中药饮片效期管理制度是指一套规范中药饮片储存、养护、出库、报损等方面的管理制度,以确保中药饮片的品质和有效期,避免过期失效或变质。中药饮片效期管理制度是为了确保中药饮片的品质和有效期,保障公众的健康和安全而制定的管理制度。以下是有关于中药饮片效期管理制度的有关内容,欢迎大家阅读!
中药饮片效期管理制度1
一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。中药饮片仓库应当有与足够的面积,保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。
应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报并采取相应措施。
二、中药饮片入库时,药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单和有效凭证,认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求,方能放行入库。
三、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“入库单”。“入库单”应归档保存以备查。
四、中药饮片入库后,应及时归类入位。中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。
五、养护员应对中药饮片性能比较熟悉,并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。养护员应每年进行健康检查,合格才能上岗。药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期,调整近效期中药饮片,
中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原则。
六、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的程序,每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录。发现质量问题,及时上报科室主任或质管员,对有问题的中药饮片设置明显标志并暂停发货。
定期盘点库存,核对中药饮片账目,发现问题应及时报告,查出原因。
七、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。待验区、退货区–黄色;合格品区、中药饮片零货称取区、待发区–绿色;不合格品区–红色。
八、按照中药饮片温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库。
常温库在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-8℃之间,正常相对湿度在45%-75%之间。
十、对库房温湿度实施监测、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、除湿等措施。
十一、定期对负责养护用的`仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作,并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。
中药饮片效期管理制度2
第一条购进中药饮片必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》,严格遵守国家有关药品采购的政策法规,依法购进。
第二条购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
第三条购进中药饮片坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重饮片购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。
第四条采购中药饮片,由仓库管理人员依据库存与本单位临床用药情况提出采购计划,采购员根据仓库管理人员提出计划拟定计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第五条购进中药饮片时,必须向供货单位索取以下资料并审核合格后归档保存以备查:
(1)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》副本复印件。
(2)企业法人代表人签字、盖章的销售人员“授权委托书”,委托授权书必须有委托事项、委托时限、委托人身份证、委托地区、委托时间等内容。
(3)加盖供货单位原印章的’销售人员身份证复印件。
(4)每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议书”供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。
第六条购进进口药品时,除应向供货单位索取第五条所规定资料外,还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料:
(1)《进口中药材许可证》、《进口中药材批件》复印件;
(2)《进口中药材检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口中药材通关单》复印件;
第七条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第八条购进中药饮片必须有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、合格标字,的中药饮片。
第九条该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
第十条每年对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第十一条采购流程:
仓库管理员提出计划→采购员拟定采购计划→药剂科主任审查→主管院长审批→采购员按批准采购。
中药饮片效期管理制度3
1.购进调入药品要及时验收,贵重、毒性药品入库前须二人以上共同验收,验收时必须按原始凭证逐项检查数量、规格、中成药品批准文号、批号、期效、注册商标、外观质量、中药材的真伪优劣及饮片的炮制质量等,认真如实填写质量验收记录并签名。验收合格的’药品入合格品库,对不符合要求和质量标准的应根据情况查明更正或退换;凡变质失效和伪劣药品应拒绝入库,并上报县药品监督管理局。
2.库存药品必须建立电脑帐页,要按发票和领药单据及时登帐,做好金额管理、数量统计,做到出入有据、帐物相符。贵重药品要求每月核对帐目,库存药品必须每季盘点一次做好销存统计工作,发现问题应及时报告并处理。
3.仓储药品实行色标管理,并按其性质分类定位存放。药品不得倒置,中药饮片应装入缸甏、铁皮箱等容器;中药材应上架存放;毒性药品必须按毒性药品管理制度管理,要排放整齐,保持清洁卫生。每月定期通过电脑查询药品有效期报警。定期检查药品有无潮湿变质、中药饮片有无霉变、虫蛀、走油等,特别是梅季更应勤查勤晒。
4.药品出库应遵守先进先出的原则。药库管理人员要经常与临床联系,沟通药品供应情况,对长期积压的药品应及时报告科主任或通知医院药事管理委员会处理,对过期变质或破损的药品应及时办理报损手续。
5.药品发放应依据电脑中发药信息或领药单发放。领发时必须点清数量,如有不符应立即核对更正,药库不得凭处方直接发放药品。凡霉变、混有杂质、品名不清和不符合药用质量要求的药品一律不得发放使用。
6.注意安全,库内严禁吸烟,防止火灾,下班前注意关锁门窗,注意防盗。
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