，避免失效变质。

五、使用部门应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告中心感染科予以解决。

医用高值耗材管理制度5

根据国家相关规定，结合医院医用耗材使用实际情况，拟定制度如下：

验收管理

1、根据货物证或随货同行进行验收。验收内容包括产品名称，企业名称，原产地，规格型号，产品数量，生产批号，灭菌批号，产品有效期，送货日期。并根据以上内容填写验收表。

2、以下情况如有一项立即退货

(1)包装破损；

(2)近效期或者过期；

(3)如冷藏货物没冷链。

3、查看货物三证是否合格(供应商产品注册证，质检报告)。

储存管理

1、货物分类放置管理，需冷藏的及时放入冰箱。

2、货物证件妥善保存。

3、每天查看冰箱温度及室内温度湿度，并填写温湿度表。

4、每月25号查看效期，有近效期货物，及时上报采购科调换。

发放管理

1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用，科室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确。

2、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，不得自行作退、换或处理。

3、由于药剂科仓库不具备存放一次性使注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等用耗材的条件，医院内使用的一次性使用注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等无菌医用耗材均由医院消毒供应室统一存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医用耗材必须由采购科统一集中采购，不得自行采购。

4、按失效或灭菌有效期先后发放，做到近效期者先用。

医用高值耗材管理制度6

为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

一、管理组织

由分管院长负责范围内的采购办、设备科及器械库相关负责人对医院的一次使用的医疗用品进行管理。各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向院长、管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、验收管理

1、目的：为保证入库医疗器械的合法及质量，特制定本制度。

2、验收区域：验收必须在规定的验收区内进行。

3、验收时限：常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随验收。

4、验收依据：供货合同及约定的质量条款。医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的。

5、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。

6、验收抽样：

(1)、比例：每批50件以内(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件计；

(2)、代表：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3个小包装；

(3)、标志：抽样的外包装上应贴有[验收”标志，或相应登记。

7、医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每箱(包)

(1)供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符；

(2)产品的内外包装应完好无损。医疗器械的外观性状，包括发霉异物、包装破损等；

(3)产品的检验合格；

(4)包装标识应符合国家标准；

(5)进口产品应有中文标识。

8、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：

(1)品名、型号、规格；

(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

(3)医疗器械注册证书编号；

(4)产品标准编号；

(5)产品生产日期或者批(编)号；

(6)电源连接条件、输入功率；

(7)限期使用的产品，应当标明有效期限；

(8)依据产品特征应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

9、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原来的检验报告进行验收。

10、进口医疗器械，必须由供货方提供加盖质量管理部门原来的，并有中文说明书。

11、退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无误后，方可办理入库验收手续。

12、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。

13、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械，填写拒收报告单留存并予以拒收。

14、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册批号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。

15、验收记录保存至超过医疗器械产品有效期一年，但不少于三年。永久性植入产品的有效证件保存期限为永久。

三、医疗器械保管制度

1、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量。特制定本制度。

2、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合

理安排储存区域。

3、储存实行坐标管理。其统一标准是：

(1)待验库(区)、退货库为黄色；

(2)合格品库、待运库(区)为绿色；

(3)不合格品库(区)为红色。

1、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。

2、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶(房梁)、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

3、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。

4、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。

5、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。

6、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。

7、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。

8、每月下旬对有效期在6个月内的.医疗器械填写近效期商品催销表，报采购办做相应处理。

9、库存物品要进行月对季盘，做到账货相符。

10、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。

11、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。

12、做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。

四、医疗器械养护制度

1、目的：为保证在库储存医疗器械的质量，特制定本制度。

2、养护组织：设立直属养护组，负责医院医疗器械养护工作。

3、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。

4、养护员每日做好温、湿度记录，并在规定时间内完成(上午8时-9时，下午2时-3时)。

5、库房温、湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。

6、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查，每月抽查库存批次的1/3，每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械，挂黄牌暂停发货，填写停售通知单，通知经营部停止流通，同时填写医疗器械质量复检单，报质量管理部确认。经确认合格，则恢复销售；不合格，则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。

7、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结，于次月上旬报管理部门。

8、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不少于三年。

五、医疗器械有效期管理制度

1、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

2、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。

3、发放医疗器械必须按[先产先出，近期先出”的原则实施。

4、仓库保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写[近效期产品催销表”及时报告相关管理部门处理。

5、有效期到期的医疗器械，由仓库管理员立即移至不合格品库，并及时通知相关管理部进行处理。

6、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：

(1)有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；

(2)有效期在二年以下的产品，验收时距生产日期不得超过三个月；

(3)超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请相关管理部门处理。

7、对科室退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由仓库管理人员通知采购办与供货单位联系处理。

六、使用管理

1、目的：为保证出库医疗器械质量，防止不合格产品流向社会，特制定本制度。

2、仓库必须配备复核员，对出库医疗器械的有关项目进行核对。

3、整件复核：复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。

4、拼箱复核：必须逐一对医疗器械的品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。核对无误后装箱，并填好拼箱单放入箱内。封箱后，外贴拼箱标志。

5、凡复核中发现品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商与票不符及质量不合格的，必须退给保管员加以纠正。

6、为便于质量跟踪，必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况，复核员必须签章。

7、复核记录保存至超过药品有效期一年，但不少于三年。

8、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

9、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

10、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付材料仓库，器械库安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

11、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报采购办或有关职能部门，按有关程序办理。

12、属临床试用、试验的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经采购办审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

七、发放管理

1、目的：为了控制成本及科室积压货物情况，特制定本制度。

2、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

3、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

4、各类医用耗材由器械库、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申领科室应负责使用或协助处理。

5、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向相应科室门诊以处方形式购买领取。

八、器械库职责

1、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的、及其他有关医疗器械管理方面的行政规章，严格执行医院、等相关制度。

2、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。

3、负责医疗器械的合理储存。

4、负责在库医疗器械的安全储存。

5、负责在库医疗器械的账货相符。

6、负责医疗器械运输的及时和安全。

7、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。

8、检查各项质量记录和台账的登记工作，发现问题及时整改。

9、负责医院管理制度在本部门的贯彻实施。

九、验收员职责

1、严格执行。

2、按进行操作。

3、对未按和验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的，验收人承担全部责任。

4、认真做好医疗器械质量验收记录，包括：

(1)医疗器械验收记录；

(2)进口药品验收记录；

(3)科室退回药品质量验收记录；

5、对所有质量记录和凭证必须按执行。

十、养护员职责

1、严格执行。

2、按照进行操作。

3、对未按和操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。

4、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

5、负责每天温、湿度记录，如温、湿度超过规定范围，及时采取调控措施。

6、负责对在库医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。

7、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即移至不合格区暂停发货，通知采购办联系供货商妥善处理。

8、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

9、负责建立药品养护档案。

十一、仓库保管员、复核员职责

1、严格执行、等相关制度。

2、按照、进行操作。

3、对未按和操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。

4、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。

5、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。

6、必须遵循按批号发货的原则。

7、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。

8、负责[医疗器械出库复核记录”。

9、负责近效期医疗器械报告工作。

10、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理，并应定位放置。

十二、临床使用部门职责

1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况：生产批号、产品外观质量等。

2、操作护士使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。

3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。

4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。

5、报告制度

(1)在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

(2)使用中发现问题，应于一周内向分管院长提供书面报告。

医用高值耗材管理制度7

为了进一步贯彻执行国家医疗服务管理政策、规范医疗价格收费、加强医疗服务收费管理，特制定本制度。

一、医院物价管理小组负责医院物价管理，工作管理小组成员为所在科室物价员。加强内部约束机制，物价管理人员各尽其职，层层把关，保障医院物价管理工作顺利进行。

二、认真遵守《中华人民共和国价格法》，严格执行医院各项物价管理规定，并接受上级物价主管部门对我院物价工作的监督检查。

三、本院药品价格、医用耗材及医疗服务收费标准按照以下文件规定。各科室必须认真执行，不得自立收费项目、自定收费标准，不得多、漏收费。

1、药品、医用耗材执行招标采购。

2、根据《___市社区卫生服务药品、医用耗材采购供应管理办法试行》文件规定，本院《药品目录》中的社区用药品种按零差率销售。

3、医疗服务收费按照___市物价局、卫生局规定的相关医疗服务内容及价格标准执行。

4、参加___市基本医疗保险的患者就医，符合报销的按照___市医疗保险处的有关政策、规定执行。

四、凡患者需用的___市卫生局、物价局规定不允许医院收费的医疗耗材、器械等，各科室不得自行销售上述物品，不得为其他单位代销商品。

五、我院收费工作由财务室负责，各科室不得以任何理由向患者收取费用。

六、加强对计算机价格管理系统的维护，按照物价主管部门的相关规定及时调整价格。

七、设置医药价格滚动屏、基本医疗项目价格表，标价内容准确、规范。为患者出示医药价费消费清单，对患者有关物价的咨询耐心解释。

八、建立投诉接待制，公布物价员姓名、咨询与投诉电话，设置物价投诉箱，对患者投诉认真处理，及时回复并保存好投诉记录。