保健品的管理制度范本怎么写 (11篇）

保健品管理制度，是指为规范保健品的生产、销售、储存、使用等环节而制定的相关制度或规章。这些制度包括但不限于保健品生产企业的资质审查制度、保健品的生产和质量管理规范、保健品的销售和宣传规范、保健品的储存和使用管理制度等。保健品管理制度的制定和执行，旨在确保保健品的质量和安全，保障消费者的健康和权益。以下是有关于保健品的管理制度的有关内容，欢迎大家阅读！

保健品的管理制度1

卫生管理制度

（一）公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

（二）经营场所内不得存放有毒、有害物品。

（三）经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

（四）任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

（五）个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

（六）不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

（七）注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

（八）灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

从业人员健康检查制度

（一）从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

（二）凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

（三）员工患上述疾病的`，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。

（四）公司发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。

（五）每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。

（六）在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

（七）应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

从业人员食品安全知识培训制度

（一）各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

（二）质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

（三）培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

（四）新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

（五）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

（六）企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

（七）培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

保健品的管理制度2

第一条为规范保健保健食品的注册行为，保证保健保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国保健食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。第二条本办法所称保健保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的保健食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的保健食品。

第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健保健食品注册，适用本办法。

第四条保健保健食品注册，是指国家保健食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

第五条国家保健食品药品监督管理局主管全国保健保健食品注册管理工作，负责对保健保健食品的’审批。

省、自治区、直辖市（保健食品）药品监督管理部门受国家保健食品药品监督管理局委托，负责对国产保健保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

国家保健食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。

第六条保健保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

保健品的管理制度3

（一）选购保健食品时必需选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必需有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生鉴定费检验机构的.检验合格证明。

（二）选购保健食品应签订选购合同，并有明确质量条款，选购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

（三）购进的保健食品必需有合法真是的票据，做到票、账、货各项内容相符，并按日期挨次归档存放，票据至少保存二年。

（四）对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进展查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必需注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存一年。

（五）购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

（六）严禁选购以下保健食品：

1、无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。

2、无保健食品检验合格证明的保健食品。

3、有毒、变质、被污染或其他感观性状特别的保健食品。

4、超过保质期限的保健食品。

5、其他不符合法律法规规定的保健食品。

（七）保健食品验收工作应在待验区内进展，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

（八）对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量治理人员进展处理、裁决。

（九）保健食品必需验收合格后才能入库或上柜台，如发觉假保健食品就地封存准时上报质量治理人员。

保健品的管理制度4

1.目的

定期对公司的保健食品经营安全状况进行自我检查评价，及时发现危害保健食品安全的不符合情况并立即采取整改措施，确保我公司保健食品经营安全。

2.范围

保健食品经营安全自查范围包括现场检查、管理制度和质量记录。

3.职责

（1）、质管部负责食品安全自查管理制度文件的编制、修改、更新。

（2）、公司各部门分别指派1名管理人员组成食品安全自查小组，每半年度对公司的保健食品安全总体状况检查评价一次，并向公司管理办公室提交自查报告。

4.食品安全检查规程

（一）、现场检查规程

1.仓库是否符合卫生要求，保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全有效。

2.保健食品堆放是否离地10cm以上，离墙30cm以上，并应有

防止虫害侵入的装置。外包装是否完整，并做好防护。

3.保健食品仓库内是否有过期及不合格品的保健食品，不合格保健食品的处理是否有记录。

4．库房内不得存放易燃易爆、有毒有害等物品。查看是否有有毒有害物质与保健食品一起存放。

5.查看保健食品是否与药品分开存放，拆除外包装的零散保健食品是否集中存放零货架。保健食品区内不应堆放其他非保健食品，专区专用，防止交叉污染。

（二）、管理制度检查规程

检查企业是否有进货查验制度、从业人员健康管理制度、食品安全事故处置制度，查阅制度是否在执行。

（三）、质量记录检查规程

（1）、企业是否有仓库温湿度记录、进货查验记录、保健食品出入、库记录。

（2）、进货查验记录中是否包含产品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、供货单位名称及联系人、进货日期、产品许可证证号或票据号及其他合格证明文件等内容，是否保留相关证件、票据及文件。

从业人员健康管理制度

为保证保健食品质量，保证职工身体健康，防止传染病的发生及传播，《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。

1、凡直接接触保健食品的人员，每年必须进行健康体检，合格者方可从事直接接触保健食品的.岗位工作。

2、办公室每年定期组织一次健康检查，负责卫生监督检查。

3、新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查，检查合格后方可进入试用期。

4、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检或找人替检行为。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安全的疾病时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。

6、在岗员工应着装整洁，注意个人卫生。

进货查验及记录制度

为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。

1、验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。

2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。

3、验收员凭业务部门的《验收入库通知单》，对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装；验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁，有黄色标示。4、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

4.1、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等；

4.2、验收整件包装中应有产品合格证；

4.3、验收进口保健食品，进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。

保健品的管理制度5

一、岗位责任制度

为确保本店经营行为的合法性及《保健食品管理办法》等法规和有关质量管理的各项规章制度，特制定了各项岗位责任制度。

1、店面主管岗位责任制

(1)对本店保健食品的经营负全面责任，保证执行国家有关保健食品的法律法规和行政规章。

(2)对本店经营保健食品的质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。

(3)负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。

2、保健食品安全负责人岗位责任。

(1)负责店面质量管理方针和质量目标的落实和实施。

(2)负责有关保健食品的法律法规及各项政策在店面内部的贯彻落实，负责质量管理制度及其他质量文件的制定。

(3)负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

(4)负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对店面购进的保健食品质量有裁决权。

(5)负责店面员工的质量教育和培训工作。

3、保健食品安全管理员岗位责任

(1)保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律法规喝行政规定，严格遵守本公司的质量和卫生管理制，承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工作负直接责任。

(2)负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。

(3)负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批验收。

(4)负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全负责人报告。

(5)负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。

(6)负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运行。

4、保健食品销售人员岗位责任

(1)严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度。

(2)采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

(3)对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、或《食品流通许可证》、《营业执照》，保健食品生产企业还应提供《批准证书》《检验报告》和《合格证》4销售人员应确保所售出的.保健食品在保质期内，负责收集保健食品在销售中的质量信息，发现不良反应，应立即停止销售同时向保健食品安全负怎人报告。

5、销售保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、使用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

二、保健食品储运人员岗位责任

1、仓储人员应保持库区清洁卫生，严格按照保健食品的理化性质及储藏条件进行养护、储藏，做好保健食品储藏场所的温度湿度检测和记录，定期检查在库保健食品的外观性状，如发现问题立即停止出库，同时向保健食品安全管理员报告。

2运输人员做好出库和到货检查，严格按照保健食品外包装上的储运要求进行运输，注意运输过程中的温湿度变化，保证运输过程中保健食品的质量安全。

三、监督档案管理制度

为了保证保健食品安全管理制度的有效运行与实施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度

1、保健食品安全管理员负责安全管理制度的监督检查工作及监督档案管理。所有监督检查工作必须形成记录放入监督档案。

2、各部门对涉及本部门的制度由部门负责人对执行情况每季度组织一次检查；保健食品安全管理员负责组织每季对质量各环节主要管理制度的执行情况进行检查与考核。

3、对自查中查处的问题，应由部门负责人提出整改措施，并落实实施。保健食品安全管理员检查出的问题，要发出限期整改通知单，到期后要跟踪核查。

4保健食品安全管理员每季对制度执行情况检查的结果及整改落实情况进行汇总分析，并放入监督档案。

四、索证索票制度

为了确保本店经营的合法性，把好保健品购进质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。

1、采购部严格执行指定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法合质量可靠的保健食品。

2、采购部负责企业和品种的资料索取工作，加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

3、对购进的产品同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。

4、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于两年。

五、退换货制度

为了加强对销后退回保健品和库存保健品退换货的质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。

1、保健食品售出，特殊情况由门店店长批准后执行。

2、销后退回保健食品要先放入退货区，由库房核实所退换保健食品是否本店所售。

3、退换货由门店负责人签字，才能办理退换货手续。

六、保健食品安全知识培训考核制度

为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划，有目的地开展职工质量教育工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品办法》等法律、法规，特制定本制度。

1、保健食品安全管理负责人会同业务部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。

2、员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，公司应随时调整培训计划。

3、门店对验收、销售人员要加强培训，且每年的培训按规定不少于8学时。

4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。

5、保健食品安全培训要采用多种方式进行:发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等；任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训。

6、培训内容要包括《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律法规和各项制度、职责等。

7、新招负责销售的员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核合格者进入试用期，试用期为3个月，试用期满再次考核，经考核合格者，经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者，延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。

8、对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训。

9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后，留复印件存档。

10、员工培训要达到预期的效果，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。

11、培训、教育考核结果，应作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

12、保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。

七、从业人员健康检查制度

为保证保健食品质量，保证员工身体健康，防止传染病的发生及传播，《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。

1、凡接触保健食品的人员，每年必须进行健康体检，合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。

2、店面每年组织一次健康检查，负责卫生监督检查。

3、新员工上岗、员工换岗前必须进行全面的身体检查，检查合格后方可进入使用期。

4、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目检查，不得有漏检或找人体检行为。

5、每位员工均有义务向店面负责人报告自己及家人身体情况，特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒型肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安全的疾病时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。

6、在岗员工应着装整洁，注意个人卫生。

八、从业人员健康档案管理制度

为更好地做好保健食品从业人员健康体检档案管理工作，特制定本制度。

1、店面负责人制定每年健康体检计划，对每一次体检情况毒药汇总，不合格人员不得从事保健食品销售工作。

2、在日常工作中发现员工健康异常时，应及时回报店面负责人。

3、经体检发现患有精神病、传染病、皮肤病或其他可能污染保健食品的患者，立即调离。并对患病者所在岗位的环境进行消毒处理。

九、进货检查验收及记录制度

为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。

1、库房人员负责入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。

2、库房人员必须熟悉保健食品知识，了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。

3、凭供应商的《送货单》对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装:验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁。

4、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

（1）验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及储藏条件等；

（2）验收整件包装中应有产品合格证；

（3）验收进口保健食品，进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。

（4）验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书；

（5）对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。

5、验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱；贴验收取样封签。

6、近效期保健品验收时实行控制性管理，对保质期超三分之一的保健品，除业务急需外，入库验收时应拒收。

十、保健食品安全档案管理制度

为保证保健品安全有序管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。

1、保健食品安全管理员负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集。

2、公司应建立保健食品安全管理档案，其内容包括保健食品法律法规档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验档案、保健食品安全知识培训档案等。

3、保健食品安全管理员负责指导在库保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容。

4、保健食品安全管理员对可疑问题要及时处理，如不能确认时，向生产厂家或食品药品监督管理局进行查询，索取相关资料或文件存档

十一、假冒伪劣保健食品报告制度

为确保公司保健品的质量，确保消费者使用安全保健品，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》和《保健食品标识规定》等法律、法规，特制定本制度。

1、假冒伪劣保健食品指与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，主要包括：

(1)内在质量（含量、理化鉴别、微生物检查）不合格的保健品。

(2)外观质量不合格的保健品

(3)保健食品包装、标签及说明书不符合《保健食品标识规定》的。

2、保健品销售人员要配合保健品安全管理员做好用户访问工作和质量信息收集工作，对待客户投诉和反映的质量保健品要加大检查。

3、对发现的疑似假冒伪劣保健品，应立即通知保健食品安全管理负责人对疑似保健品进行质量确认，并进行有效控制，及时上报区食品药品监督管理局，不准擅自退货。

4假冒伪劣保健品的销毁工作，经总经理批准，由保健食品安全负责人报经区食品药品监督管理局批准后，在其他相关部门监督下进行，并详细填写《销毁清单》。

十二、不合格保健食品处理制度

1、质量不合格保健品不得采购、入库和销售。不合格保健品包括：

（1）无《卫生许可证》生产的保健食品；

（2）无检验合格证明的保健食品；

（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品；

（4）超过保质期的保健食品；

（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

2、在保健食品验收、储存、销售过程中发现有质量问题时，应及时上报质量管理员确认，确定为不合格的保健食品应存放于不合格品区，挂红色标识。

3、质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应出具《保健食品质量问题报告单》，及时通知仓管、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格品区，挂红色标识。

4、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时将不合格品移入不合格品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。

5、不合格品应按照规定进行报损和销毁。

6、不合格品的报损、销毁由仓管员提出申请，填报不合格品报损有关单据

7、不合格品销毁时，应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损保健食品销毁记录。

8、对质量不合格的保健食品应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

9、质量管理员每季应对不合格保健食品的处理情况进行汇总、分析、提出改进意见，进一步加强各环节的质量管理。

10明确为不合格保健品仍继续发货、销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成后果严重的，依法予以处罚。

十三、保健食品储存制度

1、所有入库保健食品都进行外观质量检查，核实产品的包装，标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

2、仓库保管员根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷藏柜（温度2-10℃）,需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（温度不高于20℃），常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房均有避光措施，相对湿度应保持在45-75%之间。

3、保健食品离地存放，隔强10放置，各堆垛间留有一定的距离。搬运和堆垛严格遵守保健食品外包装图示标至的要求规范操作，堆放保健食品牢固，整齐，不倒置；对包装易变形或较重的保健食品，控制堆放高度，并根据情况定期检查，翻垛。

4、保持库区，货架和出库保健品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火，防潮，防热，防霉，防虫，防鼠和防污染等工作。

5、定期检查保健食品的储存条件，做好防晒，温度监测和管理，每日上下午各一次对温度进行检查和记录，如温度超出范围，应及时采取调控措施。

6、根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即放置于退货区域，并上报保健食品安全管理员处理。

十四、保健食品出库制度

为规范保健食品出库管理工作，确保本公司销售的保健食品符合质量标准，杜绝不合格保健食品的流出，特制定本制度。

1、保健食品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先进先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。

2、下列保健食品不准出库：

（1）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品；

（2）内包装破损的保健食品，不得整理出售；

（3）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；

（4）怀疑有质量变化，未经保健食品安全管理人员明确质量状况的品种；

（5）本公司质管部或食品药品监督管理局通知暂停销售的品种。

保健品的管理制度6

第一章总则

第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

第二章药品生产企业管理

第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件:

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

（四）具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

第三章药品经营企业管理

第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的.冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

第四章医疗机构的药剂管理

第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。

第二十四条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

第二十六条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

保健品的管理制度7

为有效控制不合格保健保健食品的管理，保证所经营保健保健食品的质量符合规定要求，特制定本制度。

1、质量管理部是负责对不合格保健保健食品实行有效控制管理的机构。

2、质量不合格保健保健食品不得采购、入库和销售。

3、不合格保健保健食品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品库设专人、专帐管理。

4、保健保健食品安全管理人员在检查保健保健食品的过程中发现不合格保健保健食品，应开具停售通知单，及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售，追回售出保健保健食品，不合格保健保健食品及时移入不合格品区。发现假、劣产品，要报告保健食品药品监督管理局，不得擅自退货。

5、保健食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健保健食品时，或保健食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的’不合格保健保健食品时，应立即停止销售，并追回售出的不合格保健保健食品，将不合格保健保健食品移入不合品区。

6、在库过期失效、破损保健保健食品由保管员填写《报损审批表》，经保健保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库，销毁时仓储部应填写《销毁清单》，报保健保健食品安全管理负责人审核后，由总经理批准。

7、销后退回、配送退回的质量可疑保健保健食品，验收员及时报保健保健食品安全管理员确认不合格后，移不合格品库。

8、不合格保健保健食品的报损和销毁应有记录，保存二年。

9、保健保健食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格保健保健食品情况进行分析，分清质量责任，以便及时制定纠正、预防措施，减少经济损失。

保健品的管理制度8

一、保健食品安全管理人员制度

1、制定本单位保健食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。

2、制定本单位保健食品经营场所卫生设施改善的规划。

3、按有关发放保健食品许可证管理办法，办理领取或换发保健食品许可证，无许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。

4、组织本单位保健食品从业人员进行保健食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事保健食品流通经营。

5、建立并执行从业人员健康管理制度。

6、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。

7、执行保健食品安全标准。

8、协助保健食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。

二、保健食品安全检查制度

1、配备专职或者兼职保健食品安全管理人员，负责日常保健食品安全监督检查。

2、保健食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。

3、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核保健食品安全管理人员工作。

4、每次检查，都必须有记录。

5、发现问题，应有人跟踪改正。

6、检查内容应包括保健食品储存、销售过程；陈列的`各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。

7、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。

8、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。

三、保健食品采购管理制度

1、采购食品，应当查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件。应当建立保健食品进货查验记录制度，如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。保健食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。

实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件，进行保健食品进货查验记录。

2、采购保健食品应注意生产日期或保存期等食品标识，不应采购快到期或超期食品。

3、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品合格的证明文件。

4、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。

5、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。

6、采购人员应记录采购保健食品的来源及保管好相关的资料，注意个人卫生并随时接受管理人员检查。

四、保健食品从业人员健康管理制度

1、保健食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

2、保健食品经营人员每年进行健康检查，取得健康证明后参加工作。

3、应当建立健全本单位的保健食品安全管理制度，加强对职工保健食品安全知识的培训。

4、从业人员体检合格证明应随身携带，以备检查。

5、从业人员健康检查合格证不得涂改，过期、笔迹不清无效。

五、保健食品从业人员个人卫生制度

1、从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

2、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

3、勤洗衣服、被，勤换工作服，进入操作间须戴发帽，头发必须全部戴入帽内。

4、定期理发，不留长胡须。

5、平日不染红指甲，上班不戴戒指，手表，手镯。

6、不准穿工作服上厕所，大小便后坚持洗手消毒。

7、工作时严禁吸烟。

8、工作时不要随地吐痰。

9、不准用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。

10、不准用手抓直接入口食品。

11、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。

12、自觉遵守卫生制度。

13、抹布专用，经常搓洗，消毒。

保健品的管理制度9

保健食品、药品、普通食品分类管理制度

1、保健食品、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。门店必须挂有醒目标志，注明区域(或柜台)，引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。

2、保健食品、药品、普通食品的区分:

2、1保健食品:是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。

目前国内保健食品批准文号为:

卫食健字(+4位年号)第xxxx号(国产保健食品)

卫进食健字(+4位年号)第xxxx号(进口保健食品)

国食健字g+4位年号+4位顺序号(国产保健食品)

国食健字j+4位年号+4位顺序号(进口保健食品)

2、2药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的.物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品批准文号格式:国药准字+(化学药品以h开头，中成药以z开头，生物制品以s开头，保健药品以b开头，药用辅料以f开头，以j开头的为进口原料国内分装的产品)+4位年号+顺序号。如国药准字h20xx0029，前四位为批准年份，后面为顺序号。

2、3食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

普通食品(一般食品)和保健食品都是食品，都有食品声称:

第一种功能都能提供人体生存必须的基本营养物质;

第二种功能是有特定的色、香、味、形;

第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能(国家食品药品监督管理规定的27种保健功能)。

一般食品批准文号:(省、自治区、直辖市简称)卫食证字[发证年份]第xxxxxx-yyyyyy号(xxxxxx指行政区域代码，yyyyyy指本行政区域发证顺序编号)。以前的格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第xxxx号”将逐步被取代。

保健品的管理制度10

保健品广告管理办法最新版全文

第一条发布食品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)等国家有关广告监督管理和食品卫生管理的法律、法规。

第二条本规定所指食品广告，包括普通食品广告、保健食品广告、新资源食品广告和特殊营养食品广告。保健食品是指具有特定保健功能，适宜于特定人群，短信防伪平台，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。新资源食品是指以在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品生产的食品。特殊营养食品是指通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品。

第三条食品广告必须真实、合法、科学、准确，符合社会主义精神文明建设的要求，不得欺骗和误导消费者。

第四条《食品卫生法》禁止生产经营的以及违反国家食品卫生有关规定生产经营的食品不得发布广告。

第五条广告主发布食品广告，应当具有或者提供下列真实、合法、有效的证明文件：

(一)营业执照;

(二)卫生许可证;

(三)保健食品广告，应当具有或者提供国务院卫生行政部门核发的《保健食品批准证书》、《进口保健食品批准证书》;

(四)新资源食品广告，应当具有或者提供国务院卫生行政部门的新资源食品试生产卫生审查批准文件或者新资源食品卫生审查批准文件;

(五)特殊营养食品广告，应当具有或者提供省级卫生行政部门核发的准许生产的批准文件;

(六)进口食品广告，应当具有或者提供输出国(地区)批准生产的证明文件，口岸进口食品卫生监督检验机构签发的卫生证书，中文标签;

(七)保健品广告法规关于广告内容真实性的其他证明文件。

第六条食品广告不得含有“最新科学”、“最新技术”、“先进加工工艺”等绝对化的语言或者表示。

第七条食品广告不得出现与药品相混淆的用语，不得直接或者间接地宣传治疗作用，也不得借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该食品的治疗作用。

第八条食品广告不得明示或者暗示可以替代母乳，不得使用哺乳妇女和婴儿的形象。

第九条食品广告中不得使用医疗机构、医生的`名义或者形象。食品广告中涉及特定功效的，不得利用专家、消费者的名义或者形象做证明。

第十条保健食品的广告内容应当与国务院卫生行政部门批准的说明书和标签为准，不得任意扩大范围。

第十一条保健食品不得与其他保健仪器或者药品进行功效对比。

第十二条保健食品、新资源食品、特殊营养食品的批准文号应当在其广告中同时发布。

第十三条普通食品、新资源食品、特殊营养食品广告不得宣传保健功能，也不得借助宣传某些成分的作用明示或者暗示其保健作用。

第十四条普通食品广告不得宣传该食品含有新资源食品中的成分或者特殊营养成分。

第十五条违反本规定发布广告，依照《广告法》有关条款处罚。《广告法》无具体处罚条款的，由广告监督管理机关责令停止发布，视其情节予以通报批评，处以违法所得额三倍以下的罚款，但最高不超过三万元，没有违法所得的，处以一万元以下罚款。

本规定自公布之日起施行。本规定施行前制定的其他有关食品广告管理的行政规章内容与本规定不符的，以本规定为准。

保健品的管理制度11

1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案，经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。

2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。

3、部门经理是质量管理第一责任人，对部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。

（一）索票索证管理制度

1、在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全，购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证：

1）证明生产商或供货商主体资格的证照，包括营业执照、保健食品生产许可证和卫生许可证等。

2）证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报关单等票据。

3）证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。

4）证明生产商或供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制性认证证书、商标注册证。

2、首次交易时，索取的有关证照和证明材料，查验后复印保存。上述证照和证明材料如变更或改动，应当随时索取，并复印保存，没有变更或改动的，应当每年核对一次。

3、每次与生产商或供货商交易时，都应当索取规定的有关票证和证明材料，并保存原始票据和证明材料复印件。

4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查，设专人保管。保存期限不得少于一年。

（二）销售管理制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国保健食品卫生法》、《保健保健食品管理办法》的要求正确介绍保健保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健保健食品，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健保健食品的质量。

6、在营业场所内外进行的保健保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

（一）经营场所隆管理制度

1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

（二）仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。

3、应根据保健保健食品的性能及要求，将保健保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健保健食品的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。

6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。

7、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

（一）从业人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍保健食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健保健食品不受污染。

6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

（二）从业人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国保健食品卫生法》和《保健保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国保健食品卫生法》、《保健保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

1、采购保健保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》《营业执照》《保健保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健保健食品必须有对应的《进口保健保健食品批准证书》复印件及口岸进口保健食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

2、采购保健保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

3、购进的保健保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

4、对购进保健保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。

5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健保健食品检验报告书。

6、严禁采购以下保健保健食品：

（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健保健食品。

（2）无保健保健食品检验合格证明的保健保健食品。

（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健保健食品。

（4）超过保质期限的保健保健食品。

（5）其他不符合法律法规规定的保健保健食品。

7、保健保健食品验收工作应在待验区内进行，保健保健食品质量验收包括保健保健食品外观质量的检查和保健保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健保健食品及销后退回保健保健食品的工作。

8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。

9、保健保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

（一）首营企业的审核

1、首营企业是指首次与本企业建立保健保健食品购入业务关系的保健保健食品生产或经营企业。

2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健保健食品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、保健保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性；

3、审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式；

4、经营特殊管理保健保健食品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理保健保健食品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的保健保健食品监督管理部门的批准文件。

5、质量保证能力的审核内容：gsp或gmp证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足保健保健食品质量的要求等。

6、首营企业的审核由保健保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行；审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进保健保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。

（二）首营品种的审核

1、首营品种是指本企业向某一保健保健食品生产企业首次购进的保健保健食品（含新规格、新剂型、新包装）。

2、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健保健食品出厂检验报告书、保健保健食品说明书及保健保健食品销售最小包装样品等资料。

3、资料齐全后，业务部门填写“首次经营保健保健食品审批表”，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。

4、填写“首次经营保健保健食品审批表”和要书写规范，字迹清晰。

5、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括：

1）审核所提供资料的。完整性、真实性和有效性。

2）了解保健保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况；

3）审核保健保健食品是否符合供货单位《保健保健食品生产许可证》规定的生产范围。

6、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。

7、审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。

1、当市场产品发现严重的质量事件，由质量部立即向质量负责人报告。

2、首先成立“紧急召回”处理小组，考虑到问题的严重性，小组应由下述人员组成：总经理；销售经理；质量经理。

3、根据市场有关情况，该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。

4、一经做出紧急召回的决定，应由销售及质量部立即通知下述机构停止销售或使用有关产品：产品经营机构；医疗机构。

5、各区域销售人员接到通知后，立即与接收该产品的直接客户联系，根据该客户的销售记录追踪下一级客户，及时进行召回。如部分产品已被使用，应尽可能追访使用者，写出详细报告。

6、各地区将召回的产品全部退回公司，并将各地的收回情况做出总结，填写“紧急召回报告”。

7、召回工作结束后，由质量部将整个召回过程写出总结。召回过程的书面材料由质量部负责整理、存档。

（一）企业负责人岗位职责

1、对公司保健保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

（二）保健食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的。温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健保健食品的质量。

5、保证保健保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。

（三）购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健保健食品逐件验收，

4、销售人员应确保所售出的保健保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍保健食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息