在日常生活中,有许多地方都需要书写报告,药品检测报告是非常规范的,需要非常有逻辑,并且书写的内容要非常谨慎,很多学生会提前学习此报告的写法,以下是小编为大家整理的药品自查报告的内容,希望能够帮助到大家!
![药品自查报告 医疗机构药品质量自查报告](https://wimg.puchedu.cn/uploads/2023/03/2023031508253228.png)
药品自查报告1
根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排,我乡迅速组织人力,会同各有关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查,并形成如下自查报告。
一、基本情况
本乡地处山区乡镇,为了工作便利,在20xx年将原连村乡并入**乡,目前全乡共计15个行政村,人口达2万余人,版图面积大,人员分布广。并有中心卫生院1所,村级卫生室10个,初级中学1所,中心小学1所,村级小学4所,集镇街道幼儿园2所,村级幼儿园3所,给食品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的食品药品安全,我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作,坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则,以综合改革为动力,创新机制,规范管理,大力开展食品药品安全监督检查工作,使我乡人民群众用上放心的食品药品,连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作效率整体全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划,建立健全食品药品安全综合协调机制,通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做到一月一次,将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各有关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健康发展,人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视加强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导正确的消费观、饮食观,提高群众自我保护意识。**年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围,提高了群众的食品药品安全意识。
三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防能力。近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等开展重点检查。从严审查企业生产条件,强化日常监督。
2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡,为全县的.主要产粮区之一,把好农产品用药的安全关,按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商进行业务培训,坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为,发现一起,严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作,从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评,明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人,对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度,由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间,乡安监站结合自身实际,认真谋划,及早部署,全面检查,特别对猪肉销售全部经过防疫检疫,才能上市,一旦发现无防疫单位印章,一律没收,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,有效净化节日食品市场,对发现问题及时处理,消除各种安全隐患。
5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查,从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期进行抽检,一旦发现安全隐患,立即严查问责,以确保群众人身安全。
6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生,及安全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,对炊事员的身体进行检查,以保证学生、老师健康安全。
三、意见建议
一是乡镇食品药品监督管理机构松散,无办公场所,无专职人员,缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度开展一次业务培训,提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应加强协调沟通,多指导乡镇开展业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费,以利于工作的开展。
药品自查报告2
20xx年以来在县委、县政府的正确领导下,在县食品药品监督安全领导小组的精心指导下,镇政府高度重视食品药品安全工作。根据县里统一部署下,我们努力解决我镇食品安全存在的问题,保障了群众饮食安全和身体健康。使我镇食品安全工作取得明显成效,现将工作汇报如下:
一、 领导重视,机构健全,落实责任
1、加强领导,落实食品药品安全工作责任。为加强食品安全工作的领导,镇领导班子专门召开党政联席及专题会议研究部署食品药品安全工作,将食品药品安全工作列入镇级考核内容,建立了由镇长同志担任主任,副镇长担任副主任,安全办、经贸办、卫生院、工商所等部门负责人为成员的食品药品安全委员会,成立了由三人组成的安全办公室,配备了专门的车辆和办公室,从组织上保证了全镇食品药品安全工作的有效有序开展。
2、落实食品药品安全责任制,签订监管责任书。为了进一步落实食品药品安全责任制,镇政府与各村、食品生产加工企业及餐饮服务单位签订了食品药品质量安全监管责任书,落实食品企业安全主体责任。
3、完善食品药品安全监管网络。为了更好的完善理顺食品药品监管机制,镇里明确我们三人负责日常食品药品安全工作,配备了专门的办公室,在各村选择具有一定基本素质、消息灵通、积极性高的人员担任食品药品协管员和信息员,具体管理本村的食品安全和食品消费维权,镇村两级食品安全监管网络得到完善。
4、制订规范食品安全事故应急处理机制。为了进一步完善工作机制,镇政府制定了《食品安全事故应急预案》、《镇关于确保重大节假日期间食品安全保障工作实施方案》以及《镇关于节假日期间的食品安全保障工作应急预案》,指导和规范全镇食品安全事故的应急处置工作。
二、明确目标,落实任务,扎实工作
近年来,围绕县里下达的目标任务,认真执行目标要求,从本镇实际出发,有计划、分阶段认真组织实施,专项整治与日常监管有机结合,预防和控制食品安全事故。
1、开展专项整治,改善食品药品各个环节的安全状况。 根据县药监局统一要求,我镇安全办每年组织餐饮服务行业及食品从业人员进行查体。在县局统一安排后,我们对全镇药品经营业户、餐饮服务单位定期进行检查,对违规现象进行查处并限期整改,有效保证了我镇人民的用餐用药安全。
2、加强日常监管,预防食品安全事故发生。
加强食品安全管理是一项长期艰巨的任务,由于食品生产涉及多个环节,相应的涉及多个管理职能部门,按照一个监管环节由一个部门监管的原则,镇食品药品安全委员会统一领导,按照年度工作计划,各职能部门协调配合,切实加强各环节的日常管理。特别做好元旦、春节、五一等重大节日期间食品安全保障工作,重点抓好节前食品安全监督检查工作,尤其是圣母月期间,我们专门成立圣母月期间食品安全安全领导小组,加强了对餐饮服务单位的监管,指派专人盯靠在重点岗位,确保来朝拜人员的用餐安全。今年以来,我镇的食品安全管理始终坚持做好初级农产品生产环节、食品生产加工环节、食品流通环节、食品消费环节等的齐抓共管。通过宣传教育,深入现场检查,食品消费维权监督等多种渠道做好管理。镇食品药品安全委员会每逢节日期间组织各相关部门、集中人力、时间开展全面检查。三年来来累计食品专项检查100余次,出动检查人员400多 人次,责令整改伪劣变质食品经营单位47家。有效维护食品市场,消除食品安全隐患。
3、加强监管学校、企业食堂食品安全。近几年来,我镇多次联合文教、工商、卫生、供销社等部门组成食品安全执法队伍,重点整治全镇餐饮店、学校食堂以及学校周边的食品店、流动摊档,着重检查食品生产经营单位的卫生许可、从业人员的健康状况、食品加工经营场所的布局及环境卫生、采购食品及食品原料索证和入库登记、餐饮用具的清洗消毒、落实食品卫生安全责任制等情况。近期我们对学校食堂进行了检查,并对其下达了整改通知。有效保证了我镇企业职工及学生的用餐安全;食品市场经营秩序明显好转;食品安全监管人员岗位培训实现规范化、制度化,科学监管能力明显增强。
三、加强宣传教育培训,提高全社会维护食品安全的意识和能力
宣传教育培训也是一种监管,通过宣传教育培训,提高广大人民群众对食品安全的参与权、知情权,增强维权意识,提高自我保护能力。镇里制订食品安全宣传工作方案,采用上街咨询,分发宣传单,制订宣传展板,悬挂横幅等形式开展广泛宣传。通过挂标语、宣传车、分发传单资料等手段广泛宣传食品安全的法律法规,提高生产者、经营者对实施“食品放心工程”的重要性的认识,科学引导正确的消费观,提高人民群众自我保护能力。共出动宣传车14次、张贴标语900多张,分发宣传资料8000多份,举办培训班4期形成了全社会重视食品安全的良好氛围。
通过近几年的工作发现当前食品安全存在几方面问题:
1、人员严重不足,食品安全工作涉及面广点多,执法检查压力大,人员多是兼职,无法保证精力。
2、缺乏执法力度,当前人员无法办理执法证件,虽已有执法装备却无执法资格,在执法中力不从心。
3、群众维权意识淡薄,明知被侵权却无法保存证据,给黑心商贩可乘之机。
以上是我单位工作,几年来我们取得了一些成绩,但和兄弟单位还有一些差距,我们将努力学习,加强我镇执法人员素质,强化执法,力争为我镇人民提供更好的食品药品环境。
药品自查报告3
根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三:医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。
5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
四:药房的管理
1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查
11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
药品自查报告4
为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:
一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。
二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。
三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的’工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。
四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。
五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:
(一)药品质量管理岗位职责
(二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度
(三)首次供货企业合法资质审核制度
(四)处方审核与调配制度
(五)药品效期管理制度
(六)特殊药品管理制度
(七)不合格药品和退货药品制度
(八)票据与凭证的管理
(九)药品不良反应报告制度
(十)人员健康查体制度
(十一)药品拆零制度
(十二)人员相关知识培训制度
总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。
药品自查报告5
20xx年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求,对生产质量情况进行了全面的自查,自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下:
(一)质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计,并对供应的物料进行检验、验证和试用,确定了主要物料的供货商;企业从合法渠道购进中药材,购进手续齐全,质量管理档案分类管理较好,购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合,从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程,建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准,所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。
(二)生产所用物料进厂后,质检中心按规定要求取样,对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验,检验合格出具检验报告书;中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单,质检中心按规定要求取样检验,并出具检验报告书;质量部设有留样观察室和中药标本室,室内有温度计,建有留样观察管理制度,留样产品由专人负责测试和观察,有记录和质量稳定情况分析,留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。
(三)中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开,按要求划分了阴凉库、贵细药材库等,并对中药材定期进行养护;
(四)主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒,耐磨蚀,不与药品发生化学变化,不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求,满足生产需要,且管道设计、安装无死角和盲管,储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm 疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢,并定期清洗和灭菌,保证了纯化水的质量。
主要设备均建立了设备档案,制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序,有设备状态标志,并由专人管理,负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行,与药品接触的设备、管道、容器,每批生产结束后及时进行清洗消毒,与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。
用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验,并发合格证,以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。
企业制定有验证管理程序,并成立了由生产技术副经理负责,质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组,验证小组根据GMP要求,制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案,由验证总负责人审核批准后组织实施。
经验证,制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求;公用工程系统符合生产规定要求;生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应;主要设备的清洗经过验证,能消除交叉污染的隐患;生产工艺经验证证明按现行 的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。 通过验证,证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。
(五)能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录,对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制,制定有严格的清场管理制度。生产结束后,彻底清理生产场所并填写清场记录,清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒,物料称量时执行复核控制监督,做到不合格的中间产品不流入下道工序,中间产品检验合格后才转入下一工序,有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下,有现场监控管理程序和现场监控记录。
(六)制定了提取物、中间产品的内控质量标准,并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察,并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期,并按规定执行;
(七)直接接触中间产品的包装材料符合标准,进厂后进行全检,不符合质量标准的坚决退货,因此不会对产品质量产生不良影响;
(八)企业外购的中药提取物——颠茄浸膏,符合以下要求:
(1)胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产;
(2)中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中;
(3)是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产
(九)企业开展中药产品不良反应监测工作,进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度,由质量部派专人负责,每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录,用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理,由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理,并及时向当地药品监督管理部门报告。
(十)企业现有基本药物七个,全部按要求实施电子监管,并入网、赋码和上传。
以上为企业自查的基本情况,在检查的过程中也发现了个别的问题,如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度,杜绝不良现象的产生,以确保产品质量,保证人们用药安全有效。
药品自查报告6
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检 查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组,按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查,逐一对照,自查小组做了大量细致的自查工作,自查报告如下:
一、机构、人员与制度:
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构,由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成,明确各级人员和机构的职责。同时,已制定的各项质量管理制度,建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检,并建立健康档案,确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收:
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度:
严格按照规范药房的标准,对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护:
仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配:
药剂人员调配药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测:
建立药品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立和保存药品不良反应监测档案,主动收集药品不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品:
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁,销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题:
通过自查小组对医院使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方,卫生较差,药品排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改,并落实到人。
在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的用药安全。
药品自查报告7
20xx年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉按规定管理,专柜存放,设
有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
5、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三:医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
四:药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培
训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
XXX
XXX年XXX月XXX日
药品自查报告8
回首这一年我们药房日日夜夜,在院党委高度重视和分管院长的直接领导下,在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下,顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下:
一:加强药品质量管理,保障患者用药安全
1、在平时的工作中,值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程,为患者核方、调剂、发药,严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》,每月展开处方点评工作。
2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作,是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全。
3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份,不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则:让患者满意、让临床满意、让自己满意;把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白,确保患者用药的有效安全;接待患者的来访和查询,限时为患者排难解纷;宣传公共用药知识,让患者充分感受药师的责任心;接受各类批评建议,使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。
二、加强了麻醉的.药品、精神的药品的管理工作。
为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度,完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。
三、存在的不足。
1、主动服务意识欠缺,药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏,特别是与患者沟通技能方面还有待进步,因此面对我院门诊病人救治量的增加,各个部分的工作量随之增加的情势,我们对如何优化服务流程,进步服务质量,应做更细致的工作。
2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步,应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划,学习内容。
3、与临床科室沟通欠缺,临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进;与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。
综上所述,药房在20xx年的工作中还存在不足之处,在新一年的工作中努力改进,逐步改善,提高完善服务质量,全心全意为临床服务。
药品自查报告9
我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。
一、药品质量机构组织医疗机构负责人:朱锦春
分管院长:朱晓华药事部门负责人:魏素萍质量负责人:翁富美韩爱萍采购人员:周筠祥
二、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对药剂科人员每年进行健康查体,并建立健康档案。
三、设施和设备
药库中合格区,待验区,不合格区,退货区,各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备俱全,能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。
四、药品进货管理为保证购进药品质量
医院制定了《药品购进管理制度》,在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
五、药品质量验收管理
药品入库验收严格按规程进行,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。
六、药品调剂
调剂药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存,同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。
药品自查报告10
一、药品购进:
1、先制定药品购进计划,并做好记录。
2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理:
1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理:
检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。
四、药品养护:
建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。
五、人员与培训:
1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。
六、设施方面:
1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。
以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。
药品自查报告11
自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后,我所全体工作人员高度重视,根据方案的要求,组织召开专题会议,认真组织职工学习方案精神,根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下:
一、工作作风、精神面貌方面存在的问题
有时只是为了工作而工作,对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作,不能开拓性的开展工作,缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识。部分工作人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。
(一)、学习积极性不够高,只满足于单位组织的一些要求学习的内容,很少主动去学一些东西,特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够,再加上基层食药监工作繁杂琐碎,更不愿意抽出时间去充电学习。
(二)、工作纪律有待于进一步加强,工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。
二、整改措施
(一)明确责任、端正作风
我所属于县食品药品监督管理局派出机构,肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度,明确职责,对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心,增强责任意识,兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。
(二)加强学习,提升自身素质
加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识,注重学以致用,理论联系实际,全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识, 增强处理问题的能力。
(三)加强工作纪律,增强工作热情
事事从大处着眼,从小事着手,在随意中把握有序,在被动中把握主动,努力做到不以事小而不为,不以事大而乱为,不以事乱而盲为,不以事难而怕为,凡事谨慎考虑,小心运作,确保各项工作零搁置、零积压、零失误,推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。
药品自查报告12
为了贯彻XX县教育局下发的相关文件精神,进一步加强学校危险化学品的使用、管理,保障学校和师生的生命财产安全,我校近期对化学品安全使用、管理进行了一次彻底检查,现就检查情况汇报如下:
一、组织机构健全为了加强对学校危险化学品使用、管理的监督检查工作,我校成立了监督检查工作领导小组。要求检查组成员采用定期检查与不定期抽查相结合的方法,加强对化学品安全管理的检查力度,发现问题,及时纠正和整改。
二、建立完善的制度仪器室、实验室各种制度齐全,均上墙公示。具体有《危险化学品管理制度》、《危险化学品使用制度》、《实验室管理人员职责》、《仪器室管理人员职责》、《化学品使用登记制度》、《化学实验应急处理办法》等。
三、明确任务,责任到人学校为了加强对化学药品的管理,实行问责制,谁主管谁负责,出现问题,一查到底。科学仪器室、科学实验室由办公室主管,检查组督促。
四、危险、剧毒药品的管理与使用
1、学校应建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确做好记录,做到帐物、帐帐相符。
2、学校应将危险品(建立专门的橱柜)。实验室管理人员应对危险品要作经常性检查。
3、实验室管理人员应将危险分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。
4、任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,获批后,才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在使用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。使用危险化学药品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。
5、化学危险、剧毒药品一旦发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。
五、废弃危险、剧毒药品的处置试验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校教师定期安全处理或销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。
六、检查情况
1、化学药品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。
3、危险化学品有专柜,柜上加锁。
4、实验室、仪器室均有锁。
药品自查报告13
一、质量管理与职责
1、我点按照有关法律法规及规范的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人xxx是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
4、企业负责人xxx作为企业管理人员,履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理
1、企业负责人xxx具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,xxx为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训,并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查,并建立健康档案。
三、文件
1、我店按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完整,准确,有效和可追溯。
四、设备设施
1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开,内设:xxxxxxxxx。并定期进行养护。
2、电子数据定期备份。
五、药品采购预验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了远程监控软件系统,确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装,标签,说明书,标识等内容进行详细检查,首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
六、陈列与储存
1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。
2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫,确保存放、陈列药品的设备清洁卫生,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
3、企业已设置阴凉区域。
七、销售管理
我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
销售处方药,处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。
八、售后服务
1、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
2、店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息
4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题,便在第一时间采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。
我店已按照新版GSP条款进行了全面自查,认识到企业还有一些问题和不足,但可以达到整体要求,希望各位领导莅临检查指导。
xx年x月x日
药品自查报告14
商丘市食品药品监督管理局:
为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的告知书,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
1、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报。
七、我院今后药品医疗器械工作的.重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一
意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
睢阳区路河镇卫生院
二O一六年一月二十日
药品自查报告15
为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立”安全第一”意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
以上就是小编为大家整理的有关药品自查报告的内容,希望可以帮助大家在日常生活中的使用!以上内容都可以作为参考来使用,能够为大家提供帮助!
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