零售药店管理制度 零售药店经营管理规范

《零售药店管理制度》是保障药品质量与安全、规范药店经营行为、提升药学服务水平的核心文件。其建立不仅是满足法律法规的基本要求，更是防范经营风险、确保公众用药安全有效的关键环节。完善的管理制度有助于药店履行其在《社区服务计划》中的职责，承担起社区健康守门人的角色。本文将提供几篇不同侧重的《零售药店管理制度》范文，以供参考。

篇一：《零售药店管理制度》（综合规范版）

第一章 总则

第一条 为加强本零售药店药品质量管理，保证药品质量，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。

第二条 本制度适用于本药店药品采购、验收、储存、养护、销售、陈列、处方审核、调配、药品咨询、不良反应报告、人员管理、设施设备管理等所有涉及药品质量管理的环节。

第三条 本药店全体员工必须严格遵守本制度，牢固树立“质量第一”的思想，对药品质量负责。

第四条 本药店设立质量管理部门（或指定质量管理人员），全面负责药品质量管理工作，确保本制度的有效执行。

第二章 机构与人员管理

第五条 组织机构：本药店依法设立，具有合法的《药品经营许可证》和《营业执照》。建立清晰的组织架构，明确各部门、各岗位的职责与权限，特别是质量管理、采购、验收、储存、销售等关键岗位。

第六条 质量负责人：企业法定代表人或企业负责人是药品质量的主要责任人。必须配备一名符合资质要求的执业药师担任质量负责人，独立履行药品质量管理职责，对药品质量具有裁决权。

第七条 质量管理人员：配备与经营规模相适应的质量管理人员，负责实施药品质量管理规范，监督制度执行。质量管理人员应具有药学或相关专业背景，并经过专业培训。

第八条 处方审核人员：必须配备依法经过资格认定的执业药师负责处方审核。执业药师必须在职在岗，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核，保障患者用药安全。

第九io 关键岗位人员：采购、验收、养护、保管、营业员等岗位人员应具备相应的专业知识和法律法规知识，熟悉药品特性和储存要求。

第十条 健康管理：直接接触药品的人员每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

第十一条 培训管理：制定年度培训计划，对所有员工进行药品管理法律法规、专业知识、岗位技能、职业道德等方面的培训和考核，建立培训档案。特别是新员工上岗前必须经过培训考核合格。

第三章 设施与设备管理

第十二条 营业场所：营业场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，与药品经营范围和规模相适应。布局应合理，分为处方药区、非处方药区、中药饮片区（如有）、医疗器械区（如有）、拆零区、咨询台等。各区域应有明显标识。

第十三条 库房设置：应设置与经营规模相适应的药品仓库。库房应地势干燥、通风良好、能避光、安全、符合消防要求。库房内应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等，并有明显色标区分。冷藏药品应配备专用冷藏设备。

第十四条 环境要求：营业场所和库房应能保证药品质量，配备必要的调温、控湿、通风、避光、防虫、防鼠、防火等设施设备。定期监测和记录温湿度。

第十五条 设备管理：

1. 温湿度监测设备：配备经校准的温湿度计，按规定放置于营业场所和库房的不同区域，每日定时记录温湿度。发现异常及时调整。冷藏设备应配备自动监测、记录、调控、报警功能的设备。

2. 冷藏设备：按规定配备和使用冰箱或冷库，用于储存有冷藏要求的药品。定期对冷藏设备进行检查、维护和校准，建立记录。

3. 拆零工具：拆零销售药品应配备专用、洁净的工具和包装袋。

4. 处方调配工具：配备清洁的天平、量具等调配工具，定期清洁、校验。

5. 计算机系统：应配备符合药品经营质量管理规范要求的计算机管理系统，对药品购进、验收、储存、销售等环节进行管理，具备数据采集、处理、储存、备份及可追溯功能。

第十六条 清洁卫生：建立卫生管理制度，明确各区域、各设施设备的清洁规程和频次，保持环境整洁。

第四章 药品采购与验收

第十七条 供货单位审核：严格审核供货单位的法定资格、质量保证能力和质量信誉。建立合格供货单位档案，内容包括许可证、营业执照、质量保证协议、相关印章和随货同行单样式等。

第十八条 采购原则：坚持从合法渠道采购药品。制定采购计划，按需采购。采购药品应符合国家药品标准和有关规定。首次经营的药品，应进行质量审核。

第十九条 采购记录：建立真实、完整的药品采购记录，内容包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购货日期、供货单位名称等。采购记录保存期限不得少于规定年限。

第二十条 验收标准与程序：药品到货后，由验收人员按照法定标准和合同规定，对照随货同行单（票）进行逐批验收。

1. 检查供货单位、生产厂商的合法性。

2. 核对药品实物与随货同行单（票）的品名、规格、剂型、批号、有效期、批准文号、生产厂商、数量等内容。

3. 检查药品包装是否完好，标签、说明书是否符合规定。

4. 对有特殊储存要求的药品，检查运输过程中的温度记录是否符合要求。

5. 必要时，对药品性状进行检查。

第二十一条 验收记录：详细记录验收过程，内容包括品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收日期、验收人员签名等。验收记录保存期限不得少于规定年限。不合格药品不得入库。

第二十二条 特殊管理药品验收：对特殊管理的药品（如冷藏药品、精神药品、麻醉药品等），应执行国家有关规定，严格验收程序，做好专门记录。

第五章 药品储存与养护

第二十三条 分类储存：药品应按剂型、用途以及储存要求分类存放。处方药与非处方药、内用药与外用药、特殊管理药品应分开存放，并有明显标识。中药饮片应设立专柜。

第二十四条 储存条件：严格按照药品说明书标示的储存条件储存药品。库房及营业场所的温湿度应控制在规定范围内，并每日记录。冷藏药品必须储存于冷藏设备中。

第二十五条 色标管理：待验药品、合格药品、不合格药品应严格分开存放，并有易于识别的明显色标（待验：黄色；合格：绿色；不合格：红色）。

第二十六条 效期管理：建立药品效期管理制度。按批号及效期远近依次堆码和出库，执行“先进先出、近期先出”的原则。定期检查药品效期，对近效期药品（一般指距失效期6个月内的药品）应建立台账，及时处理。严禁销售过期药品。

第二十七条 养护检查：指定专人负责药品养护工作。定期对库存药品进行检查，重点检查储存条件、有无变质、污染、破损、过期等情况，并做好养护记录。发现问题及时处理。

第二十八条 不合格药品处理：发现不合格药品（包括过期、变质、破损、污染等），应立即停止销售、下架封存，存放于不合格品区，并做好记录。按照相关规定进行报告和销毁（或退回供货单位），销毁过程应有记录和监督。

第二十九条 退货管理：建立退货管理制度，明确退货条件、程序和记录要求。退回的药品应放置于退货区，经质量管理人员确认合格后方可重新入库或销售。

第六章 药品销售与服务

第三十条 陈列要求：药品陈列应整齐、美观、醒目。处方药、非处方药应分区陈列，并有明确标识。处方药不得采用开架自选方式陈列和销售。非药品不得与药品混放。

第三十一条 处方审核：执业药师负责处方审核。对处方的合法性（医师签名、医疗机构盖章等）、规范性（书写清晰、项目齐全）和适宜性（用药适应证、剂量、用法、疗程、药物相互作用、配伍禁忌等）进行审核。对不规范或存在用药安全问题的处方，应拒绝调配，或与医师沟通确认后方可调配。处方审核记录应保存。

第三十二条 药品调配：凭处方调配药品。调配时应仔细核对药品名称、规格、数量、用法用量，防止差错。拆零药品应在包装上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等信息。

第三十三条 非处方药销售：营业员应在执业药师指导下销售非处方药。主动询问使用者情况，指导患者合理选购和使用非处方药。注意非处方药的适应证、禁忌证、注意事项等。

第三十四条 药学服务与咨询：执业药师应佩戴标牌，在岗提供药学咨询服务。解答顾客关于药品使用、储存、不良反应等方面的问题，指导合理用药。设立咨询专区或窗口。

第三十五条 特殊管理药品销售：严格按照国家规定销售特殊管理的药品，查验相应证明，限制数量，做好销售记录。

第三十六条 销售记录：建立完整的销售记录，特别是处方药和特殊管理药品的销售记录，应包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、销售数量、销售日期、购药者信息（处方药）等，确保可追溯。

第三十七条 售后服务：建立顾客投诉处理程序，妥善处理顾客关于药品质量或服务的投诉。建立药品不良反应报告制度，发现或获知药品不良反应，应详细记录并按规定及时上报。协助药品生产企业或相关部门做好药品召回工作。

第七章 文件与记录管理

第三十八条 制度文件：本药店应建立一套完整的质量管理体系文件，包括质量管理制度、各岗位职责、操作规程、记录和凭证等。文件应分类管理，便于查阅。

第三十九条 记录要求：所有质量管理记录应真实、准确、完整、清晰、及时。不得随意涂改，更改处应签名并注明日期。记录应按规定妥善保存，保存期限不得少于规定年限。

第四十条 计算机系统记录：使用计算机系统管理的记录，应符合相关要求，定期备份，确保数据安全、可靠、可追溯。

第八章 内部审核与持续改进

第四十一条 内部审核：质量管理部门应定期组织内部审核（自查），对药品质量管理规范的执行情况进行检查和评价，发现问题及时采取纠正和预防措施。

第四十二条 持续改进：根据内部审核结果、顾客反馈、法规变化等信息，持续改进药品质量管理体系，不断提高药品质量管理水平和服务质量。

第九章 附则

第四十三条 本制度由药店质量管理部门负责解释。

第四十四条 本制度自发布之日起执行。如遇国家法律法规调整，本制度将相应修订。

篇二：《零售药店管理制度》（质量管理体系版）

1. 引言

1.1目的：本《零售药店质量管理体系文件》旨在阐述本药店为确保所经营药品的质量、保障公众用药安全有效而建立的质量管理体系（QMS）框架、原则和要求。通过实施本体系，规范各项质量活动，满足相关法律法规要求，并持续提升顾客满意度。

1.2范围：本文件适用于本药店药品经营活动的全过程，包括组织管理、人员资质与培训、设施与设备控制、文件管理、采购、验收、储存、养护、销售、药学服务、不合格品控制、风险管理、内部审核及持续改进等所有影响药品质量的环节。

1.3依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规、标准和指南。

1.4质量方针：质量第一，顾客至上；规范经营，诚信守法；持续改进，追求卓越。

1.5质量目标：

药品合格率100%。

顾客满意度稳步提升。

严重药品质量事故发生率为零。

员工质量意识和技能持续提高。

质量管理体系持续有效运行。

2. 质量管理体系

2.1体系建立：本药店已按照《药品经营质量管理规范》的要求，结合自身实际，建立、实施并持续改进文件化的质量管理体系。

2.2体系文件构成：本药店质量管理体系文件包括：

质量手册（本文件）。

程序文件（规定各项质量活动的流程和方法）。

作业指导书/标准操作规程（SOP）（具体操作步骤）。

质量记录（各项质量活动执行的证据）。

2.3文件控制：建立并执行《文件控制程序》，确保所有质量管理体系文件得到有效控制，包括文件的编制、审核、批准、发放、修订、回收和作废处理。确保使用场所能得到适用文件的有效版本。

2.4记录控制：建立并执行《记录控制程序》，确保质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置得到有效控制。质量记录应清晰、完整、准确、及时，并具有可追溯性。

3. 管理职责

3.1组织结构与职责：明确药店的组织结构，规定各部门和关键岗位（特别是企业负责人、质量负责人、质量管理部门、采购、验收、储存、养护、销售、处方审核等岗位）的质量职责和权限。确保职责清晰、沟通顺畅。

3.2企业负责人：对药品质量负总责，确保质量管理体系所需资源的获得和有效运行，任命质量负责人，主持管理评审。

3.3质量负责人：独立履行质量管理职责，负责质量管理体系的建立、实施和改进，确保药品经营活动全过程符合法规要求，对药品质量问题具有裁决权，负责批准质量管理文件，组织内部审核。

3.4质量管理部门：在质量负责人领导下，具体负责质量管理体系的日常运行、监督检查、培训、文件管理、不合格品控制、药品不良反应报告等工作。

3.5管理评审：企业负责人定期（至少每年一次）组织管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，识别改进机会，确保体系持续满足法规要求和药店发展需要。评审内容包括内外部审核结果、顾客反馈、过程绩效、药品质量状况、法规变化、资源需求等。评审应有记录。

4. 资源管理

4.1人力资源：

资质要求：确保所有从事药品质量管理、检验、验收、养护、储存、处方审核、调配、销售等工作的人员具备相应的法律法规知识、专业知识、岗位技能和健康条件。关键岗位人员资质符合法规要求（如执业药师）。

培训：建立《人员培训管理程序》，制定培训计划，对员工进行上岗培训、继续培训和针对性培训，内容涵盖法律法规、质量意识、专业知识、操作技能、职业道德等。评估培训效果，建立培训档案。

健康管理：执行《人员健康管理程序》，直接接触药品人员每年进行健康检查，建立健康档案，防止交叉污染。

4.2基础设施：

场所：提供与经营范围和规模相适应的营业场所和仓库，布局合理，环境整洁，满足药品分类储存和质量管理要求。

设施设备：配备、维护和校准保证药品质量所需的设施设备，如温湿度调控及监测设备、冷藏设备、药品陈列货架、计算机管理系统、拆零工具、调配工具等。建立《设施设备管理程序》。

4.3工作环境：控制和维护适宜的工作环境（如温湿度、光线、洁净度等），确保药品质量不受环境因素影响，并保障员工职业健康安全。

5. 药品实现过程控制

5.1采购控制：执行《药品采购控制程序》，严格审核供货单位资质，签订质量保证协议，从合法渠道采购药品。对首营品种进行质量审核。建立并保存完整的采购记录。

5.2验收控制：执行《药品验收管理程序》，由专职验收人员按规定标准和程序对到货药品进行逐批验收，检查包装、标签、说明书、批号、效期、外观性状、运输条件（如冷链）等。做好验收记录。不合格药品拒收。

5.3储存与养护控制：执行《药品储存与养护管理程序》。

储存条件：按药品说明书要求控制储存条件（温湿度、避光等），分区、分类、按批号效期储存。实施色标管理。

效期管理：执行“先进先出、近期先出”原则，定期检查效期，对近效期药品重点管理。

养护检查：定期对在库药品进行质量检查，发现问题及时处理，做好养护记录。

不合格品处理：严格按《不合格药品管理程序》处理不合格药品。

5.4销售与服务控制：执行《药品销售与服务管理程序》。

陈列：按规定分区陈列，处方药不得开架销售。

处方审核：执业药师负责处方审核，确保用药安全、有效、经济、适宜。保存处方或其记录。

调配：准确调配药品，做好拆零销售管理。

药学服务：提供专业的用药咨询和指导，收集处理顾客反馈。

销售记录：按规定建立和保存销售记录，确保可追溯。

售后服务：处理顾客投诉，报告药品不良反应，配合药品召回。

5.5特殊管理药品控制：对特殊管理的药品（含冷链药品、特殊药品等），执行国家相关规定，制定并执行专门的管理程序。

6. 测量、分析和改进

6.1内部审核：执行《内部审核程序》，定期对质量管理体系的符合性和有效性进行审核，识别不符合项和潜在问题，验证纠正措施的有效性。审核应形成报告。

6.2过程监控：对影响药品质量的关键过程（如采购、验收、储存、销售）进行监控和测量，确保过程能力满足要求。

6.3顾客满意度：通过顾客反馈、投诉处理、问卷调查等方式，监测顾客满意度信息，作为改进的输入。

6.4不符合控制：执行《不合格品控制程序》，确保不合格药品得到识别、隔离、记录、评价和处置。执行《纠正与预防措施程序》，对发现的不符合项和潜在不符合项，采取措施消除原因，防止再发生和发生。

6.5数据分析：收集和分析质量数据（如内审结果、顾客反馈、过程绩效、药品合格率、不良反应报告等），识别改进趋势和机会。

6.6持续改进：利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审等，持续改进质量管理体系的有效性。

7. 风险管理

7.1风险识别与评估：在药品经营全过程中，识别可能影响药品质量的风险因素（如供应商风险、储存条件失控风险、处方审核差错风险、人员操作失误风险等），进行风险评估（可能性、严重性）。

7.2风险控制：针对识别出的主要风险，制定并实施相应的控制措施，降低风险水平。

7.3风险沟通与评审：在内部进行风险信息沟通，定期评审风险管理活动的有效性，并根据实际情况调整风险控制策略。

8. 附则

8.1 本质量手册由质量负责人组织编制，经企业负责人批准后发布实施。

8.2 本手册的解释权归质量管理部门。

8.3 本手册将根据法律法规变化、组织结构调整、管理评审结果等进行适时修订。

篇三：《零售药店管理制度》（运营操作手册版）

欢迎加入[药店名称]！本手册旨在帮助您了解药店的日常运营流程和关键岗位的操作规范，确保我们共同为顾客提供安全、有效、便捷的药学服务。请仔细阅读并严格遵守。

第一部分：通则与行为规范

1.工作时间与考勤：

准时上下班，遵守排班安排。

因故不能出勤需提前按规定办理请假手续。

工作时间保持饱满的精神状态，不做与工作无关的事情。

2.仪容仪表与着装：

穿着整洁、统一的工作服，佩戴工牌。

保持个人卫生，仪容端庄、得体。

药师岗位需按规定佩戴执业药师徽章或标识。

3.服务规范：

主动、热情、耐心接待顾客，使用文明用语。

认真倾听顾客需求，提供专业、准确的解答和建议。

尊重顾客隐私，保护顾客信息。

保持销售区域和工作区域的整洁卫生。

4.职业道德：

遵守国家法律法规和公司规章制度。

坚持“质量第一，安全有效”的原则。

廉洁自律，不利用职务之便谋取私利。

保守药店商业秘密和顾客信息。

5.沟通协作：

各岗位员工应积极沟通，互相配合，确保工作顺畅。

遇疑难问题及时向主管或执业药师请示汇报。

第二部分：岗位操作指引

一、 营业员/销售顾问 操作指引

1.班前准备：

检查仪容仪表，佩戴好工牌。

了解当日促销活动、重点推荐品种。

检查负责区域的药品陈列、价签、卫生情况，及时整理补充。

领取并核对备用金（如适用）。

2.接待顾客与销售：

主动问候顾客：“您好！请问有什么可以帮您？”

非处方药（OTC）销售：

仔细询问顾客症状、需求、用药史、过敏史等。

在执业药师指导下，根据顾客情况推荐合适的OTC药品。

清晰告知用法用量、注意事项、禁忌症。

严禁夸大宣传、误导消费。

对需要处方药的顾客，引导至处方审核/调配区。

保健食品/医疗器械销售：

了解产品功能、适用人群、使用方法。

如实介绍，不得宣传疗效。

指导顾客正确使用。

关联销售：根据顾客需求，适当推荐相关联的商品（如感冒药+体温计）。

3.收银操作：

准确扫描/输入商品信息。

核对金额，清晰报出应收金额。

准确收取现金、刷卡或处理电子支付，注意识别假币。

唱收唱付，准确找零。

打印并提供购物小票。

按规定操作会员积分、优惠券核销等。

4.商品陈列与维护：

按照药品分类、陈列规范摆放商品，保持整齐、丰满、清洁。

核对价签，确保一物一签，价格准确。

定期检查商品效期，发现近效期商品及时报告。

保持货架、商品、地面的清洁卫生。

5.顾客咨询与投诉处理：

耐心解答顾客关于商品信息、价格、活动等一般性咨询。

遇专业药学问题，引导顾客咨询执业药师。

遇顾客投诉，耐心倾听，安抚情绪，无法解决时及时报告主管或店长。

6.班后工作：

核对销售款项，按规定上缴。

整理销售票据和相关记录。

做好负责区域的卫生清洁。

完成交接班记录。

二、 执业药师/药师 操作指引

1.在岗要求：

必须在工作时间在岗履职，佩戴执业药师标识。

保持处方审核台/咨询台整洁有序。

2.处方审核：

接收处方：礼貌接收顾客递交的处方。

审核内容：

合法性：检查医师签名/盖章、医疗机构盖章、日期等是否齐全有效。

规范性：检查书写是否清晰、项目是否齐全（患者信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等）。

适宜性：

适应证是否相符？

剂量、用法、疗程是否合理？

有无配伍禁忌或重复用药？

是否存在潜在的药物相互作用？

是否考虑患者特殊情况（如年龄、肝肾功能、妊娠哺乳期、过敏史）？

问题处理：

对不规范处方，应告知顾客并建议其找医师更正。

对用药不适宜处方，必须拒绝调配，并向顾客说明原因；必要时，尝试与处方医师沟通（需记录沟通情况）。

审核无误后，在处方上签名或盖章确认。

记录：按规定做好处方审核记录（电子或纸质）。处方按规定保存。

3.药品调配：

根据审核合格的处方进行调配。

仔细核对药品名称、规格、厂家、批号、效期、数量。

使用清洁、准确的调配工具。

拆零调配：

在洁净区域操作，使用专用工具。

将药品放入清洁、适宜的药袋。

在药袋上清晰注明：药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、药店名称等信息。

复核：调配完成后，再次核对处方与所配药品是否一致。

4.用药交代与咨询：

将调配好的药品交给顾客时，再次核对姓名。

清晰、准确地向顾客交代用法用量、时间、疗程、注意事项、储存方法、可能的常见不良反应及处理方法。

主动提示：“请问您还有其他问题吗？”

耐心解答顾客提出的各种药学问题。

指导顾客合理使用非处方药。

提供健康生活方式建议。

5.药品不良反应（ADR）监测与报告：

主动询问顾客用药后情况，关注可能的ADR。

接到ADR报告或咨询，详细记录患者信息、药品信息、反应情况、处理过程等。

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及时向上级或相关部门报告。

6.特殊管理药品管理：

严格按照国家规定管理和销售特殊药品（如含麻黄碱类复方制剂、第二类精神药品等）。

查验购买者身份证明，按规定限量销售，做好专册登记。

7.药学知识更新与培训：

持续学习新的药学知识、法律法规。

参与药店组织的培训。

指导营业员合理推荐非处方药。

8.质量管理协助：

参与药品效期检查、养护、不合格品处理等质量管理工作。

监督店内药品储存条件是否符合要求。

三、 库管/收货验收员 操作指引

1.药品入库验收：

接收送货单和随货同行单（票）。

核对供货单位是否为合格供应商。

开箱验货：

逐批核对药品实物与单据：品名、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、生产日期、有效期、数量。

检查药品内外包装是否完好、清洁，有无破损、污染、渗漏。

检查标签、说明书是否清晰、完整、符合规定。

对冷链药品，检查运输途中的温度记录是否符合要求，药品温度是否正常。

必要时，对药品外观性状进行检查。

记录：准确、完整、清晰地填写入库验收记录。验收合格，在单据上签字确认。

不合格处理：发现不符、破损、近效期（按规定标准）、质量可疑等情况，应拒收或隔离存放于不合格品区，并及时报告质量负责人处理。

2.药品入库与储存：

验收合格的药品，及时、准确录入计算机管理系统。

按照分区（合格区、待验区、不合格区）、分类（处方药/OTC、内服/外用、特殊药品）、分批号、按效期远近原则上架存放。

确保药品与货位标签对应。

药品堆码符合要求，离墙、离地、离顶有适当距离。

冷藏药品立即放入冷藏设备指定位置。

3.库房温湿度管理：

每日定时（如上午、下午各一次）检查并记录库房和冷藏设备的温湿度。

发现温湿度超出规定范围，立即查找原因并采取调控措施（如开启空调、除湿机），同时报告。

4.在库药品养护：

定期（如每月一次）对库存药品进行检查，内容包括：

储存条件是否符合要求。

有无色变、潮解、霉变、虫蛀、异味等质量异常现象。

包装是否完好。

效期情况，重点关注近效期药品。

做好药品养护记录。发现问题及时处理并报告。

5.效期管理与出库复核：

严格执行“先进先出、近期先出”原则。

定期统计近效期药品，建立台账，报告相关部门以便优先销售或处理。

营业区补货或药品出库时，进行出库复核，核对品名、规格、批号、效期、数量，确保准确无误。做好出库记录。

6.不合格药品管理：

及时将验收、养护、退货等环节发现的不合格药品从合格区转移至不合格品区，做好标识，防止混淆和误用。

建立不合格药品台账。

按规定程序处理不合格药品（退货或报损销毁），做好记录。

7.退货药品处理：

接收顾客或向上游退回的药品，放置于退货区。

通知质量管理人员进行检查确认。合格的按要求处理，不合格的转入不合格品区。做好记录。

8.库房安全与卫生：

保持库房通道畅通，环境整洁卫生。

做好防潮、防虫、防鼠、防火、防盗工作。

定期清洁货架和地面。

第三部分：应急预案简述

1.药品质量突发事件：如发现重大药品质量问题、收到药品召回通知等，立即停止相关药品销售，隔离封存，并第一时间报告店长和质量负责人，按指示操作。

2.计算机系统故障：系统故障时，暂停电子操作，启用手工单据记录关键信息（销售、处方等），待系统恢复后及时补录。立即联系技术支持。

3.断电/设备故障：如遇停电，优先保障冷藏设备供电（如有备用电源）。温湿度失控时，采取紧急措施（如转移药品），并密切监控。及时报修设备。

4.火灾/盗窃等安全事件：保持镇定，优先确保人身安全。按消防或安保规定操作（报警、疏散、灭火等）。保护好现场，及时报告。

5.顾客纠纷升级：遇激烈纠纷或威胁，保持冷静克制，不激化矛盾，必要时报警求助，并报告上级。

本手册是您工作的重要指南，请务必熟知并遵照执行。药店将定期进行培训和考核。如有任何疑问，请随时向您的主管或执业药师咨询。